ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE (10MG Tablet) -

Aripiprazole accord healthcare -

Generic: aripiprazole
Active substance: Aripiprazol
Alternatives: Abilify, Abilify maintena, Aricogan, Aripiprazol +pharma, Aripiprazol apotex, Aripiprazol glenmark, Aripiprazol mylan pharma, Aripiprazole accord, Aripiprazole neuraxpharm, Aripiprazole sandoz, Aripiprazole teva, Aripiprazole zentiva, Aryzalera, Asduter, Explemed, Explemed rapid, Lazurex, Lemilvo, Restigulin, Tractiva, Zykalor
ATC group: N05AX12 - aripiprazole
Active substance content: 10MG, 15MG
Forms: Tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: |100 II|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Aripiprazole accord healthcare

Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 10 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy 55,8 mg v 1 tabletě Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 15 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy 83,7 mg v 1 tabletě Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta 10 mgTableta ve tvaru tobolky, bikonvexní, bílá, o rozměrech 8 mm x 5 mm, s vyraženým "10" na jedné straně a "ZL" na druhé straně. Tableta 15 mgKulatá, bikonvexní, bílá tableta o průměru 7 mm, s vyraženým "15" na jedné straně a "ZL" na druhé straně....more

Aripiprazole accord healthcare

Dávkování Dospělí: Schizofrenie: doporučená počáteční dávka přípravku Aripiprazole Accord Healthcare je 10 nebo mg/den s udržovací dávkou 15 mg/den, podávaná v dávkovacím schématu jednou denně bez ohledu na jídlo. Přípravek Aripiprazole Accord Healthcare je účinný v rozmezí 10-30 mg/den. Zvýšená účinnost dávek vyšších než denní dávka 15 mg nebyla prokázána, ačkoli pro jednotlivé...more

Aripiprazole accord healthcare

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Aripiprazole accord healthcare

Přípravek Aripiprazole Accord Healthcare je indikován k léčbě schizofrenie u dospělých a dospívajících ve věku 15 let a starších. Přípravek Aripiprazole Accord Healthcare je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod u bipolární poruchy I a k prevenci nových manických epizod u dospělých, u kterých se již převážně manické epizody vyskytly a jejichž léčba aripiprazolem...more

Aripiprazole accord healthcare

Aripiprazol může zvyšovat účinek některých antihypertenziv kvůli svému antagonismu k αadrenergním receptorům. Vzhledem k primárnímu účinku aripiprazolu na CNS je zapotřebí věnovat zvýšenou pozornost podávání aripiprazolu v kombinaci s alkoholem nebo jinými léčivými přípravky působícími na CNS, které mají podobné nežádoucí účinky, jako je např. sedace (viz bod 4.8). Pokud je aripiprazol...more

Aripiprazole accord healthcare

Schizofrenie u dospívajících ve věku 15 let a starších: doporučená dávka přípravku Aripiprazole Accord Healthcare je 10 mg/den podávaná v režimu jednou denně bez ohledu na jídlo. Léčba by měla být zahájena 2 mg po 2 dny (použití aripiprazolu ve formě perorálního roztoku ), titrovaná na 5 mg po další 2 dny, aby se dosáhlo doporučené denní dávky 10 mg. Pokud je to vhodné, další zvyšování...more

Aripiprazole accord healthcare

TěhotenstvíNeexistují adekvátní dobře kontrolované studie aripiprazolu u těhotných žen. Byly hlášeny vrozené vady, nicméně příčinná souvislost s aripiprazolem nebyla stanovena. Studie na zvířatech nemohly vyloučit možnost vývojové toxicity (viz bod 5.3). Pacientkám musí být doporučeno, aby v průběhu léčby aripiprazolem informovaly svého lékaře o tom, že otěhotněly nebo v průběhu léčby...more

Aripiprazole accord healthcare

Zlepšení klinického stavu pacienta se v průběhu antipsychotické léčby může objevit po několika dnech až týdnech. Pacienti mají být pečlivě sledováni po celou dobu tohoto období. Sebevražedné sklony Výskyt sebevražedného chování je vlastní psychotickým onemocněním a poruchám nálady a v některých případech byl hlášen časně po zahájení nebo změně antipsychotické léčby včetně...more

Aripiprazole accord healthcare

Aripiprazol má malý až mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje kvůli potenciálním účinkům na nervový systém a zrak, jako je sedace, somnolence, synkopa, rozmazané vidění, diplopie (viz bod...more

Aripiprazole accord healthcare

Souhrn bezpečnostního profilu V placebem kontrolovaných klinických studiích byly nejčastějšími hlášenými nežádoucími účinky akatizie a nauzea, každý se vyskytl u více než 3 % pacientů léčených perorálním aripiprazolem. Tabulkový seznam nežádoucích účinků Incidence nežádoucích účinků souvisejících s léčbou aripiprazolem jsou uvedeny v tabulce níže. Tabulka vychází z nežádoucích...more

Aripiprazole accord healthcare

Známky a příznaky V klinických studiích a během postmarketingové zkušenosti bylo u dospělých pacientů identifikováno náhodné nebo záměrné akutní předávkování samotným aripiprazolem hlášenými dávkami odhadovanými až do hodnoty 1260 mg bez fatálních následků. Potenciálně medicínsky důležité pozorované známky a příznaky zahrnovaly letargii, zvýšení krevního tlaku, somnolenci, tachykardii,...more

Aripiprazole accord healthcare

Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika, jiná antipsychotika, ATC kód: N05AX Mechanismus účinku Předpokládá se, že účinnost aripiprazolu u schizofrenie a bipolární poruchy I se děje prostřednictvím kombinace částečného agonizmu dopaminových D2 a serotoninových HT1A receptorů a antagonizmu serotoninových 5-HT2A receptorů. Na zvířecích modelech dopaminergní hyperaktivity vykazoval aripiprazol...more

Aripiprazole accord healthcare

AbsorpceAripiprazol je dobře absorbován, a vrchol plazmatických koncentrací je dosahován během 3-5 hodin po podání. Aripiprazol podléhá minimálně presystémovému metabolizmu. Absolutní biologická dostupnost perorální lékové formy v podobě tablet je 87 %. Jídlo s vysokým obsahem tuku nemá žádná vliv na farmakokinetiku aripiprazolu. DistribuceAripiprazol je dobře distribuován do celého těla a...more

Aripiprazole accord healthcare

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Toxikologicky signifikantní účinky byly pozorovány pouze po dávkách nebo expozicích dostatečně převyšujících maximální dávky nebo expozici...more

Aripiprazole accord healthcare

6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulosa Monohydrát laktosyKukuřičný škrob Hyprolosa Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Al blistry: roky Lahvičky: roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Blistry: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek...more

Aripiprazole accord healthcare

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aripiprazole Accord Healthcare 10 mg tabletyAripiprazole Accord Healthcare 15 mg tablety aripiprazolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 10 mg. Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 15 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Mimo jiné obsahuje: monohydrát laktosy, pro více informací čtěte...more

Aripiprazole accord healthcare

...more

Aripiprazole accord healthcare