AZALIA (75MCG Film-coated tablet) -

Azalia -

Generic: desogestrel
Active substance: DESOGESTREL
Alternatives: Cerazette, Daisenette, Daisenette neo, Desogestrel stada, Evellien, Florette, Lamya, Seculact, Torri, Xynia
ATC group: G03AC09 - desogestrel
Active substance content: 75MCG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 3X28
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Azalia

Jedna potahovaná tableta obsahuje desogestrelum 75 mikrogramů. Pomocná látka se známým účinkem: 52,34 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Bílá až téměř bílá, kulatá, bikonvexní, potahovaná tableta o průměru asi 5,5 mm. Na jedné straně je vyraženo “D“, na druhé straně “75“....more

Azalia

Dávkování Pro dosažení kontracepční účinnosti se musí přípravek Azalia užívat podle pokynů (viz body „Jak přípravek Azalia užívat“ a „Jak začít přípravek Azalia užívat“). Zvláštní skupiny pacientů Porucha funkce ledvin Nebyly provedeny žádné klinické studie u pacientek s poruchou funkce ledvin. Porucha funkce jater Nebyly provedeny žádné klinické studie u pacientek ...more

Azalia

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Potvrzené nebo suspektní těhotenství. - Aktivní venózní tromboembolická choroba. - Závažné onemocnění jater v současnosti nebo v anamnéze, pokud nedošlo k normalizaci hodnot jaterních funkcí. - Potvrzené nebo suspektní malignity senzitivní na pohlavní hormony. - Vaginální krvácení s nediagnostikovanou...more

Azalia

...more

Azalia

Interakce Poznámka: Pro identifikaci potenciálních interakcí je nutné si přečíst souhrn údajů o přípravku současně podávaných léčivých přípravků. 6/12 Vliv dalších léčivých přípravků na přípravek Azalia S léčivými přípravky indukujícími mikrosomální enzymy se mohou vyskytnout interakce, které se mohou projevit jako zvýšená clearance pohlavních hormonů a mohou vést ke krvácení...more

Azalia

Bezpečnost a účinnost přípravku Azalia u dospívajících mladších 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání 2/12 Perorální podání. Jak přípravek Azalia užívat Tablety se užívají každý den přibližně ve stejnou dobu tak, aby byl interval mezi užitím dvou tablet vždy 24 hodin. První tableta se užívá první den menstruačního krvácení. Poté se...more

Azalia

Těhotenství Přípravek Azalia není indikován během těhotenství. Jestliže dojde k otěhotnění během užívání přípravku Azalia, mělo by být další podávání ukončeno. 7/12 Studie u zvířat prokázaly, že velmi vysoké dávky progestogenních látek mohou způsobit maskulinizaci plodů ženského pohlaví. Rozsáhlé epidemiologické studie nezjistily žádné zvýšené riziko vrozených vad u dětí...more

Azalia

Jestliže jsou přítomny některé příznaky/rizikové faktory níže uvedené, prospěch použití progestogenu má být uvážen proti možnému riziku u každé ženy individuálně a předem se ženou projednán, než se rozhodne začít užívat přípravek Azalia. V případě zhoršení, exacerbace nebo prvního objevení se těchto příznaků, má žena kontaktovat svého lékaře. Lékař by měl rozhodnout, zda...more

Azalia

Desogestrel nemá žádný nebo má jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....more

Azalia

Mezi nejčastěji uváděnými nežádoucími účinky v klinických studiích bylo nepravidelné krvácení. Některý typ nepravidelného krvácení byl zaznamenán až u 50% žen užívajících tablety s 0,075 mg desogestrelu. Protože desogestrel inhibuje ovulaci téměř ve 100%, na rozdíl od jiných pouze progestogenních tablet, nepravidelné krvácení je častější než u ostatních progestogenních...more

Azalia

Neexistují žádné zprávy o závažných škodlivých účincích předávkování. Vyskytnout se mohou tyto příznaky: nauzea, zvracení a u mladých dívek slabé vaginální krvácení. Neexistují žádná antidota a další léčba má být symptomatická....more

Azalia

Farmakoterapeutická skupina: hormonální kontraceptiva k systémovému použití, progestogeny ATC kód: G03A C09 Mechanismus účinku Azalia je čistě progestogenní antikoncepční tableta, která obsahuje progestogen desogestrel. Podobně jako jiné antikoncepční tablety obsahující pouze progestogen je přípravek Azalia nejvhodnější pro kojící matky a pro ženy, které nemohou nebo nechtějí užívat...more

Azalia

Absorpce Po perorálním podání přípravku Azalia je desogestrel (DSG) rychle absorbován a přeměněn na etonogestrel. Za stabilních podmínek je maximální plasmatické hladiny dosaženo za 1,8 hodiny po užití tablety a absolutní biologická dostupnost pro etonogestrel je přibližně 70 %. Distribuce Etonogestrel je v 95,5 - 99 % vázán na bílkoviny krevní plasmy, převážně na albumin a v menší...more

Azalia

Během studií toxicity nebyly zjištěny žádné jiné účinky, než takové, které mohou být vysvětleny hormonálními vlastnostmi desogestrelu. Posouzení rizika pro životní prostředí Účinná látka etonogestrel vykazuje riziko pro životní prostředí...more

Azalia

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktosy Bramborový škrob Povidon 40 Koloidní, bezvodý oxid křemičitý Kyselina stearová 95%Tokoferol – alfa - rrr Potahová vrstva: Polyvinylalkohol Oxid titaničitý (E 171) Makrogol 3000 Mastek 11/12 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním...more

Azalia

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Azalia 75 mikrogramů potahované tablety Desogestrelum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje desogestrelum 75 mikrogramů. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také monohydrát laktózy. Viz příbalová informace pro další údaje. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ ...more

Azalia

...more

Azalia