ACECOR 400 (400MG Film-coated tablet) -

Acecor 400 -

Generic: acebutolol
Active substance: Acebutolol-hydrochlorid
Alternatives: Acebutolol aurovitas, Apo-acebutol, Sectral
ATC group: C07AB04 - acebutolol
Active substance content: 400MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Acecor 400

Léčivá látka: Jedna potahovaná tableta obsahuje acebutololum 400 mg ve formě acebutololi hydrochloridum. Pomocné látka se známým účinkem: laktosa. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tabletaPopis přípravku: bílé, kulaté, bikonvexní, potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně, o průměru 12 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....more

Acecor 400

Dávkování HypertenzeIniciální dávka je 400 mg/den v jedné dávce ráno nebo ve dvou dílčích dávkách po 200 mg. V případě nedostatečné odpovědi může být denní dávka po dvou týdnech zvýšena na 800 – 1 200 mg/den (2 - dílčí dávky). Dlouhodobá léčba poruch srdečního rytmuPři dlouhodobé léčbě poruch srdečního rytmu se obvykle podává dávka 400 mg/den, která může být podle potřeby...more

Acecor 400

Absolutní kontraindikací je kardiogenní šok. Obzvláštní pozornost je třeba věnovat pacientům s krevním tlakem 100/60 mmHg nebo nižším. Další kontraindikace pro podávání přípravku: - hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.nebo na beta-blokátory, - období kojení, - dekompenzovaná či závažná forma bronchiálního astmatu a chronické obstrukční...more

Acecor 400

Přípravek je indikován: - k léčbě esenciální a renální hypertenze všech stupňů, případně v kombinaci s thiazidovými diuretiky nebo i jinými antihypertenzivy, - k dlouhodobé léčbě poruch srdečního rytmu supraventrikulárních (síňová tachykardie, flutter a fibrilace síní, nodální tachykardie) a ventrikulárních (komorové extrasystoly, komorová tachykardie), - k profylaxi záchvatů námahové...more

Acecor 400

FloctafeninV případě šoku nebo hypotenze způsobené floctafeninem je kardiovaskulární kompenzační reakce beta-blokátorů snížená, a proto je souběžné podání kontraindikováno (viz bod 4.3). SultopridPři současném podání sultopridu a acebutololu může dojít k poruchám automacie (excesivní bradykardie), protože dojde k adici bradykardizujících účinků. Tato kombinace je kontraindikována (viz...more

Acecor 400

FloctafeninV případě šoku nebo hypotenze způsobené floctafeninem je kardiovaskulární kompenzační reakce beta-blokátorů snížená, a proto je souběžné podání kontraindikováno (viz bod 4.3). SultopridPři současném podání sultopridu a acebutololu může dojít k poruchám automacie (excesivní bradykardie), protože dojde k adici bradykardizujících účinků. Tato kombinace je kontraindikována (viz...more

Acecor 400

TěhotenstvíAcebutolol má být podáván v prvním trimestru pouze v nezbytných případech pod dohledem lékaře a za použití nejnižší možné dávky. Podávání beta-blokátorů v pozdějších stadiích těhotenství může vyvolat u plodu/novorozence bradykardii, hypoglykémii a srdeční či plicní komplikace. Beta-blokátory mohou redukovat placentární perfuzi, což může mít za následek intrauterinní...more

Acecor 400

Ukončení léčbyJako pro ostatní beta-blokátory i pro Acecor platí, že je třeba se vyvarovat náhlého vysazení přípravku, dávka by měla být postupně snižována zejména u pacientů s ischemickou chorobou srdeční. Náhlé vysazení léčby může vyvolat vážné poruchy srdečního rytmu, infarkt myokardu nebo náhlou smrt. Při vysazování přípravku musí být dávka snižována nejlépe během 1 - 2...more

Acecor 400

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Stejně jako po podání všech ostatních beta-blokátorů, i po podání acetobutololu se mohou objevit závratě nebo únava, což by mělo být vzato v úvahu při řízení či obsluze strojů....more

Acecor 400

Nežádoucí účinky spojené s podáváním acetobutololu pacientům s hypertenzí, anginou pectoris nebo arytmií v kontrolovaných klinických studiích (1 002 pacientů léčených acetobutololem) jsou členěny dle systému orgánových tříd a dle klesající četnosti výskytu. Četnost výskytu „antinukleárních protilátek“ a „lupus like syndromu“ byla určena dle výskytu u 1 pacientů s hypertenzí,...more

Acecor 400

V případě vážné bradykardie nebo hypotenze se doporučuje podat ihned intravenózně 1 mg sulfátu atropinu. Pokud toto opatření není dostatečné, měla by následovat pomalá intravenózní injekce isoprenalinu (5 μg/min) za stálého monitorování pacienta až do odezvy. V závažných případech otravy s cirkulačním kolapsem nereagujícím na atropin a katecholaminy, může intravenózní injekce 10 - mg...more

Acecor 400

Farmakoterapeutická skupina: Beta-blokátory selektivní, ATC kód: C07A B Hydrochlorid acebutololu, léčivá látka přípravku Acecor, vykazuje antagonistický účinek na beta-adrenergní receptory s vyšší selektivitou k beta-1-adrenergním subtypům (srdeční) než k beta-adrenergním subtypům (bronchiální, cévní). Kromě toho je acebutolol charakterizován mírným sympatomimetickým (ISA), antiarytmickým...more

Acecor 400

Po perorálním podání je acebutolol rychle a téměř kompletně absorbován; pro efekt prvního průchodu játry je biologická dostupnost 40 %. Maximální plazmatická koncentrace je dosažena přibližně po 2 až 4 hodinách. U dětí je maximální plazmatická koncentrace mírně vyšší než u dospělých. Většina acebutololu je metabolizována v játrech na aktivní N-acetylovaný metabolit diacetolol....more

Acecor 400

Studie akutní a chronické toxicity demonstrují dobrou snášenlivost přípravku jak po perorálním, tak i po intravenózním podání. Výsledky studií teratogenity, mutagenity, kancerogenity a fertility neobsahují signifikantní údaje o možných negativních účincích acebutololu. Co se týče diacetololu, hlavního metabolitu acebutololu, jeho farmako-toxikologické charakteristiky jsou stejné....more

Acecor 400

6.1 Seznam pomocných látek Laktosa Kukuřičný škrob Povidon Magnesium-stearátMastek Hypromelosa Koloidní bezvodý oxid křemičitýPropylenglykol Oxid titaničitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení Al/PVDC/PVC bílý neprůhledný blistr, krabičkaVelikost balení:...more

Acecor 400

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ACECOR 400 mg potahované tablety acebutololum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivá látka: jedna potahovaná tableta obsahuje acebutololum 400 mg ve formě acebutololi hydrochloridum. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: laktosa 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 30 potahovaných tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY...more

Acecor 400

...more

Acecor 400