ASACOL ENEMA (4G Rectal suspension) -

Asacol enema -

Generic: mesalazine
Active substance: Mesalazin
Alternatives: Asacol, Salozinal
ATC group: A07EC02 - mesalazine
Active substance content: 4G
Forms: Rectal suspension
Balení: Applicator
Obsah balení: |100ML+APL|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Asacol enema

Jedna lahvička obsahuje: mesalazinum 4 g. Pomocná látka se známým účinkem: jedna lahvička obsahuje 100 mg natrium-benzoátu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Rektální suspenze. Popis přípravku: Nahnědlá rektální suspenze....more

Asacol enema

Dávkování DospělíDoporučená dávka je 4 g na noc před spaním. Suspenze může být podávána samostatně i jako doplnění perorální léčby. Starší pacientiStarší pacienti užívají dávku pro dospělé, pokud netrpí závažnou poruchou funkce jater nebo ledvin,...more

Asacol enema

Dávkování DospělíDoporučená dávka je 4 g na noc před spaním. Suspenze může být podávána samostatně i jako doplnění perorální léčby. Starší pacientiStarší pacienti užívají dávku pro dospělé, pokud netrpí závažnou poruchou funkce jater nebo ledvin,...more

Asacol enema

Tento léčivý přípravek je indikován u dospělých: k léčbě akutní fáze a udržovací léčbě mírné až středně těžké proktitidy, proktosigmoiditidy a levostranné kolitidy....more

Asacol enema

Nebyly provedeny studie lékových interakcí. Existují omezené údaje naznačující, že mesalazin může snižovat antikoagulační účinek warfarinu. U pacientů léčených současně azathioprinem, 6-merkaptopurinem nebo thioguaninem je potřeba vzít v úvahu možnost zvýšení jejich myelosupresivního účinku. Toto může vyústit ve výskyt život ohrožující infekce. U pacientů je proto potřeba...more

Asacol enema

K účinnosti u dětí a dospívajících je k dispozici pouze omezená dokumentace. Způsob podání: rektální. Klyzma je určeno k rektálnímu podání a nesmí se polykat. Další informace ke způsobu podání jsou uvedeny v bodě 6.6. V případě vynechání dávky podejte následující dávku v obvyklém čase. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na mesalazin nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku,...more

Asacol enema

TěhotenstvíNeexistují dostatečné údaje o použití přípravku Asacol enema u těhotných žen. Údaje o léčbě omezeného množství (627) těhotných žen nicméně nenaznačují žádné nežádoucí účinky mesalazinu na těhotenství či na zdraví plodu/novorozence. Do dnešního dne nejsou k dispozici jiné relevantní epidemiologické údaje. V jednom případě bylo zaznamenáno selhání...more

Asacol enema

TěhotenstvíNeexistují dostatečné údaje o použití přípravku Asacol enema u těhotných žen. Údaje o léčbě omezeného množství (627) těhotných žen nicméně nenaznačují žádné nežádoucí účinky mesalazinu na těhotenství či na zdraví plodu/novorozence. Do dnešního dne nejsou k dispozici jiné relevantní epidemiologické údaje. V jednom případě bylo zaznamenáno selhání...more

Asacol enema

Asacol enema nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...more

Asacol enema

a) Shrnutí bezpečnostního profilu Databáze klinických hodnocení zahrnuje 146 pacientů léčených přípravkem Asacol enema 2 g a 4 g rektální suspenze. Dávka mesalazinu se pohybovala mezi 2 g a 4 g denně, léčba trvala od tří týdnů do dvanácti měsíců. Orgánově specifické nežádoucí účinky postihující srdce, plíce, játra, ledviny, slinivku břišní, kůži a podkožní tkáně byly hlášeny...more

Asacol enema

Existuje málo údajů o předávkování (např. zamýšlená sebevražda při podávání vysokých dávek mesalazinu perorálně), které však nenaznačují hepatotoxicitu ani nefrotoxicitu. Specifické antidotum není k dispozici, a léčba je proto symptomatická a podpůrná....more

Asacol enema

Farmakoterapeutická skupina: střevní protizánětlivá léčiva, ATC kód: A07EC Mechanismus účinkuPřípravek Asacol enema obsahuje mesalazin, také známý jako kyselina 5-aminosalicylová, který dosahuje protizánětlivého účinku mechanismem, který není doposud zcela objasněn. Mesalazin snižuje migraci střevních makrofágů stimulovanou LTB4, čímž může snížit střevní zánět zabráněním migrace...more

Asacol enema

Absorpce Pouzečást mesalazinu obsažená v rektální suspenzi je absorbována a je dostupná pro systémový oběh. Účinek mesalazinu je tak dán spíše lokálním než systémovým působením. Po podání jednotlivé dávky 4 g mesalazinu ve 100 ml rektální suspenze zdravým dobrovolníkům byly hodnoty Cmax mesalazinu 874 ng/ml a tmaxmesalazinu 1,5 hodiny, zatímco stejné charakteristiky pro ...more

Asacol enema

Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí pro malý význam při klinickém použití....more

Asacol enema

6.1 Seznam pomocných látek Xantanová klovatina, disiřičitan sodný, natrium-benzoát, čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25°C, mimo dosah přímého slunečního světla. 6.5 Druh obalu a obsah balení Bílá neprůhledná LDPE lahvička s HDPE šroubovacím bezpečnostním uzávěrem,...more

Asacol enema

(ze 4) ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Asacol enema 4 g rektální suspenze 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Mesalazinum 4 g v 1 lahvičce ( 100 ml rektální suspenze) 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Disiřičitan sodný, xanthanová klovatina, natrium benzoát, čištěná voda. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ: 2 různé velikostí balení - pro každou...more

Asacol enema

...more

Asacol enema