Aminosteril n hepa 8% -
Generic: amino acids
Active substance: ISOLEUCIN
Alternatives: Aminoplasmal b.braun 10%,
Aminoplasmal hepa-10%,
Aminoplasmal-15%,
Aminoven 10%,
Aminoven 15%,
Aminoven 5%,
Aminovenoes n paed 10%,
Amiped,
Neonutrin 10%,
Neonutrin 15%,
Neonutrin 5%,
Nephrotect,
Nutramin vli,
Primene 10%ATC group: B05BA01 - amino acids
Active substance content: Forms: Solution for infusion
Balení: Bottle
Obsah balení: 1X500ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
1000 ml infuzního roztoku obsahuje: Isoleucinum 10,40 g Leucinum 13,09 g Lysini acetas 9,71 g odpovídá Lysinum 6,88 g Methioninum 1,10 g Acetylcysteinum 0,70 g odpovídá cysteinum 0,52 g Phenylalaninum 0,88 g Threoninum 4,40 g Tryptophanum 0,70 g Valinum 10,08 g Argininum 10,72 g Histidinum 2,80 g Glycinum 5,82 g Alaninum 4,64 g Prolinum 5,73 g Serinum 2,24 g Celkový obsah aminokyselin: 80 g/l Celkový obsah dusíku: 12,9 g/l Energetická hodnota: 1340 kJ/l =320 kcal/l Teoretická osmolarita: 770 mosmol/l Titrační acidita: 12 – 25 mmol NaOH/l pH: 5,7 – 6, Pomocné látky: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní roztok Čirý a bezbarvý až slabě žlutý...
morePři použití u novorozenců a dětí mladších 2 let je roztok (ve vacích a aplikačních setech) třeba chránit před světlem, dokud není podání dokončeno (viz body 4.4, 6.3 a 6.6). Určeno k podání pouze intravenózní infuzí. . Pokud není předepsáno jinak, doporučené dávkování je: 1,0 až 1,25 ml/kg těl. hm./hod. = 0,08–0,1 g aminokyselin/kg těl. hm./hod. Maximální rychlost infuze 1,25 ml/kg...
more Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Jako u všech roztoků aminokyselin je podávání Aminosterilu N Hepa kontraindikováno v těchto případech: Při poruše metabolismu aminokyselin, při metabolické acidóze, při tekutinovém přetížení, při hyponatrémii, při hypokalémii, při renální insuficienci, při dekompenzované srdeční insuficienci,...
more K doplnění aminokyselin jako součásti režimu parenterální výživy u těžkých forem jaterní insuficience s nebo bez jaterní encefalopatie, kdy perorální nebo enterální výživa není možná, je nedostatečná nebo kontraindikovaná....
more Žádné interakce nejsou doposud známy. Prosím, přečtěte si bod 6.2 „Inkompatibility“....
more Žádné interakce nejsou doposud známy. Prosím, přečtěte si bod 6.2 „Inkompatibility“....
more Nebyly provedeny žádné studie hodnotící bezpečnost podání přípravku Aminosteril N Hepa v těhotenství nebo během kojení. Nicméně, klinické zkušenosti se srovnatelnými parenterálními roztoky aminokyselin neodhalily žádné riziko při jejich podávání těhotným nebo kojícím ženám. Před podáním přípravku Aminosteril N Hepa těhotným a kojícím ženám má předepisující lékař...
more Vystavení roztoků pro intravenózní parenterální výživu světlu, zejména po přidání příměsi se stopovými prvky a/nebo vitaminy, může mít v důsledku tvorby peroxidů a dalších produktů rozkladu nežádoucí účinky na klinické výsledky u novorozenců. Při použití u novorozenců a dětí mladších 2 let je přípravek Aminosteril N Hepa třeba chránit před okolním světlem, dokud není podání...
more Aminosteril N Hepa nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...
more Stejně jako u všech hypertonických roztoků určených pro podání infuzí, se při podání do periferní žíly může vyskytnout tromboflebitida. Je-li přípravek správně podán, nejsou známy žádné další nežádoucí účinky. Hlášení podezření na nežádoucí účinkyHlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování...
more Aminosteril N Hepa je roztok aminokyselin pro parenterální výživu. Akutní intoxikace je nepravděpodobná, je-li roztok používán doporučeným způsobem. Příliš rychlé podání infuze periferními žilami může způsobit tromboflebitidu (osmolarita roztoku). V závislosti na rozsahu preexistující patologicky indukované dysregulace a poškození jaterní kapacity se u některých pacientů při předávkování...
more Farmakoterapeutická skupina: aminokyseliny - roztok pro parenterální výživu ATC kód: B05BA Pacienti s jaterní insuficiencí vykazují následující charakteristiky: - Zvýšení koncentrace amoniaku v plazmě - Těžká nerovnováha v profilu plazmatických aminokyselin, kdy koncentrace aminokyselin s rozvětveným řetězcem (valin, leucin, isoleucin) jsou snížené a koncentrace aromatických aminokyselin (tyrosin,...
more Aminostetril N Hepa se podává intravenózně jako součást režimu parenterální výživy a jeho biologická dostupnost je 100%. Složení přípravku Aminosteril N Hepa zohledňuje poruchu metabolismu aminokyselin, která doprovází těžkou jaterní insuficienci. Obsah methioninu, fenylalaninu a tryptofanu je omezen tak, aby dostatečně pokryl požadavky, zatímco obsah aminokyselin s rozvětveným řetězcem, jako...
morePreklinické studie toxicity jsou k dispozici pro jednotlivé aminokyseliny, ale nejsou relevantní pro směsi aminokyselin v roztocích, jako je přípravek Aminosteril N Hepa. Preklinické studie toxicity s přípravkem Aminosteril N Hepa nebyly provedeny. Nicméně studie se srovnatelnými roztoky aminokyselin neodhalily žádné toxické účinky....
more 6.1 Seznam pomocných látek Kyselina octová 99%, voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Roztoky aminokyselin nemají být míseny s jinými léčivými přípravky, s výjimkou přípravků určených pro parenterální výživu, z důvodu rizika mikrobiální kontaminace a inkompatibilit. Mísení přípravku s dalšími přípravky určenými pro parenterální výživu je možné pouze tehdy, pokud byla zdokumentována...
moreÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU krabička/skleněná lahev 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aminosteril N Hepa 8% infuzní roztok 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1000 ml obsahuje: Léčivé látky: Isoleucinum 10,40 g, Leucinum 13,09 g, Lysini acetas 9,71 g (= Lysinum 6,88 g), Methioninum 1,10 g, Acetylcysteinum 0,70 g (= Cysteinum 0,52 g), Phenylalaninum...
more...
more