AMIKACIN OLIKLA (250MG/ML Solution for injection/infusion) -

Amikacin olikla -

Generic: amikacin
Active substance: Amikacin-disulfát
Alternatives: Amikacin b. braun, Amikacin b.braun, Amikacin fresenius kabi, Amikacin medochemie, Amikacin medopharm, Arikayce liposomal
ATC group: J01GB06 - amikacin
Active substance content: 250MG/ML
Forms: Solution for injection/infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1X2ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Amikacin olikla

Jeden ml roztoku obsahuje 250 mg amikacinu (jako amikacin-disulfát). Jedna injekční lahvička o objemu 2 ml obsahuje 500 mg amikacinu (jako amikacin-disulfát). Pomocné látky se známým účinkem: disiřičitan sodný. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní roztokČirý bezbarvý až světle žlutý...more

Amikacin olikla

DávkováníPřípravek Amikacin Olikla se podává intramuskulárně nebo intravenózně. Přípravek Amikacin Olikla se běžně používá v kombinaci s jinými vhodnými antibiotiky, aby bylo pokryto bakteriální spektrum u konkrétní infekce. Dávkování výrazně závisí na typu infekce a stavu pacienta. Je třeba vzít v úvahu lokální doporučení. Pacienti s normální funkcí ledvinDospělí a dospívající...more

Amikacin olikla

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4/13 - Hypersenzitivita na ostatní aminoglykosidy....more

Amikacin olikla

Přípravek Amikacin Olikla je indikován k léčbě následujících závažných infekcí u dospělých, dospívajících a dětí (včetně novorozenců), když jsou jiná antimikrobiální agens neúčinná (viz bod 5.1): − nozokomiálních infekcí dolních cest dýchacích, které se objeví během hospitalizace, včetně nozokomiální a ventilátorové pneumonie, − komplikovaných a rekurentních infekcí močových...more

Amikacin olikla

Výsledkem kombinace s beta-laktamovými antibiotiky je synergický antibakteriální účinek. Současnému nebo následnému podávání a systémovému nebo topickému podávání jiných neurotoxických, ototoxických nebo nefrotoxických látek má být zamezeno s ohledem na možnost aditivních účinků. Amikacinová toxicita může být zvýšena těmito neuro-, oto- a/nebo nefrotoxickými látkami: −...more

Amikacin olikla

Aminoglykosidy mají být používány s opatrností u předčasně narozených a novorozenců, a to z důvodu nezralosti ledvin těchto pacientů a následného prodloužení sérového poločasu těchto léků. Tento přípravek obsahuje disiřičitan sodný, který vzácně může způsobovat těžké alergické reakce a bronchospasmus. Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné injekční...more

Amikacin olikla

TěhotenstvíÚdaje o podávání aminoglykosidů těhotným ženám jsou omezené. Aminoglykosidy mohou vyvolat poškození plodu. Aminoglykosidy prostupují placentou a byly hlášeny případy úplné, ireverzibilní, bilaterální kongenitální hluchoty u dětí, jejichž matky dostávaly během těhotenství streptomycin. Ačkoli nežádoucí účinky na plod nebo novorozence nebyly hlášeny u žen...more

Amikacin olikla

Opatrnosti je nutno dbát u pacientů s poruchou funkce ledvin, s poruchou sluchového nebo vestibulárního ústrojí, u pacientů s neuromuskulárními poruchami a u pacientů léčených jinými aminoglykosidy bezprostředně před použitím amikacinu. Neuro-/ototoxicitaU pacientů léčených aminoglykosidy se může objevit neurotoxicita, která se projevuje jako vestibulární a/nebo bilaterální sluchová ototoxicita....more

Amikacin olikla

Žádné klinické studie hodnotící vliv přípravku na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. V případě podávání ambulantním pacientům se doporučuje při řízení a obsluhování strojů zvýšená pozornost kvůli možným nežádoucím účinkům, jako jsou např. poruchy rovnováhy....more

Amikacin olikla

Za určitých podmínek amikacin vykazuje ototoxické a/nebo nefrotoxické účinky. Porucha funkce ledvin je u pacientů léčených amikacinem méně častá a je obvykle reverzibilní po vysazení léčivého přípravku. Důležité poznámky k terapiiPoruše funkce ledvin a poruše sluchu v důsledku neurologických účinků lze z velké části zabránit dodržováním preventivních opatření. Je třeba...more

Amikacin olikla

Předávkování může způsobit nefrotoxicitu, ototoxicitu nebo kurarizační efekt (nervosvalovou blokádu). LéčbaV případě předávkování nebo toxické reakce musí být infuze amikacinu zastavena a k urychlení odstranění amikacinu z krve může být zavedena forsírovaná diuréza. Vyloučení amikacinu akumulovaného v krvi může pomoci peritoneální dialýza nebo hemodialýza. Hemodialýza je efektivnější...more

Amikacin olikla

Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, aminoglykosidová antibiotika, jiné aminoglykosidy ATC kód: J01GB9/13 Amikacin je semisyntetické aminoglykosidové antibiotikum odvozené od kanamycinu. Získává se acylací aminoskupiny C-1 v úseku 2-deoxystreptaminu kyselinou aminohydroxymáselnou. Mechanismus účinkuAmikacin působí inhibicí syntézy bílkovin v bakteriálních...more

Amikacin olikla

Absorpce Intravenózní podáníPři perorálním podání se nevstřebá prakticky žádný amikacin; proto může být podáván pouze parenterálně. Vrcholu sérové koncentrace je dosaženo během 1–2 hodin po infuzi. Sérový poločas je 2,2–2,4 hodiny. Delší poločas lze očekávat u pacientů s renálním selháním a u nedonošených novorozenců a novorozenců narozených v termínu. Podání dávky 7,5...more

Amikacin olikla

Ve studiích toxicity po opakovaném dávkování byly hlavními nežádoucími účinky nefrotoxicita a ototoxicita. Nebyly provedeny žádné studie mutagenního nebo karcinogenního potenciálu amikacinu. Ve studiích reprodukční toxicity způsobil amikacin u březích potkaních samic a jejich plodů na dávce související nefrotoxicitu a studie reprodukční toxicity u potomků myší, potkanů a králíků ukázaly...more

Amikacin olikla

6.1 Seznam pomocných látek Dihydrát natrium-citrátu Disiřičitan sodnýKyselina sírová (k úpravě pH) Voda pro injekci6.2 Inkompatibility Amikacin není kompatibilní s některými peniciliny a cefalosporiny, amfotericinem, chlorothiazidem, erythromycin-gluceptátem, heparinem, nitrofurantoinem sodným, sodnou solí fenytoinu, sodnou solí thiopentalu a sodnou solí warfarinu a v závislosti na složení a síle...more

Amikacin olikla

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Amikacin Olikla 250 mg/ml injekční/infuzní roztok amikacin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje amikacin 250 mg (jako amikacin-disulfát). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: dihydrát natrium–citrátu, disiřičitan sodný, kyselina sírová a voda pro injekci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH...more

Amikacin olikla

...more

Amikacin olikla