AURORIX (300MG Film-coated tablet) -

Aurorix -

Generic: moclobemide
Active substance: moklobemid
Alternatives:
ATC group: N06AG02 - moclobemide
Active substance content: 150MG, 300MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Aurorix

Aurorix 150 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje moclobemidum 150 mg. Aurorix 300 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje moclobemidum 300 mg. Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta 150 mg: Světle žluté, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety, na jedné straně s půlicí rýhou, na druhé straně s vyraženým označením „150“. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 300 mg: Bílé až téměř bílé, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety, na jedné straně s půlicí rýhou, na druhé straně s vyraženým označením „300“. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....more

Aurorix

DávkováníDepresivní poruchy: Doporučená denní dávka moklobemidu je v rozmezí 300 - 600 mg, obvykle podaná ve dvou až třech dílčích dávkách. Doporučená úvodní dávka je 450 mg a může být zvýšena na 600 mg/den u těžkých depresí. Dávka by neměla být zvyšována před uplynutím prvního týdne, protože se během této doby zvyšuje biologická dostupnost moklobemidu (viz bod 5.2). Individuální...more

Aurorix

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Akutní stavy zmatenosti. Podávání dětem (pro nedostatek klinických zkušeností). Současná léčba následujícími léky (viz také bod 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce): - selegilin - linezolid - triptany - pethidin - tramadol - bupropion - dextromethorfan...more

Aurorix

Léčba depresivních poruch. Léčba sociální...more

Aurorix

interakce): - selegilin - linezolid - triptany - pethidin - tramadol - bupropion - dextromethorfan 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití UpozorněníStejně jako v případě jiných antidepresiv může léčba moklobemidem vyvolat schizofrenické symptomy u depresivních pacientů se schizofrenní nebo schizoafektivní psychózou. Pokud je to možné, měla by u takových pacientů pokračovat...more

Aurorix

interakce): - selegilin - linezolid - triptany - pethidin - tramadol - bupropion - dextromethorfan 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití UpozorněníStejně jako v případě jiných antidepresiv může léčba moklobemidem vyvolat schizofrenické symptomy u depresivních pacientů se schizofrenní nebo schizoafektivní psychózou. Pokud je to možné, měla by u takových pacientů pokračovat...more

Aurorix

TěhotenstvíReprodukční studie na zvířatech neprokázaly žádné riziko pro plod, ale bezpečnost moklobemidu v těhotenství nebyla stanovena. Proto by měl být zvážen prospěch terapie přípravkem během těhotenství a zároveň jeho možná rizika pro plod. KojeníPřestože do mateřského mléka proniká jen malé množství moklobemidu (přibližně 1/30 dávky podané matce), měly by být při pokračování...more

Aurorix

UpozorněníStejně jako v případě jiných antidepresiv může léčba moklobemidem vyvolat schizofrenické symptomy u depresivních pacientů se schizofrenní nebo schizoafektivní psychózou. Pokud je to možné, měla by u takových pacientů pokračovat léčba dlouhodobě působícími neuroleptiky. Obecně není nutné při léčbě moklobemidem dodržovat zvláštní dietní omezení. Protože se u některých...more

Aurorix

Oslabení aktivit vyžadujících plné soustředění (jako je řízení motorových vozidel) se u moklobemidu nepředpokládá. Nicméně na začátku léčby je nutno sledovat individuální reakci pacienta....more

Aurorix

Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů a podle označení četnosti (počet pacientů, u kterého je očekávaný výskyt účinku), při použití následujících kategorií: Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/100 až < 1/10)Méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100)Vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000) Velmi vzácné (< 1/10000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy...more

Aurorix

ProjevyPředávkování samotným moklobemidem vyvolává obecně mírné a reverzibilní známky CNS a podráždění zažívacího traktu. LéčbaLéčba by měla být zaměřena primárně na podporu vitálních funkcí. Stejně jako u jiných antidepresiv, smíšené předávkování s moklobemidem (např. s jinými léky působícími na CNS) by mohlo být život ohrožující. Pacienti by proto měli být hospitalizováni...more

Aurorix

Farmakoterapeutická skupina: antidepresivum, inhibitory monoaminooxidázy typu A; ATC kód: N06AG Moklobemid je antidepresivum ovlivňující monoaminergní systém mozkových neurotransmiterů reverzibilní inhibicí monoaminooxidázy, přednostně typu A (RIMA). Tím dojde ke snížení metabolismu serotoninu, noradrenalinu a dopaminu, což vede ke zvýšeným extracelulárním koncentracím těchto neurotransmiterů....more

Aurorix

Způsob podání AURORIX potahované tablety jsou určeny k perorálnímu podání. Přípravek by měl být užíván po jídle. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Akutní stavy zmatenosti. Podávání dětem (pro nedostatek klinických zkušeností). Současná léčba následujícími léky (viz také bod 4.5 Interakce s jinými léčivými...more

Aurorix

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....more

Aurorix

6.1 Seznam pomocných látek Aurorix 150 mg: monohydrát laktosy kukuřičný škrob povidon sodná sůl karboxymetylškrobu (typ A) magnesium-stearát hypromelosa mastek oxid titaničitý etylcelulosa makrogol žlutý oxid železitý Aurorix 300 mg: monohydrát laktosy kukuřičný škrob povidon sodná sůl karboxymetylškrobu (typ A) magnesium-stearát hypromelosa mastek oxid titaničitý etylcelulosa makrogol 6000....more

Aurorix

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aurorix 300 mg potahované tablety moclobemidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje moclobemidum 300 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: monohydrát laktózy, aj. Další údaje viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 30 potahovaných tablet 5. ZPŮSOB A...more

Aurorix

...more

Aurorix