AFLODERM (0,5MG/G Ointment) -

Afloderm -

Generic: alclometasone
Active substance: ALKLOMETASON-DIPROPIONÁT
Alternatives:
ATC group: D07AB10 - alclometasone
Active substance content: 0,5MG/G
Forms: Cream, Ointment
Balení: Tube
Obsah balení: 40G
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Afloderm

Jeden gram masti obsahuje alclometasoni dipropionas 0,5 mg (odpovídá alclometasonum 0,392 mg). Pomocné látky se známým účinkem: propylenglykol-monostearát Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. MastPopis přípravku: bezbarvá až slabě žlutá homogenní...more

Afloderm

Dávkování Afloderm je určen pouze pro kožní podání. Maximální doba aplikace je 2 - 3 týdny. Potřebné množství přípravku se 2 – 3krát denně jemně rozetře v tenké vrstvě na postiženou kůži. Doporučuje se pokračovat v aplikaci přípravku v prodlužujících se intervalech (intervalová aplikace) do vymizení příznaků, pak se léčba ukončí. Oblasti léčené přípravkem Afloderm nemají...more

Afloderm

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Tuberkulóza kůžeVětšina virových onemocnění kůže, zvláště herpes simplexVakcinie, varicella Periorální dermatitida Rosacea AknéKojenci do 3 měsíců věku Afloderm nesmí být použit k léčbě mykoticky či bakteriálně infikovaných dermatóz bez patřičné antiinfekční léčby....more

Afloderm

Afloderm je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 3 měsíců. Afloderm je indikován k léčbě chronických suchých, skvamózních a hyperkeratotických kožních onemocnění. Je určen k léčbě dermatóz reagujících na lokální léčbu kortikosteroidy, např. atopické dermatitidy, kontaktní dermatitidy, psoriasis vulgaris atd. Afloderm je zvláště účinný...more

Afloderm

Nebyly hlášeny žádné významné lékové interakce....more

Afloderm

S ohledem na okluzivní efekt (kožní záhyby) je u dětí doporučován přípravek Afloderm ve formě krému. Vzhledem k vyššímu poměru mezi tělesným povrchem a hmotností a nedostatečně vyvinutému stratum corneum je u dětí zvýšené riziko nežádoucí systémové absorpce, která se může projevit až jako systémová toxicita. Z těchto důvodů je nutné používat přípravek u dětí velmi...more

Afloderm

TěhotenstvíLokální podání kortikosteroidů březím samicím může vyvolat změny ve fetálním vývoji. Neexistují žádné náležité a dobře kontrolované studie teratogenních účinků lokálně podávaných kortikosteroidů u těhotných žen. Podávání přípravku těhotným ženám je možné pouze v případě, že léčebný přínos pro matku převáží možné riziko pro plod. V takovém...more

Afloderm

Pokud se v průběhu léčby vyskytne jakákoli hypersenzitivní reakce (závažné podráždění se svěděním, pálením a zarudnutím), léčba musí být okamžitě ukončena. Z důvodu možné zvýšené systémové absorpce a následného výskytu celkových nežádoucích účinků se nedoporučuje dlouhodobá léčba rozsáhlých oblastí, zvláště s použitím okluzivního obvazu (viz bod 4.9). Pacientům, u...more

Afloderm

Nevyskytují...more

Afloderm

Lokálně aplikovaný alklometason v terapeutických dávkách může velmi vzácně vyvolat vznik mírných nežádoucích účinků. Ty mohou být buď lokální, v místě aplikace, nebo celkové. Poruchy kůže a podkožní tkáně: U 1-2 % pacientů se mohou objevit lokální nežádoucí účinky jako svědění, pálení, erytém, suchost kůže, podráždění či papulózní exantém. Velmi vzácně se mohou vyskytnout...more

Afloderm

PředávkováníPokud je alklometason podáván lokálně na velké plochy porušené nebo více propustné pokožky po dlouhou dobu, za použití okluzivního obvazu, nebo u dětí po dlouhou dobu, může být absorbován do celkového oběhu, a tak vyvolat systémové reakce: hyperglykemii, glykosurii, supresi osy hypothalamus-hypofýza-nadledviny, zpomalení růstu, vznik intrakraniální hypertenze (pouze u dětí)...more

Afloderm

Farmakoterapeutická skupina: Kortikosteroidy, středně účinné (skupina II) ATC skupina: D07AB10 Alklometason je syntetický, nefluorovaný, středně účinný kortikosteroid k lokálnímu použití. Vykazuje tyto účinky: protizánětlivý, protisvědivý, imunosupresivní, vasokonstrikční a antiproliferativní. Protizánětlivý účinek je důsledkem snížené tvorby, uvolňování a aktivity prozánětlivých...more

Afloderm

AbsorpcePo lokální aplikaci alklometasonu na nepoškozenou, zdravou kůži, jsou zhruba 3 % celkového obsahu léčivé látky absorbována do systémového oběhu. Poškozená kůže nebo okluzivní obvaz mohou systémovou absorpci alklometasonu zvýšit. BiotransformaceAlklometason-dipropionát je metabolizován primárně v játrech. EliminaceMetabolity jsou vylučovány žlučí a v malém množství i...more

Afloderm

Alklometason se jeví jako poměrně netoxická a neiritační léčivá látka, která nevykazuje v testech na laboratorních zvířatech žádné neobvyklé nebo neočekávané teratogenní účinky. Všechny typy provedených studií ukazují vysokou bezpečnost látky. Akutní perorálně a intraperitoneálně podané dávky, více než 3000x vyšší než doporučené lokální dávkování u člověka,...more

Afloderm

6.1 Seznam pomocných látek Hexylenglykol Propylenglykol-monostearát Bílá vazelínaBílý vosk 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 C. 6.5 Druh obalu a obsah balení Zaslepená hliníková tuba s vnitřní ochrannou vrstvou (epoxy-fenol), HDPE šroubovací uzávěr, krabička. Velikost balení: 20...more

Afloderm

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AFLODERM 0,5 mg/g mast alclometasoni dipropionas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden gram masti obsahuje alclometasoni dipropionas 0,5 mg (odpovídá alclometasonum 0,392 mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje hexylenglykol, propylenglykol-monostearát, bílou vazelínu a bílý vosk. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ...more

Afloderm

...more

Afloderm