ANGELIQ (1MG/2MG Film-coated tablet) -

Angeliq -

Generic: drospirenone and estrogen
Active substance: HEMIHYDRÁT ESTRADIOLU
Alternatives: Paosonelle
ATC group: G03FA17 - drospirenone and estrogen
Active substance content: 1MG/2MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 3X28
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Angeliq

Jedna potahovaná tableta obsahuje 1 mg estradiolu (ve formě hemihydrátu estradiolu) a 2 mg drospirenonu Pomocná látka se známým účinkem: laktosa 46 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tabletaStředně červené, kulaté, bikonvexní tablety, které mají na jedné straně vyražená písmena DL v pravidelném šestiúhelníku....more

Angeliq

Ženy, které neužívají hormonální substituční terapii (HRT) nebo ženy, které přejdou z jiného kontinuálního kombinovaného přípravku, mohou začít s léčbou kdykoliv. Ženy přecházející z cyklického, sekvenčního kombinovaného režimu HRT by měly začít s léčbou následující den po dokončení předchozího režimu. DávkováníDenně se užívá jedna tableta. Každý blistr je určen pro 28...more

Angeliq

• Nediagnostikované krvácení z genitálií • Známý, uváděný v anamnéze nebo suspektní karcinom prsu • Známé nebo suspektní estrogenně podmíněné maligní tumory (např. endometriální karcinom) • Neléčená endometriální hyperplazie • Předchozí či současná venózní tromboembolie (hluboká žilní trombóza, plicní embolie) • Aktivní či nedávno prodělané arteriální tromboembolické...more

Angeliq

Hormonální substituční léčba (HRT) příznaků nedostatku estrogenu u postmenopauzálních žen, které jsou více než 1 rok po menopauze. Prevence osteoporózy u postmenopauzálních žen s vysokým rizikem budoucích zlomenin, které netolerují nebo mají kontraindikovanou léčbu jinými přípravky schválenými pro prevenci osteoporózy (viz také bod 4.4). Zkušenosti s léčbou žen starších 65 let jsou omezené....more

Angeliq

Poznámka: aby byly zjištěny možné interakce, mají být prostudovány informace současně užívaných léků. Působení jiných léčivých přípravků na AngeliqLátky zvyšující clearance pohlavních hormonů (snižují účinnost enzymovou indukcí) Metabolismus estrogenů (a progestagenů) může být zvýšen současným podáváním léčiv, o nichž je známo, že indukují enzymy podílející se na metabolizování...more

Angeliq

Přípravek Angeliq není určen pro použití u dětí a dospívajících. Starší osobyNejsou žádné údaje, které by naznačovaly potřebu upravit dávkování u starších pacientek. Pacientky s poruchou funkce jaterU žen s mírnou nebo středně závažnou poruchou funkce jater je drospirenon dobře tolerován (viz bod 5.2). Přípravek Angeliq je u žen s vážným jaterním onemocněním kontraindikován (viz...more

Angeliq

TěhotenstvíPřípravek Angeliq není během těhotenství indikován. Jestliže dojde během užívání Angeliq k otěhotnění, léčbu je nutno okamžitě přerušit. Pro drospirenon neexistují žádné klinické údaje o účincích v těhotenství. Studie se zvířaty prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známé. Do současné doby výsledky většiny epidemiologických...more

Angeliq

Pro léčbu postmenopauzálních symptomů by se HRT měla zahajovat pouze u symptomů, které nepříznivě ovlivňují kvalitu života. Ve všech případech je nutno provést pečlivé zhodnocení rizik a výhod, a to nejméně jednou ročně a v HRT by se mělo pokračovat, pouze pokud přínos převáží nad rizikem. Údaje týkající se rizik souvisejících s HRT v léčbě předčasné menopauzy jsou omezené. Vzhledem...more

Angeliq

Angeliq nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...more

Angeliq

Následující tabulka uvádí nežádoucí účinky podle klasifikace dle orgánových systémů (MedDRA). Frekvence jsou založeny na údajích z klinických studií. Nežádoucí reakce byly zaznamenány v sedmi studiích fáze III (n = 2424 žen) a jejich souvislost s užíváním Angeliq (E2 1mg /DRSP 0,5, 1, 2 nebo mg) byla hodnocena alespoň jako možná. Nejčastěji zaznamenané nežádoucí reakce byly bolest prsů...more

Angeliq

V klinických studiích dobrovolníci mužského pohlaví dobře snášeli dávky až do 100 mg drospirenonu. Předávkování může způsobit nevolnost a zvracení a u některých žen se může objevit krvácení z vysazení. Specifická antidota nejsou známa, léčba má být symptomatická....more

Angeliq

Farmakoterapeutická skupina: Progestageny a estrogeny, kombinace; ATC kód G03FAEstradiol Angeliq obsahuje syntetický 17ß-estradiol, který je chemicky a biologicky identický s endogenním humánním estradiolem. Nahrazuje ztrátu produkce estrogenu u menopauzálních žen a zmírňuje menopauzální symptomy. Estrogeny brání ztrátě kostní hmoty po menopauze či ovariektomii. Drospirenon: 14/18 Drospirenon je...more

Angeliq

Drospirenon • AbsorpcePo perorálním podání se drospirenon rychle a úplně vstřebává. Při jednorázovém podání se dosahuje nejvyšších hladin v séru přibližně 21,9 ng/ml asi za 1 hodinu po požití. Při opakovaném podání se dosahuje maximální koncentrace v ustáleném stavu přibližně 35,9 ng/ml asi za 10 dní po požití. Absolutní biologická dostupnost je v rozmezí 76 až 85 %. Konkomitantní...more

Angeliq

Studie na zvířatech s estradiolem a drospirenonem prokázaly očekávané estrogenní a gestagenní účinky. Neexistují žádné předklinické údaje relevantní pro předepisujícího lékaře, které již nebyly začleněny do jiných částí tohoto souhrnu údajů o přípravku....more

Angeliq

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktosy Kukuřičný škrobPředželatinovaný kukuřičný škrob Povidon Magnesium-stearát (E470b) Obal tablety: Hypromelosa (E464) Makrogol 6000 Mastek (E553b)Oxid titaničitý (E171) Červený oxid železitý (E172)6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se6.3 Doba použitelnosti let. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje...more

Angeliq

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Angeliq 1 mg/2 mg potahované tablety estradiol/drospirenon 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 1 mg estradiolu (ve formě hemihydrátu estradiolu) a 2 mg drospirenonu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Tento přípravek obsahuje monohydrát laktosy, další podrobnosti najdete v příbalové informaci....more

Angeliq

...more

Angeliq