ACICLOVIR ACCORD (25MG/ML Concentrate for solution for infusion) -

Aciclovir accord -

Generic: aciclovir
Active substance: Aciklovir
Alternatives: Aciclovir aurovitas, Aciclovir farmaprojects, Aciclovir noridem, Aciclovir olikla, Herpesin 200, Herpesin 250, Herpesin 400, Provirsan, Zirvin, Zovirax
ATC group: J05AB01 - aciclovir
Active substance content: 25MG/ML
Forms: Concentrate for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1X10ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Aciclovir accord

Jeden ml obsahuje aciclovirum natricum ekvivalentní aciclovirum 25 mg Jedna 10ml injekční lahvička s koncentrátem obsahuje aciclovirum natricum odpovídající aciclovirum 250 mg. Jedna 20ml injekční lahvička s koncentrátem obsahuje aciclovirum natricum odpovídající aciclovirum 500 mg. Jedna 40ml injekční lahvička s koncentrátem obsahuje aciclovirum natricum odpovidající aciclovirum g. Pomocná látka se známým účinkemJeden ml roztoku obsahuje 2,67 mg sodíku (přibližně 0,116 mmol). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Koncentrát pro infuzní roztok. Čirý, bezbarvý nebo téměř bezbarvý roztok naplněný do skleněné lahvičky. Při pozorování za vhodných podmínek viditelnosti má být roztok prakticky bez cizích částic. Hodnota pH je mezi 10,7...more

Aciclovir accord

Přípravek Aciclovir Accord se má podávat pouze pomalou intravenózní infuzí po dobu 1 hodiny. Přípravek Aciclovir Accord se nemá nikdy podávat jako bolusová injekce (viz také bod 6.6). Trvání léčbyU pacientů s encefalitidou způsobené virem herpes simplex trvá léčba přípravkem Aciclovir Accord dní. Léčba herpetické infekce u novorozenců přípravkem Aciclovir Accord trvá obvykle 14–21 dnů....more

Aciclovir accord

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Aciclovir accord

Přípravek Aciclovir Accord je indikován: • k léčbě a profylaxi infekcí virem herpes simplex - u pacientů podstupujících transplantaci kostní dřeně - během remise-indukční terapie u pacientů s akutní leukemií • k léčbě - primární a opakující se infekci virem varicella zoster u imunokompromitovaných pacientů - těžké pásové opary (opakující se infekce virem varicella zoster) u pacientů...more

Aciclovir accord

Aciklovir se vylučuje primárně nezměněnou močí prostřednictvím aktivní renální tubulární sekrece. Jakékoli léky podávané současně, které soutěží s tímto mechanismem, mohou zvýšit plazmatické koncentrace acikloviru. Probenecid a cimetidin zvyšují AUC acikloviru tímto mechanismem a snižují renální clearance acikloviru. Úprava dávky však není nutná z důvodu širokého terapeutického...more

Aciclovir accord

Aciklovir se vylučuje primárně nezměněnou močí prostřednictvím aktivní renální tubulární sekrece. Jakékoli léky podávané současně, které soutěží s tímto mechanismem, mohou zvýšit plazmatické koncentrace acikloviru. Probenecid a cimetidin zvyšují AUC acikloviru tímto mechanismem a snižují renální clearance acikloviru. Úprava dávky však není nutná z důvodu širokého terapeutického...more

Aciclovir accord

FertilitaNeexistují žádné informace o účinku acikloviru na fertilitu žen. Ve studii s 20 mužskými pacienty s normálním počtem spermií bylo prokázáno, že aciklovir podávaný perorálně v dávkách až 1 g denně po dobu až šesti měsíců nemá klinicky významný účinek na počet spermií, motilitu ani morfologii (viz bod 5.2). TěhotenstvíU lidí není k dispozici dostatek údajů o intravenózním...more

Aciclovir accord

Intravenózní dávka může být podávána pouze infuzí po dobu jedné hodiny, aby se zabránilo srážení acikloviru v ledvinách; lék má být podáván jako rychlá nebo bolusová injekce. Aciklovir se vylučuje ledvinami, proto má být u pacientů s poškozením ledvin dávkování sníženo. Také u starších pacientů, u kterých je zvýšené riziko poškození ledvin, má být dávka vždy snížena (viz bod...more

Aciclovir accord

Aciklovir ve formě intravenózního infuzního roztoku se obvykle používá u hospitalizovaných pacientů a informace o schopnosti řídit a obsluhovat stroje obvykle nejsou relevantní. Nebyly provedeny žádné studie, které by zkoumaly účinek acikloviru na schopnost řídit nebo obsluhovat...more

Aciclovir accord

Kategorie frekvencí spojené s níže uvedenými nežádoucími účinky jsou odhady. Pro většinu událostí nebyly k dispozici odpovídající údaje pro odhad incidence. Kromě toho se jejich výskyt může lišit v závislosti na indikaci. Pro klasifikaci nežádoucích účinků z hlediska frekvence byla použita následující konvence:: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1...more

Aciclovir accord

Předávkování intravenózně podávaným aciklovirem vedlo ke zvýšení hladiny kreatininu v séru, dusíku močoviny v krvi a následnému selhání ledvin. V souvislosti s předávkováním byly popsány neurologické účinky včetně zmatenosti, halucinací, agitovanosti, záchvatů křečí a kómatu. U pacientů je třeba pečlivě sledovat známky toxicity. Hemodialýza významně podporuje odstranění...more

Aciclovir accord

Farmakoterapeutická skupina: Přímo působící antivirotika; nukleosidy a nukleotidy, kromě inhibitorů reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AB Mechanismus účinku Aciklovir je syntetický analog purinového nukleosidu s in vitro a in vivo inhibiční aktivitou proti lidským herpetickým virům, včetně viru herpes simplexu typu 1 a 2 a viru varicella zoster (VZV), viru Epstein Barrové (EBV) a cytomegaloviru...more

Aciclovir accord

a zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo u starších pacientů má být proto zváženo snížení dávky. Tento léčivý přípravek obsahuje 26,7 mg sodíku v 10ml injekční lahvičce, což odpovídá 1,41 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku. Tento léčivý přípravek obsahuje 53,4 mg sodíku v 20ml injekční lahvičce,...more

Aciclovir accord

Mutagenita: Výsledky široké škály testů mutagenity in vitro a in vivo ukazují, že je nepravděpodobné, že by aciklovir představoval pro člověka genetické riziko. Karcinogenita: V dlouhodobých studiích na potkanech a myších nebylo prokázáno, že by aciklovir byl karcinogenní. Teratogenita: Systémové podávání acikloviru v mezinárodně uznávaných standardních testech nevyvolávalo embryotoxické...more

Aciclovir accord

6.1 Seznam pomocných látek Hydroxid sodný (pro úpravu pH)Koncentrovaná kyselina chlorovodíková, (pro úpravu pH)Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti 18 měsíců Po naředění: Chemická a fyzikální stabilita po naředění před použitím byla prokázána...more

Aciclovir accord

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aciclovir Accord 25 mg/ml koncentrát pro infuzní roztokaciclovirum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje aciclovirum 25 mg jako aciclovirum natricumJedna injekční lahvička s obsahem 10 ml koncentrátu obsahuje aciclovirum 250 mg Jedna injekční lahvička s obsahem 20 ml koncentrátu obsahuje aciclovirum 500...more

Aciclovir accord

...more

Aciclovir accord