BRINZOLAMID OLIKLA (10MG/ML Eye drops, suspension) -

Brinzolamid olikla -

Generic: brinzolamide
Active substance: Brinzolamid
Alternatives: Azopt, Brinzolamid apotex, Brinzolamid mylan, Brinzolamide stada, Brizadopt
ATC group: S01EC04 - brinzolamide
Active substance content: 10MG/ML
Forms: Eye drops, suspension
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X5ML I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Brinzolamid olikla

Jeden ml suspenze obsahuje brinzolamidum 10 mg. Jedna kapka obsahuje přibližně brinzolamidum 309 mikrogramů. Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml suspenze obsahuje přibližně 0,1 mg benzalkonium-chloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, suspenze. Bílá homogenní suspenze. pH: 7,1–7,9. Osmolalita: 270–320 mosm/kg....more

Brinzolamid olikla

DávkováníPokud se přípravek používá jako monoterapie nebo adjuvantní terapie, dávkou je jedna kapka přípravku Brinzolamid Olikla do spojivkového vaku postiženého oka (postižených očí) dvakrát denně. U některých pacientů se docílí lepší reakce při dávkování jedna kapka třikrát denně. Zvláštní populace Používání u starších pacientůU starších pacientů není potřeba žádná...more

Brinzolamid olikla

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Známá hypersenzitivita na sulfonamidy (viz také bod 4.4). - Těžká porucha funkce ledvin. - Hyperchloremická acidóza....more

Brinzolamid olikla

Brinzolamid Olikla je indikován ke snížení zvýšeného nitroočního tlaku při: - oční hypertenzi, - glaukomu s otevřeným úhlem jako monoterapie u dospělých pacientů nereagujících na betablokátory nebo u dospělých pacientů, u kterých jsou betablokátory kontraindikovány nebo jako adjuvantní terapie k betablokátorům nebo k analogům prostaglandinu (viz také bod...more

Brinzolamid olikla

Nebyly provedeny žádné specifické studie interakcí brinzolamidu s jinými léčivými přípravky. V klinických studiích byl brinzolamid používán současně s analogy prostaglandinu a s očními přípravky obsahujícími timolol, aniž by byly zaznamenány nežádoucí účinky. V průběhu adjuvantní terapie glaukomu nebyla hodnocena spojitost mezi brinzolamidem a miotiky nebo adrenergními agonisty. Brinzolamid...more

Brinzolamid olikla

Bezpečnost a účinnost brinzolamidu u novorozenců, dětí a dospívajících ve věku 0–17 let nebyly stanoveny. V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.8 a 5.1. Použití brinzolamidu u novorozenců, dětí a dospívajících se nedoporučuje. Způsob podáníOční podání. Po instilaci se doporučuje nazolakrimální okluze nebo mírné zavření očního víčka. To může snížit systémovou...more

Brinzolamid olikla

Těhotenství Údaje o očním podávání brinzolamidu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu po systémovém podání (viz také bod 5.3). Podávání brinzolamidu se v těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje. Kojení Není známo, zda se brinzolamid/metabolity vylučují do lidského mateřského...more

Brinzolamid olikla

Systémové účinkyBrinzolamid je sulfonamidový inhibitor karboanhydrázy, a i když je podáván lokálně, dochází k systémové absorpci. U lokálního podání se mohou vyskytnout stejné typy nežádoucích účinků léku, které jsou známy u sulfonamidů, včetně Stevensova-Johnsonova syndromu (SJS) a toxické epidermální nekrolýzy (TEN). Při předepisování mají být pacienti poučeni o známkách a příznacích...more

Brinzolamid olikla

Brinzolamid má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Přechodně rozmazané vidění nebo jiné poruchy vidění mohou ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje (viz také bod 4.8). Pokud dojde po vkapání přípravku k rozmazanému vidění, musí pacient počkat s řízením nebo s používáním strojů, dokud se vidění neupraví. Perorální inhibitory karboanhydrázy mohou zhoršit schopnost...more

Brinzolamid olikla

Souhrn bezpečnostního profilu V klinických studiích, které zahrnovaly 2 732 pacientů léčených brinzolamidem podávaným v monoterapii nebo jako adjuvantní terapie k timolol-maleinátu 5 mg/ml, byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky spojenými s léčbou: dysgeuzie (6,0 %) (hořká nebo neobvyklá chuť, viz popis níže) a přechodně rozmazané vidění (5,4 %) po instilaci, trvající od několika...more

Brinzolamid olikla

Nebyl hlášen žádný případ předávkování. Léčba má být symptomatická a podpůrná. Může dojít k elektrolytové dysbalanci, k rozvoji acidózy a k možným účinkům na nervový systém. Je třeba monitorovat hladiny sérových elektrolytů (především draslíku) a hodnoty pH...more

Brinzolamid olikla

Farmakoterapeutická skupina: antiglaukomatika a miotika, inhibitory karboanhydrázy. ATC kód: S01EC04. Mechanismus účinku Karboanhydráza (CA) je enzym nacházející se v mnoha tělesných tkáních včetně oka. Karboanhydráza katalyzuje reverzibilní reakci zahrnující hydrataci oxidu uhličitého a dehydrataci kyseliny uhličité. Inhibice karboanhydrázy v ciliárních výběžcích oka snižuje sekreci komorové...more

Brinzolamid olikla

Po lokálním podání do oka se brinzolamid absorbuje do systémového oběhu. Vzhledem k vysoké afinitě k CA-II se brinzolamid distribuuje rozsáhle do erytrocytů a vykazuje v plné krvi dlouhý poločas (průměr přibližně 24 týdnů). U lidí se vytváří metabolit N-desethyl-brinzolamid, který se také váže na CA a akumuluje se v erytrocytech. V přítomnosti brinzolamidu se tento metabolit váže hlavně na...more

Brinzolamid olikla

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie vývojové toxicity u králíků s perorálními dávkami brinzolamidu až 6 mg/kg/den (125krát převyšujícími doporučenou dávku pro člověka při podání do oka) neodhalily...more

Brinzolamid olikla

6.1 Seznam pomocných látek Roztok benzalkonium-chloridu Mannitol Poloxamer 407 Karbomer 974 P Dinatrium-edetát Chlorid sodnýHydroxid sodný (k úpravě pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky týdny po prvním otevření. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu...more

Brinzolamid olikla

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Brinzolamid Olikla 10 mg/ml oční kapky, suspenze brinzolamidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml suspenze obsahuje brinzolamidum 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: roztok benzalkonium-chloridu, karbomer 974 P, dinatrium-edetát, mannitol (E 421), poloxamer 407, chlorid sodný,...more

Brinzolamid olikla

...more

Brinzolamid olikla