Buspiron-egis -
Generic: buspirone
Active substance: BUSPIRON-HYDROCHLORID
Alternatives: ATC group: N05BE01 - buspirone
Active substance content: 10MG, 5MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 60
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Buspiron EGIS 5 mg tabletyJedna tableta obsahuje 5 mg buspiron-hydrochloridu. Buspiron EGIS 10 mg tabletyJedna tableta obsahuje 10 mg buspiron-hydrochloridu. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta přípravku Buspiron EGIS 5 mg obsahuje 52,9 mg laktosy. Jedna tableta přípravku Buspiron EGIS 10 mg obsahuje 105,8 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Přípravek Buspiron EGIS 5 mg tablety: Bílé, kulaté, hladké tablety se zkosenými hranami, na jedné straně s vyraženým potiskem „E 151“ a na druhé straně s půlicí rýhou. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. Přípravek Buspiron EGIS 10 mg tablety: Bílé, kulaté, hladké tablety se zkosenými hranami, na jedné straně s vyraženým potiskem „E 152“ a na druhé straně s půlicí rýhou. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky....
more DávkováníDávkování má být stanoveno individuálně. Doporučená zahajovací dávka je 15 mg denně (5 mg třikrát denně) a může být zvyšována o 5 mg denně každé 2 až 3 dny. Denní dávka má být podávána Stránka 2 z rozděleně ve 2-3 dílčích dávkách. Doporučená denní dávka je 20-30 mg. Maximální jednotlivá dávka je 30 mg, denní dávka nemá překročit 60 mg. Tablety se mají užívat...
more • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; • Těžká renální (clearance kreatininu <20 ml/min/1,73 m2) nebo těžká jaterní insuficience; • Akutní intoxikace alkoholem, hypnotiky, analgetiky, nebo antipsychotiky; • Pacienti s epilepsií....
more • Krátkodobá léčba úzkostných poruch, především generalizované úzkostné poruchy (GAD); • Adjuvantní terapie depresivních poruch. Přípravek Buspiron Egis je určen pouze pro dospělé pacienty....
more K současnému užívání buspironu s jinými léky působícími na CNS je třeba přistupovat s opatrností. Účinek jiných léčivých přípravků na buspiron Stránka 4 z Nedoporučované kombinace: Inhibitory MAO: Současné podávání s inhibitory MAO může zvýšit krevní tlak. Proto se současné podávání s inhibitory MAO nedoporučuje (viz bod 4.4). Erythromycin: Současné podávání buspironu (10...
moreÚčinnost a bezpečnost buspironu u dětí a dospívajících do 18 let nebyla stanovena (viz bod 4.4). Placebem kontrolované studie, ve kterých byli 334 pacienti léčeni buspironem po dobu až šesti týdnů, neprokázaly účinnost buspironu v dávkách doporučených pro dospělé při léčbě generalizované úzkostné poruchy u pacientů do 18 let. Plazmatické koncentrace buspironu a jeho aktivního metabolitu byly...
more TěhotenstvíÚdaje o podávání buspironu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3). Podávání buspironu v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. Účinek buspironu na porod není znám. Stránka 6 z KojeníNení známo, zda se buspiron nebo jeho metabolit/metabolity...
moreStránka 3 z Podávání buspironu pacientům užívajícím inhibitor monoaminooxidázy (IMAO) může představovat nebezpečí. Po přidání buspironu do léčebného režimu obsahujícího IMAO byl hlášen výskyt zvýšení krevního tlaku. Proto se současné užívání buspironu s IMAO nedoporučuje. Buspiron má být užíván s opatrností u pacientů: • s akutním glaukomem s úzkým úhlem; • s myastenií...
more Buspiron má mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pozornost je třeba věnovat rizikům spojeným s ospalostí nebo závratěmi vyvolanými tímto lékem (viz bod...
more Nežádoucí účinky buspironu jsou obvykle pozorovány na začátku léčby a obvykle ustupují při dalším užívání léků a/nebo snížení dávkování. Klinické zkušenostiPři srovnání pacientů užívajících buspiron s pacienty užívajícími placebo byly závratě, bolest hlavy, nervozita, točení hlavy, nauzea, vzrušení a pocení jedinými nežádoucími účinky, které se vyskytly s významně vyšší...
more SymptomyU zdravých dobrovolníků byla maximální tolerovaná dávka buspironu 375 mg/den. Při užívání maximálních dávek byly nejčastěji pozorovanými příznaky nauzea, zvracení, závratě, ospalost, mióza a žaludeční potíže. LéčbaNení známo specifické antidotum buspironu. Buspiron nelze z organismu odstranit dialýzou. Je třeba co nejrychleji vyprázdnit žaludek. Léčba má být symptomatická...
more Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika, anxiolytika, deriváty azaspirodekanedionu. ATC kód: N05BE01. Mechanismus účinkuMechanismus anxiolytického účinku buspironu a jiných derivátů azaspirodekanedionu (např. ipsapiron, gepiron, tandospiron) se liší od účinku benzodiazepinů. Neúčinkují na GABA / benzodiazepinový receptorový komplex, ale jako parciální agonisté 5-HT1A receptorů dosahují svého...
more AbsorpceBuspiron se po perorálním podání rychle a téměř kompletně absorbuje ze zažívacího traktu. Současné požití jídla absorpci buspironu zpomaluje. DistribuceBiologická dostupnost je 4 %. Maximální plazmatické koncentrace je dosaženo po 60-90 minutách po požití tohoto léčivého přípravku. U zdravých dobrovolníků vykazoval buspiron lineární (na dávce závislou) farmakokinetiku v rozmezí...
more Stránka 9 z Perorální LD50 pro buspiron (196 mg/kg tělesné hmotnosti u potkanů a 655 mg/kg tělesné hmotnosti u myší) je přibližně 160-550x vyšší než doporučená terapeutická dávka u člověka. V předklinických studiích nebylo prokázáno, že by buspiron byl kancerogenní u potkanů či myší a nebyl mutagenní ani v in vitro, ani in vivo studiích. Ve studiích kancerogenity u potkanů a myší byl...
more 6.1 Seznam pomocných látek monohydrát laktosy mikrokrystalická celulosa sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) magnesium-stearát koloidní bezvodý oxid křemičitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Buspiron EGIS 10 mg tablety buspiron-hydrochlorid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 10 mg buspiron-hydrochloridu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu. Další údaje jsou uvedeny v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tableta30 (60) tablet. 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ...
more...
more