BUPROPION +PHARMA (150MG ) -

Bupropion +pharma -

Generic: bupropion
Active substance: Bupropion-hydrochlorid
Alternatives: Bupropion neuraxpharm, Elontril, Welard, Wellbutrin sr
ATC group: N06AX12 - bupropion
Active substance content: 150MG
Forms:
Balení: Tablet container
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Bupropion +pharma

Jedna tableta obsahuje 150 mg bupropion-hydrochloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s řízeným uvolňováním. Smetanově bílé až bledě žluté, kulaté, bikonvexní tablety o průměru přibližně 8,1...more

Bupropion +pharma

Dávkování Užívání u dospělých Doporučená úvodní dávka je 150 mg, podává se jednou denně. V klinických studiích nebyla stanovena optimální dávka. Pokud po 4 týdnech léčby dávkou 150 mg nedošlo k viditelnému zlepšení, dávka se může zvýšit na 300 mg podávaných jednou denně. Mezi dvěma po sobě následujícími dávkami musí být nejméně 24hodinový interval. Nástup účinku bupropionu...more

Bupropion +pharma

Bupropion +pharma je kontraindikován u: - Pacientů s hypersenzitivitou na bupropion nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Pacientů, kteří užívají jiné přípravky obsahující bupropion, jelikož výskyt konvulzí závisí na velikosti dávky, a aby se zabránilo předávkování. - Pacientů s konvulzivní poruchou nebo s touto anamnézou. - Pacientů s prokázaným nádorem centrálního...more

Bupropion +pharma

Přípravek Bupropion +pharma je indikován k terapii depresivních epizod....more

Bupropion +pharma

Jelikož inhibitory monoaminooxidázy A a B rovněž posilují katecholaminergní dráhy jiným mechanismem než bupropion, je vzhledem ke zvýšené možnosti výskytu nežádoucích účinků současné podávání bupropionu a inhibitorů monoaminooxidázy kontraindikováno (viz bod 4.3). Od ukončení aplikace ireverzibilních inhibitorů monoaminooxidázy do zahájení léčby bupropionem musí uplynout nejméně...more

Bupropion +pharma

Přípravek Bupropion +pharma není indikován pro děti a dospívající mladší než 18 let (viz bod 4.4). Účinnost a bezpečnost přípravku Bupropion +pharma u pacientů ve věkové skupině do 18 let nebyly stanoveny. Starší pacienti U starších pacientů byla účinnost přípravku nejednoznačná. V klinické studii postupovali starší pacienti podle stejného dávkovacího režimu jako dospělí (viz “Užívání...more

Bupropion +pharma

Těhotenství Některé epidemiologické studie výsledků těhotenství po expozici matky bupropionu v prvním trimestru zaznamenaly souvislost se zvýšeným rizikem určitých vrozených kardiovaskulárních malformací, konkrétně defektů komorového septa a výtokové části levé komory. Tyto nálezy ale nejsou konzistentní napříč studiemi. Studie na zvířatech nenaznačují přímý nebo nepřímý škodlivý...more

Bupropion +pharma

Konvulze Doporučená dávka bupropionu se nemá překročit, jelikož bupropion je spjat s rizikem konvulzí souvisejících s dávkou. V klinických studiích byl celkový výskyt konvulzí u tablet s řízeným uvolňováním bupropionu s dávkami až 450 mg/den přibližně 0,1 %. Ukazuje se, že riziko konvulzí vyskytujících se při aplikaci bupropionu úzce souvisí s přítomností predisponujících...more

Bupropion +pharma

Bupropion může nepříznivě ovlivnit způsobilost k vykonávání činností, jež vyžadují správný úsudek nebo motorické a kognitivní schopnosti. Pacienti si proto musí být před řízením vozidla nebo obsluhováním stroje dostatečně jisti, že přípravek Bupropion +pharma nepříznivě neovlivňuje jejich...more

Bupropion +pharma

Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky zjištěné v rámci klinických zkušeností, uspořádané podle četnosti výskytu a tříd orgánových systémů. Nežádoucí účinky jsou řazeny pod jednotlivými četnostmi výskytu podle následující konvence: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, <1/10); méně časté (≥1/1 000, <1/100); vzácné (≥1/10 000, <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není...more

Bupropion +pharma

Byla hlášena akutní ingesce dávek překračujících desetinásobek maximální terapeutické dávky. Kromě příhod uvedených v bodě Nežádoucí účinky se při předávkování projevily symptomy jako ospalost, ztráta vědomí a/nebo změny na EKG, jako jsou poruchy vedení vzruchu (včetně prodloužení QRS), arytmie a tachykardie. Prodloužení QTc bylo také hlášeno ve spojení s prodloužením QRS a zvýšením...more

Bupropion +pharma

Farmakoterapeutická skupina: Jiná antidepresiva, ATC kód: N06AX12 Mechanismus účinku Bupropion je selektivní inhibitor neuronálního zpětného vychytávání katecholaminů (noradrenalinu a dopaminu) s minimálním účinkem na zpětné vychytávání indolaminů (serotoninu). Bupropion neinhibuje ani monoaminooxidázu. Mechanismus antidepresivního působení bupropionu není znám. Předpokládá se...more

Bupropion +pharma

Absorpce Po perorálním podání bupropion-hydrochloridu v dávce 300 mg jednou denně ve formě tablet s řízeným uvolňováním bylo maximální plazmatické koncentrace (Cmax) přibližně 160 ng/ml dosaženo u zdravých dobrovolníků po přibližně 5 hodinách. V ustáleném stavu jsou hodnoty Cmax a AUC hydroxybupropionu přibližně třikrát až čtrnáctkrát vyšší než hodnoty Cmax a AUC bupropionu. Cmax...more

Bupropion +pharma

Studie reprodukční toxicity provedené u potkanů při expozicích podobných expozicím dosaženým při maximální doporučené dávce u člověka (založeno na systémových datech expozice) neprokázaly žádný nežádoucí účinek na fertilitu, těhotenství a vývoj plodu. Studie reprodukční toxicity provedené u králíků léčených dávkami až do 7násobku maximální doporučené dávky u člověka na základě...more

Bupropion +pharma

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Hyprolosa Silicifikovaná mikrokrystalická celulosaKyselina stearová Magnesium-stearát První potahovaná vrstva: Ethylcelulosa Hyprolosa Oxid titaničitý (E171) Triethyl citrát Druhá potahovaná vrstva: Kopolymer kyseliny methakrylové a methyl-methakrylátuMastek 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření: 3 měsíce...more

Bupropion +pharma

ÚDAJE ÚVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bupropion +pharma 150 mg tablety s řízeným uvolňovánímbupropion-hydrochlorid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 150 mg bupropion-hydrochloridu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tableta s řízeným uvolňováním tablet 30 tablet 60 tablet s řízeným uvolňováním...more

Bupropion +pharma

...more

Bupropion +pharma