AMBROSPRAY (50MG/ML Oromucosal spray, solution) -

Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed

Ambrospray -

Generic: ambroxol
Active substance: Ambroxol-hydrochlorid
Alternatives: Ambrobene, Ambrosan, Ambrosan kapky, Ambrospray 5%, Ambroxol al, Ambroxol al 30, Ambroxol al 75 retard, Ambroxol al kapky, Ambroxol al retard, Ambroxol dr.max, Flavamed, Flavamed effervescent tablet 60 mg, Mucolen, Mucosolvan, Mucosolvan junior, Mucosolvan long effect, Mucosolvan pro dospělé, Neo-bronchol, Solvolan
ATC group: R05CB06 - ambroxol
Active substance content: 50MG/ML
Forms: Oromucosal spray, solution
Balení: Multidose container with metering pump
Obsah balení: |25ML|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Ambrospray

Jeden g přípravku obsahuje ambroxoli hydrochloridum 50 mg. Jeden vstřik obsahuje ambroxoli hydrochloridum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: 1 mg ethanolu na střik spreje. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Orální sprej, roztokBezbarvý až nažloutlý mírně zakalený roztok lehce mentolové vůně....more

Ambrospray

DávkováníDěti ve věku 6 až 12 let: 1-2 vstřiky 2-3krát denně. Lze aplikovat maximálně 4 vstřiky za den, které odpovídají 40 mg ambroxol-hydrochloridu. Dospělí a dospívající starší 12 let: Během prvních 2-3 dní terapie se aplikují 3-4 vstřiky 3krát denně. Poté je dávku možné snížit na 2-vstřiky 3krát denně. Maximální denní dávka je 12 vstřiků, což odpovídá 120 mg ambroxol-hydrochloridu....more

Ambrospray

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Ambrospray je kontraindikován u dětí mladších...more

Ambrospray

Sekretolytická léčba akutních a chronických bronchopulmonálních onemocnění, která jsou spojena s abnormální sekrecí hlenu a poruchou jeho transportu....more

Ambrospray

Při současné terapii s antitusiky, která snižují kašlací reflex, může dojít ke kumulaci velkého množství bronchiálního sekretu, jenž může snižovat dýchací kapacitu plic. Proto je třeba pečlivě zvážit možná rizika. Kombinace přípravku Ambrospray s některými antibiotiky (např. amoxicilin, cefuroxim, erythromy-cin, doxycyklin) zlepšuje jejich penetraci do plicní tkáně. Tato výhodná terapeutická...more

Ambrospray

TěhotenstvíAmbroxol-hydrochlorid prochází přes placentární bariéru. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vý-voj. Rozsáhlé klinické zkušenosti po 28. týdnu těhotenství neprokázaly škodlivé účinky na plod. Přesto by měly být dodržovány obecné zásady užívání léků během...more

Ambrospray

Byla zaznamenána hlášení závažných kožních reakcí souvisejících s podáním ambroxol-hydrochloridu, jako je například erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom (SJS)/toxická epidermální nekro-lýza (TEN) a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP). Pokud se objeví symptomy nebo příznaky progresivní kožní vyrážky (někdy ve formě puchýřů nebo slizničních lézí), je nutno...more

Ambrospray

Neexistuje žádný důkaz o účincích na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Studie hodnotící vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny....more

Ambrospray

Frekvence výskytu nežádoucích účinků je uváděna následovně: Velmi časté (≥1/10); Časté (≥1/100 až <1/10); Méně časté (≥1/1000 až <1/100); Vzácné (≥1/10000 až < 1/1000); Velmi vzácné (<1/10000), Není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy imunitního systému Vzácné: hypersenzitivní reakce Není známo: anafylaktické reakce včetně anafylaktického šoku, angioedému...more

Ambrospray

Dosud nebyly zaznamenány žádné specifické projevy předávkování u lidí. Podle hlášení při náhodném předávkování a/nebo při špatném dávkování se objevují příznaky podobné známým nežádoucím účinkům přípravku Ambrospray, které se vyskytují při doporučeném dávkování a mohou vyžadovat symptomatickou léčbu. Specifické antidotum není známo....more

Ambrospray

Farmakoterapeutická skupina: Expektorancia, kromě kombinací s antitusiky. ATC kód: R05CB Mechanismus účinku Ambroxol je mukomodulační látka, která patří do skupiny substituovaných benzylaninů a je aktivní metabolit bromhexinu. Ambroxol upravuje tvorbu a mukociliární transport bronchiálního sekretu. Sní-žením viskozity hlenu se zvyšuje množství bronchiálního sekretu. Ambroxol stimuluje pohyblivost...more

Ambrospray

AbsorpceAmbroxol je po perorálním podání rychle a téměř kompletně absorbován. T max je dosaženo za 1-hodiny po perorálním podání. Absolutní biologická dostupnost po perorálním podání je snížena o first pass efektem, s následnou tvorbou metabolitů (dibromantranilová kyselina, glukuronidy). DistribuceAmbroxol se snadno váže na plasmatické bílkoviny (80-90%). Terminální poločas v plasmě je...more

Ambrospray

Ambroxol-hydrochlorid má nízký index akutní toxicity. Perorální dávky 150 mg/kg/den (myš, týdny), 50 mg/kg/den (potkan, 52 a 78 týdnů), 40 mg/kg/den (králík, 26 týdnů) a 10 mg/kg/den (pes, 52 týdnů) ve studiích opakovaného podání nevykazují žádné nežádoucí účinky (NOAEL). Z toxikolo-gického hlediska nebyl pro ambroxol-hydrochloriod zjištěn žádný cílový orgán. Čtyřtýdenní intra-venózní...more

Ambrospray

6.1 Seznam pomocných látek Trometamol, makrogol-15-hydroxystearát, glycerol, draselná sůl acesulfamu, xylitol, natrium-benzoát, levomenthol, amonium-glycyrrhizát, bezvodý ethanol, roztok hydroxidu sodného 0,001 mol/l, čištěná voda. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Doba použitelnosti po prvním otevření je 1 měsíc. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Žádné...more

Ambrospray

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AMBROSPRAY 50 mg/ml orální sprej, roztok ambroxoli hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Ambroxoli hydrochloridum 50 mg v 1 gJeden vstřik obsahuje ambroxoli hydrochloridum 10 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK trometamol, makrogol-15 hydroxystearát, glycerol, draselná sůl acesulfamu, xylitol, natrium-benzoát, levomenthol, amonium-glycyrrhizát,...more