ARKETIS (20MG Tablet) -

Arketis -

Generic: paroxetine
Active substance: PAROXETIN-HYDROCHLORID
Alternatives: Apo-parox, Parolex 20, Paroxetin +pharma, Paroxetin aurovitas, Paroxetin orion, Paroxinor, Remood, Seroxat
ATC group: N06AB05 - paroxetine
Active substance content: 20MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 98
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Arketis

Jedna tableta obsahuje paroxetinum 20 mg (jako paroxetini hydrochloridum). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tablety. Ploché, téměř bílé, kulaté tablety se zkosenými hranami, na jedné straně s vyraženým označením „20“, na druhé straně s půlicí rýhou. Tabletu lze rozdělit na stejné...more

Arketis

Dávkování Depresivní epizodyDoporučené dávkování je 20 mg denně. Obvykle se zlepšení stavu u pacientů projeví už po prvním týdnu léčby, ale bývá evidentní až od druhého týdne léčby. Tak jako u všech antidepresivních léků se musí dávkování hodnotit a podle potřeby upravovat v průběhu 3 až 4 týdnů od začátku léčby a potom vždy, pokud se to bude považovat za klinicky vhodné. U některých...more

Arketis

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Paroxetin je kontraindikovaný v kombinaci s inhibitory monoaminooxidázy (IMAO). Za výjimečných okolností může být v kombinaci s paroxetinem podán linezolid (antibiotikum, které je reverzibilní neselektivní IMAO). Musí však být zajištěno pečlivé sledování příznaků serotoninového syndromu a měření krevního...more

Arketis

• Depresivní epizody • Obsedantně-kompulzivní porucha • Panická porucha s agorafobií nebo bez ní • Sociální úzkostná porucha / sociální fobie • Generalizovaná úzkostná porucha • Posttraumatická stresová...more

Arketis

Serotonergní lékyTak jako u ostatních léků ze skupiny SSRI, může současné podávání se serotonergními léky vést k výskytu účinků souvisejících s 5-HT (serotoninový syndrom: viz bod 4.4). Pokud jsou serotonergní léky jako L-tryptofan, triptany, buprenorfin, tramadol a petidin, linezolid, methylthioninium chlorid (methylenová modř), SSRI, lithium a přípravky obsahující třezalku tečkovanou...more

Arketis

• Děti a dospívající (7–17 let) Paroxetin se nesmí používat k léčbě dětí a dospívajících, protože v kontrolovaných klinických studiích se zjistilo, že paroxetin je spojován se zvýšeným rizikem sebevražedného a nepřátelského chování (hostility). V těchto studiích kromě toho nebyla dostatečně potvrzena účinnost (viz body 4.4 a 4.8). • Děti do 7 let U dětí do 7 let nebylo použití...more

Arketis

TěhotenstvíNěkteré epidemiologické studie ukazují na zvýšené riziko vrozených malformací, zvláště kardiovaskulárních (např. defekty komorového a síňového septa) spojených s užíváním paroxetinu během prvního trimestru. Mechanismus není znám. Data ukazují, že riziko narození dítěte s kardiovaskulárním defektem je menší než 2/100 v porovnání s výskytem těchto defektů...more

Arketis

Léčbu paroxetinem lze opatrně začít až po dvou týdnech po ukončení léčby ireverzibilním IMAO anebo po 24 hodinách po ukončení léčby reverzibilním IMAO. Dávky paroxetinu se mají postupně zvyšovat do té doby, než se dosáhne optimální odpovědi (viz body 4.3 a 4.5). Pediatrická populaceParoxetin by neměl být použit k terapii dětí a dospívajících do 18 let. Sebevražedné chování (pokus o...more

Arketis

Klinické zkušenosti ukázaly, že léčba paroxetinem není spojena s ovlivněním kognitivních nebo psychomotorických funkcí. Tak jako u všech léků působících na psychiku však musí pacienti být opatrní, pokud jde o jejich schopnost řídit vozidlo a obsluhovat stroje. I když paroxetin nezvyšuje účinky alkoholu na mentální a motorické funkce, současné užívání paroxetinu a alkoholu se nedoporučuje....more

Arketis

S pokračující léčbou se může intenzita a frekvence některých níže uvedených nežádoucích účinků snižovat a obvykle není nutno léčbu ukončit. Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle orgánových systémů a frekvence výskytu. Frekvence výskytu nežádoucích účinků jsou definovány takto: Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/100 až < 1/10)Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100)Vzácné (≥...more

Arketis

SymptomyZ dostupných informací o předávkování paroxetinem je zřejmé jeho široké bezpečnostní rozmezí. Zkušenosti s předávkováním paroxetinem ukázaly, že kromě příznaků uvedených v bodě 4.8 byly hlášeny horečka a mimovolné svalové kontrakce. Pacienti se obvykle uzdravili bez závažných následků, a to i v případech kdy užili jednotlivé dávky až 2000 mg. Vzácně byly hlášeny nežádoucí...more

Arketis

Farmakoterapeutická skupina: Antidepresiva - selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu. ATC kód: N06AB05. Mechanismus účinkuParoxetin je účinný a selektivní inhibitor vychytávání 5-hydroxytryptaminu (5-HT, serotoninu) a předpokládá se, že jeho antidepresivní účinek a účinnost v léčbě OCD, sociální úzkostné poruchy/sociální fobie, generalizované úzkostné...more

Arketis

AbsorpceParoxetin se po perorálním podání dobře vstřebává a podléhá first-pass metabolismu. V důsledku first-pass metabolismu je množství paroxetinu dostupné pro systémovou cirkulaci menší než množství, které se vstřebá z gastrointestinálního traktu. Dochází k částečné saturaci first-pass účinku a ke snížení plazmatické clearance, protože se při vyšších jednorázových dávkách nebo...more

Arketis

Toxikologické studie se prováděly na opicích a bílých potkanech. U obou živočišných druhů jsou metabolické procesy podobné jako u lidí. Podobně jako po podávání ostatních lipofilních aminů včetně tricyklických antidepresiv, byla po podávání paroxetinu u potkanů podle očekávání zjištěna fosfolipidóza. Fosfolipidóza nebyla zjištěna u primátů ani při podávání paroxetinu po...more

Arketis

6.1 Seznam pomocných látek mikrokrystalická celulosa (E 460) dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého (E 341) sodná sůl kroskarmelosy (E 468) koloidní bezvodý oxid křemičitý (E 551) magnesium-stearát (E 470b) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5...more

Arketis

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ARKETIS 20 mg tablety paroxetinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje paroxetinum 20 mg (jako paroxetini hydrochloridum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tablety 10 tablet 14 tablet 20 tablet 28 tablet 30 tablet 50 tablet 56 tablet 60 tablet 90 tablet 98 tablet 100 tablet...more

Arketis

...more

Arketis