ARGOFAN (150MG Prolonged-release tablet) -

Argofan -

Generic: venlafaxine
Active substance: Venlafaxin-hydrochlorid
Alternatives: Argofan 150 sr, Argofan 75 sr, Efectin er, Elify, Olwexya, Velaxin, Venlafaxin mylan, Venlamyl
ATC group: N06AX16 - venlafaxine
Active substance content: 150MG, 75MG
Forms: Prolonged-release tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |30(3X10)|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Argofan

Argofan 75 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 84,84 mg venlafaxin-hydrochloridu, což odpovídá 75 mg venlafaxinu. Argofan 150 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 169,7 mg venlafaxin-hydrochloridu, což odpovídá 150 mg venlafaxinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s prodlouženým uvolňováním. Bílé až téměř bílé kulaté bikonvexní tablety o průměru 10 mm (u síly 75 mg) nebo o průměru 11 mm (u síly 150...more

Argofan

Dávkování Depresivní epizodyDoporučená zahajovací dávka venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním je 75 mg/den podaná jednou denně. Pacientům, kteří neodpovídají na zahajovací dávku 75 mg/den lze dávku venlafaxinu zvýšit až na maximální dávku 375 mg/den. Zvyšování dávek má být provedeno v intervalu 2 týdnů nebo v intervalech delších. V klinicky odůvodněných případech, s ohledem na...more

Argofan

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Současná léčba ireverzibilními inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) je kontraindikována kvůli riziku serotoninového syndromu se symptomy jako vzrušení, tremor a hypertermie. Podávání venlafaxinu nesmí být zahájeno dříve než 14 dní od ukončení léčby ireverzibilním IMAO. Podávání venlafaxinu musí být...more

Argofan

- Léčba depresivních epizod. - K prevenci recidivy depresivních epizod. - Léčba generalizované úzkostné poruchy. - Léčba sociální úzkostné poruchy. - Léčba panické poruchy s agorafobií nebo bez...more

Argofan

Inhibitory monoaminooxidázy (IMAO)Ireverzibilní neselektivní IMAOVenlafaxin nesmí být podáván v kombinaci s ireverzibilními neselektivními IMAO. Podávání venlafaxinu nesmí být zahájeno dříve než 14 dní od ukončení léčby ireverzibilním neselektivním IMAO. Podávání venlafaxinu musí být ukončeno minimálně 7 dní před zahájením léčby jakýmkoli ireverzibilním neselektivním IMAO (viz bod...more

Argofan

Použití venlafaxinu u dětí a dospívajících se nedoporučuje. Kontrolované klinické studie u dětí a dospívajících s depresivní poruchou neprokázaly účinnost a nepodporují podávání venlafaxinu těmto skupinám pacientů (viz bod 4.4 a bod 4.8). Účinnost a bezpečnost venlafaxinu u jiných indikací u dětí a dospívajících do 18 let nebyly stanoveny. Porucha funkce jaterU pacientů s mírnou a středně...more

Argofan

TěhotenstvíNejsou dostatečné údaje o podávání venlafaxinu těhotným ženám. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Venlafaxin může být podáván těhotným ženám pouze v případě, kdy očekávané přínosy převažují nad možným rizikem. Podobně jako u jiných inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI/SNRI)...more

Argofan

Předávkování Pacienti mají být poučeni, aby nekonzumovali alkohol vzhledem k jeho účinkům na CNS a kvůli možnému klinickému zhoršení psychiatrických poruch a kvůli možným nežádoucím interakcím s venlafaxinem včetně tlumivých účinků na CNS (bod 4.5). Předávkování venlafaxinem bylo hlášeno převážně v kombinaci s alkoholem a/nebo s jinými léčivými přípravky, včetně případů s...more

Argofan

Jakýkoli psychoaktivní lék může snížit schopnost úsudku, myšlení a ovlivnit motorické schopnosti. Každý pacient léčený venlafaxinem má být proto poučen ohledně ovlivnění schopnosti řídit nebo obsluhovat nebezpečné...more

Argofan

Shrnutí bezpečnostního profiluJako velmi časté (> 1/10) nežádoucí účinky v klinických studiích byly hlášené nauzea, sucho v ústech, bolest hlavy a pocení (včetně nočního pocení). Tabulkový souhrn nežádoucích účinkůNežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů, podle kategorií četnosti a klesajícího pořadí zdravotní závažnosti v každé kategorii četnosti....more

Argofan

PříznakyPo uvedení přípravku na trh bylo hlášeno předávkování venlafaxinem převážně v kombinaci s alkoholem a/nebo s jinými léčivými přípravky, včetně fatálních případů. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky při předávkování byly: tachykardie, poruchy vědomí (v rozmezí od somnolence až po kóma), mydriáza, křeče a zvracení. Dalšími hlášenými nežádoucími účinky...more

Argofan

Farmakoterapeutická skupina: Psychoanaleptika, jiná antidepresiva; ATC kód: N06AX Mechanismus účinkuMechanismus antidepresivního účinku venlafaxinu je spojen s potenciací aktivity neurotransmiterů v centrální nervové soustavě. Předklinické studie ukázaly, že venlafaxin a jeho nejvýznamnější metabolit O-desmetylvenlafaxin (ODV) jsou inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu. Venlafaxin...more

Argofan

Venlafaxin je rozsáhle metabolizován, převážně na aktivní metabolit O-desmethylvenlafaxin (ODV). Střední zdánlivý poločas vylučování ± SD z plazmy je pro venlafaxin 5±2 hodiny a pro ODV 11±hodiny. Při perorálním podávání denní dávky rozdělené do několika jednotlivých dávek se dosáhne rovnovážného stavu hladiny venlafaxinu a ODV do 3 dnů. V rozmezí dávek od 75-450 mg/den má venlafaxin...more

Argofan

Studie s venlafaxinem na myších a potkanech neprokázaly jeho kancerogenitu. Venlafaxin nebyl mutagenní v rozsáhlé řadě in vitro a in vivo testů. Studie reprodukční toxicity na zvířatech zjistily u potkanů snížení hmotnosti mláďat, zvýšení počtu mrtvě narozených mláďat a zvýšení počtu úmrtí mláďat v průběhu prvních 5 dnů kojení. Příčina těchto úmrtí není známa. Tyto účinky...more

Argofan

6.1 Seznam pomocných látek Hypromelóza, magnesium-stearát,koloidní bezvodý oxid křemičitý, disperze kopolymeru MA/EA (1:1) 30%, acetyltriethyl-citrát, mastek. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 6.5 Druh obalu a obsah balení...more

Argofan

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Argofan 75 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímArgofan 150 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímvenlafaxin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 84,84 mg venlafaxin-hydrochloridu, což odpovídá 75 mg venlafaxinu. Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 169,7 mg venlafaxin-hydrochloridu,...more

Argofan

...more

Argofan