Atimos 12 mcg -
Generic: formoterol
Active substance: DIHYDRÁT FORMOTEROL-FUMARÁTU
Alternatives: Aircosona,
Foradil,
Formano,
Formomyl,
Formoterol easyhaler,
Formoterol-ratiopharm,
Formovent,
Forotel 12 mikrogramů,
InhafortATC group: R03AC13 - formoterol
Active substance content: 12MCG/DÁV
Forms: Pressurised inhalation, solution
Balení: Multidose container
Obsah balení: 50DÁV
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna odměřená dávka (73,8 mg) obsahuje formoteroli fumaras dihydricus 12 μg. To odpovídá podané dávce 10,1 μg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Pomocná látka se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 8,9 mg alkoholu (ethanolu) v jedné inhalaci (vdechu), což odpovídá 0,25 mg/kg v dávce dvou inhalací (vdechů) u dospělých a 0,44 mg/kg v dávce dvou inhalací (vdechů) u dospívajících. Roztok k inhalaci v tlakovém...
more DávkováníDávkování závisí na typu a závažnosti onemocnění. Následující dávky jsou doporučeny pro dospělé včetně starších pacientů a dospívajících od let a starších. Bronchiální astmaDospělí a dospívající od 12 let věku a starší: Obvykle jedna dávka ráno a jedna večer (24 μg dihydrátu formoterol-fumarátu denně). V těžkých případech maximálně až dvě dávky ráno a dvě...
moreHypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
morePro dlouhodobou léčbu perzistujícího středně těžkého až těžkého bronchiálního astmatu u pacientů vyžadujících pravidelnou bronchodilatační léčbu v kombinaci s dlouhodobou protizánětlivou terapií (inhalační a/nebo perorální glukokortikoidy). Terapie glukokortikoidy musí být pravidelná. Přípravek Atimos je indikovaný pro léčbu symptomů bronchiální obstrukce u pacientů s chronickou obstrukční...
moreNebyly prováděny žádné cílené studie na interakce léčiv s formoterolem. U léků, o nichž je známo, že prodlužují QTc-interval, existuje teoretické riziko farmakodynamické interakce s formoterolem vedoucí ke zvýšenému riziku vzniku komorových arytmií. Příkladem takových léků jsou některá antihistaminika (např. terfenadin, astemizol, mizolastin), některá antiarytmika (např. chinidin,...
moreNebyly prováděny žádné cílené studie na interakce léčiv s formoterolem. U léků, o nichž je známo, že prodlužují QTc-interval, existuje teoretické riziko farmakodynamické interakce s formoterolem vedoucí ke zvýšenému riziku vzniku komorových arytmií. Příkladem takových léků jsou některá antihistaminika (např. terfenadin, astemizol, mizolastin), některá antiarytmika (např. chinidin,...
moreNebyly prováděny žádné cílené studie na interakce léčiv s formoterolem. U léků, o nichž je známo, že prodlužují QTc-interval, existuje teoretické riziko farmakodynamické interakce s formoterolem vedoucí ke zvýšenému riziku vzniku komorových arytmií. Příkladem takových léků jsou některá antihistaminika (např. terfenadin, astemizol, mizolastin), některá antiarytmika (např. chinidin,...
morePřípravek ATIMOS se nemá používat (a není dostačující) jako léčba první linie u astmatu. Astmatickým pacientům, kteří jsou pravidelně léčeni ß2-agonisty s dlouhodobým účinkem, mají být také podávány kortikosteroidy jako optimální udržovací protizánětlivá léčba. Pacienti musí být upozorněni, že v protizánětlivé léčbě mají nadále pokračovat po zahájení léčby formoterolem,...
morePřípravek Atimos nemá žádný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat...
moreNejčastější nežádoucí účinky léčby ß2-sympatomimetiky, jako je třes a palpitace, mají tendenci k mírnému průběhu a spontánnímu ústupu během několika dnů léčby. Nežádoucí účinky, které se mohou objevit ve spojitosti s léčbou formoterolem, jsou uvedeny níže podle příslušnosti k třídě orgánových systémů a četnosti výskytu. Z hlediska četnosti výskytu jsou definovány jako: velmi...
moreS léčbou předávkování jsou jen omezené klinické zkušenosti. Předávkování přípravkem Atimos by vedlo nejspíše k příznakům typickým pro ß2-sympatomimetika: bolesti hlavy, třes, palpitace. V ojedinělých případech byly zaznamenány také tachykardie, prodloužení QTc intervalu, komorové arytmie, metabolická acidóza, hypokalémie, hyperglykémie, nevolnost, zvracení a somnolence. Terapie předávkování:...
moreFarmakoterapeutická skupina: Bronchodilatancia a antiastmatika, selektivní agonisté ß2- adrenergních receptorů ATC kód: R03 AC Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Formoterol je přednostně selektivní ß2-sympatomimetikum. Formoterol působí bronchodilatačně u pacientů s reverzibilními obstrukčními chorobami dýchacích cest. Účinek nastává do jedné až tří minut. Významná bronchodilatace...
moreAbsorpceTak jako u ostatních látek podávaných inhalačně se 90 % inhalované dávky formoterolu spolkne a absorbuje se z trávicího ústrojí. Farmakokinetické charakteristiky formoterolu podávaného perorálně je proto možné extrapolovat i na formoterol ve formě dávkovaného inhalačního aerosolu. Absorpce je jak rychlá, tak i extenzivní: po inhalaci terapeutické dávky (12 mikrogramů) přípravku ATIMOS...
moreAbsorpceTak jako u ostatních látek podávaných inhalačně se 90 % inhalované dávky formoterolu spolkne a absorbuje se z trávicího ústrojí. Farmakokinetické charakteristiky formoterolu podávaného perorálně je proto možné extrapolovat i na formoterol ve formě dávkovaného inhalačního aerosolu. Absorpce je jak rychlá, tak i extenzivní: po inhalaci terapeutické dávky (12 mikrogramů) přípravku ATIMOS...
more 6.1 Seznam pomocných látek norfluran, bezvodý ethanol, kyselina chlorovodíková 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Doba použitelnosti je 18 měsíců (viz také bod 6.4). 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Před výdejem pacientovi: Uchovávejte v chladničce při teplotě 2 °C – 8 °C (po dobu maximálně 15 měsíců). Po vydání pacientovi: Uchovávejte při teplotě do 30...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Atimos 12 mikrogramů roztok k inhalaci v tlakovém obalu formoteroli fumaras dihydricus 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna odměřená dávka obsahuje: formoteroli fumaras dihydricus 12 mikrogramů 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: bezvodý ethanol, kyselina chlorovodíková, propelent: norfluran (HFA 134a) 4. LÉKOVÁ...
more...
more