Asacol 400 -
Generic: mesalazine
Active substance: Mesalazin
Alternatives: Asacol,
Asacol 800,
Asacol enema,
Azzavix,
Mesalazin espl,
Pentasa,
Pentasa prolong,
Pentasa sachet,
Pentasa slow release tablets 1 g,
Pentasa slow release tablets 500 mg,
Salofalk,
Salofalk 500,
SalozinalATC group: A07EC02 - mesalazine
Active substance content: 400MG
Forms: Gastro-resistant tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |100|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna enterosolventní tableta obsahuje: mesalazinum 400 mg Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 72,6 mg laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Enterosolventní tabletyPopis přípravku: Podlouhlé, červenohnědé, bikonvexní, potahované tablety....
moreJedna enterosolventní tableta obsahuje: mesalazinum 400 mg Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 72,6 mg laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod...
moreJedna enterosolventní tableta obsahuje: mesalazinum 400 mg Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 72,6 mg laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod...
moreJedna enterosolventní tableta obsahuje: mesalazinum 400 mg Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 72,6 mg laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod...
moreJedna enterosolventní tableta obsahuje: mesalazinum 400 mg Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 72,6 mg laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod...
moreJedna enterosolventní tableta obsahuje: mesalazinum 400 mg Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 72,6 mg laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod...
moreTěhotenstvíNeexistují dostatečné údaje o použití přípravku Asacol u těhotných žen. Údaje o léčbě omezeného množství (627) těhotných žen nicméně nenaznačují žádné nežádoucí účinky mesalazinu na těhotenství či na zdraví plodu/novorozence. Do dnešního dne nejsou k dispozici jiné relevantní epidemiologické údaje. V jednom případě bylo zaznamenáno selhání...
moreTěhotenstvíNeexistují dostatečné údaje o použití přípravku Asacol u těhotných žen. Údaje o léčbě omezeného množství (627) těhotných žen nicméně nenaznačují žádné nežádoucí účinky mesalazinu na těhotenství či na zdraví plodu/novorozence. Do dnešního dne nejsou k dispozici jiné relevantní epidemiologické údaje. V jednom případě bylo zaznamenáno selhání...
moreAsacol nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...
more Stránka 5 z a) Shrnutí bezpečnostního profilu Byly hlášeny orgánově specifické nežádoucí účinky postihující srdce, plíce, játra, ledviny, slinivku břišní, kůži a podkožní tkáně. Pokud se vyskytnou příznaky akutní nesnášenlivosti, jako jsou břišní křeče, akutní bolesti břicha, horečka, silné bolesti hlavy a vyrážka,...
moreExistuje málo údajů o předávkování (např. zamýšlená sebevražda při podávání vysokých dávek mesalazinu perorálně), které však nenaznačují hepatotoxicitu ani nefrotoxicitu. Specifické antidotum není k dispozici a léčba je proto symptomatická a podpůrná....
moreFarmakoterapeutická skupina: Střevní protizánětlivá léčiva, ATC kód: A07EC02. Mechanismus účinku Stránka 8 z Přípravek Asacol obsahuje mesalazin, také známý jako kyselina 5-aminosalicylová, který dosahuje protizánětlivého účinku mechanismem, který není doposud zcela objasněn. Mesalazin snižuje migraci střevních makrofágů...
moreAbsorpce: Tablety přípravku Asacol jsou pokryty enterosolventní potahovou vrstvou, která umožní uvolnění mesalazinu pouze při pH vyšším než 7, k čemuž intraluminálně dochází v průběhu terminálního ilea a v tlustém střevě, tedy v místech zánětlivých projevů indikovaných onemocnění. Po prvotním porušení potahové vrstvy dochází k uvolňování mesalazinu bez...
moreÚčinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí pro malý význam při klinickém použití....
more 6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy Sodná sůl karboxymetylškrobu (typ A)Magnesium-stearát Mastek Povidon Potahová vrstva: Kopolymer MA/MMA 1:Mastek Triethyl-citrát Žlutý oxid železitý (E 172)Červený oxid železitý (E 172) Makrogol 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání ...
more (ze 3) ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ASACOL 400 mg enterosolventní tablety mesalazinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Složení: jedna tableta obsahuje mesalazinum 400 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: monohydrát laktózy, aj. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Enterosolventní tablety 100 enterosolventních tablet 5. ZPŮSOB...
more...
more