TERLIPRESIN ACETáT EVER PHARMA - Leaflet

Chung: terlipressin
Hoạt chất:
Nhóm ATC: H01BA04 - terlipressin
Nội dung hoạt chất: 0,2MG/ML
Bao bì: Vial



Sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta

Terlipresin acetát EVER Pharma 0,2 mg/ml injekční roztok

terlipressini acetas


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám bude tento přípravek podán,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.


Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Terlipresin acetát EVER Pharma a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude Terlipresin acetát EVER Pharma podán
3. Jak Vám Terlipresin acetát EVER Pharma bude podán
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Terlipresin acetát EVER Pharma uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je Terlipresin acetát EVER Pharma a k čemu se používá

Přípravek Terlipresin acetát EVER Pharma obsahuje léčivou látku terlipresin, což je syntetický
hypofyzární hormon (tento hormon je obvykle tvořen hypofýzou, žlázou která se nachází v mozku).
Bude Vám podán nitrožilní injekcí.
Terlipresin acetát EVER Pharma se používá:
• k léčbě krvácení z rozšířených cév v jícnu nazývaného krvácení z jícnových varixů.
• k neodkladné (pohotovostní) léčbě hepatorenálního syndromu typu 1 (rychle se rozvíjející selhání
ledvin) u pacientů s cirhózou jater (zjizvení jater) a s tekutinou v břišní dutině (tzv. ascites).


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude Terlipresin acetát EVER Pharma podán

Terlipresin acetát EVER Pharma Vám nesmí být podán:
- jestliže jste alergický(á) na terlipresin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
- jestliže jste těhotná

Upozornění a opatření
Předtím, než Vám bude podán Terlipresin acetát EVER Pharma, se poraďte se svým lékařem,
lékárníkem nebo zdravotní sestrou:

- jestliže máte závažnou infekci, známou jako septický šok
- jestliže máte průduškové astma nebo jiné onemocnění, které ovlivňuje Vaše dýchání
- jestliže máte nekontrolovaný vysoký krevní tlak nebo omezený průtok krve srdečními cévami (např.
angina pectoris)
- jestliže jste již v minulosti měl(a) srdeční záchvat (infarkt myokardu) anebo máte kornatění tepen
(ateroskleróza)
- jestliže trpíte záchvaty (křeče)

- jestliže máte nepravidelnou srdeční frekvenci (srdeční arytmie) anebo máte v anamnéze prodloužení
QT intervalu (porucha srdečního rytmu)
- jestliže máte poruchu krevního oběhu v mozku (např. jste prodělal(a) cévní mozkovou příhodu)
anebo končetinách (periferní cévní choroba)
- jestliže máte poruchu funkce ledvin
- jestliže máte poruchu hladiny solí (elektrolytů) v krvi
- jestliže máte v krevním oběhu nedostatečný objem tekutiny anebo jste ztratil(a) velké množství krve
- jestliže je Vám více než 70 let

Pokud se Vás něco z výše uvedeného týká (nebo si nejste jistý(á)), poraďte se se svým lékařem,
lékárníkem nebo zdravotní sestrou dříve, než Vám bude Terlipresin acetát EVER Pharma podán.

Během léčby přípravkem Terlipresin acetát EVER Pharma Vám bude neustále sledována srdeční
funkce a rovnováha tekutin a elektrolytů.

Přípravek Terlipresin acetát EVER Pharma může zvýšit Vaše riziko vzniku respiračního selhání
(závažných dýchacích obtíží), které může být život ohrožující. Pokud se u vás objeví potíže s
dýcháním nebo příznaky přetížení tekutinami, před podáním přípravku Terlipresin acetát EVER
Pharma nebo během léčby okamžitě informujte svého lékaře.

Pokud se léčíte s velmi těžkou poruchou funkce jater a ledvin (hepatorenální syndrom 1. typu), Váš
lékař má zajistit, aby se během léčby sledovala Vaše srdeční funkce a rovnováho tekutin a elektrolytů.

Zvláštní opatrnost je nutná, pokud jste měl(a) v minulosti onemocnění srdce nebo plic, protože
přípravek Terlipresin acetát EVER Pharma může vyvolat srdeční ischemii (snížení průtoku krve do
srdce) a respirační selhání (závažné dýchací potíže).

Léčbě přípravkem Terlipresin acetát EVER Pharma je třeba se vyhnout, pokud máte selhání jater se
selháním více orgánů a/nebo selhání ledvin s velmi vysokými hladinami kreatininu (odpadní produkt)
v krvi, protože to zvyšuje riziko nežádoucích účinků.

Pokud se léčíte s velmi těžkou poruchou funkce jater a ledvin, může přípravek Terlipresin acetát
EVER Pharma zvýšit riziko vzniku sepse (bakterie v krvi a extrémní reakce těla na infekci)
a septického šoku (závažný stav, který se vyskytuje při závažné infekci, vede k nízkému krevnímu
tlaku a nízkému průtoku krve). Pokud se vás to týká, váš lékař přijme další opatření.

Děti a dospívající
Terlipresin acetát EVER Pharma není doporučen pro použití u dětí a dospívajících z důvodu
nedostatku zkušeností.

Další léčivé přípravky a Terlipresin acetát EVER Pharma
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Informujte prosím okamžitě svého lékaře, jestliže užíváte některé z následujících léčivých přípravků:
- léky, které mohou mít vliv na Vaši srdeční frekvenci (např. beta-blokátory, sufentanil nebo propofol)
- léky, které mohou spustit nepravidelný srdeční tep (arytmie) jako jsou:
• antiarytmika třídy IA (léky k úpravě srdečního rytmu, jako např. chinidin, prokainamid,
disopyramid) a třídy III (amiodaron, sotalol, ibutilid, dofetilid)
• erythromycin (antibiotikum)
• antihistaminika (používaná hlavně k léčbě alergií, ale rovněž se nacházející v některých
léčivých přípravcích proti kašli a nachlazení)
• tricyklická antidepresiva používaná k léčbě deprese
• přípravky, které mohou ovlivnit hladinu solí nebo elektrolytů ve Vaší krvi, zvláště diuretika
(tablety na odvodnění používané k léčbě vysokého krevního tlaku a srdečního selhání)

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem.

Terlipresin acetát EVER Pharma se nesmí používat během těhotenství.

Není známo, zda je terlipresin-acetát přítomen v lidském mateřském mléku, proto nejsou známy
možné účinky na Vaše dítě. O možném riziku pro Vaše kojené dítě se poraďte se svým lékařem.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nebyly provedeny žádné studie účinků na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Nicméně, pokud se po podání injekce necítíte dobře, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte
stroje.

Terlipresin acetát EVER Pharma obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje 3,68 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jednom ml. To
odpovídá 0,18 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.

3. Jak Vám Terlipresin acetát EVER Pharma bude podán

Tento přípravek Vám vždy pude podán lékařem jako nitrožilní injekce nebo infuze. Lékař rozhodne o
pro Vás nejvhodnější dávce a během podání přípravku budou nepřetržitě monitorovány Vaše srdce a
krevní oběh. Pro další informace o použití se poraďte se svým lékařem.

Použití u dopělých

1. Krátkodobá léčba krvácejících jícnových varixů
Na úvod je injekcí do žíly podána dávka 1-2 mg terlipresin-acetátu (5-10 ml přípravku Terlipresin
acetát EVER Pharma). Dávka bude záviset na Vaší tělesné hmotnosti.
Po úvodní injekci může být dávka snížena na 1 mg terlipresin-acetátu (5 ml) každých 4 až 6 hodin.

2. Hepatorenální syndrom typu Obvyklá dávka pro injekci je 1 mg terlipresin-acetátu každých 6 hodin po dobu nejméně 3 dnů.
Jestliže po 3 dnech léčby je pokles hladiny sérového kreatininu nižší než 30 %, Váš lékař má zvážit
zdvojnásobení dávky na 2 mg každých 6 hodin.

Přípravek Terlipresin acetát EVER Pharma vám může být podán i ve formě infuze (kontinuální
intravenózní infuze), která obvykle začíná dávkou 2 mg terlipresin-acetátu denně a postupně se
zvyšuje na maximálně 12 mg terlipresin-acetátu denně.

Pokud není přítomna odpověď na léčbu přípravkem Terlipresin acetát EVER Pharma nebo u pacientů
s úplnou odpovědí, má být léčba přípravkem Terlipresin acetát EVER Pharma přerušena.
Pokud je pozorováno snížení hladiny sérového kreatininu, udržovací léčba přípravkem Terlipresin
acetát EVER Pharma má pokračovat nejdéle po dobu 14 dnů.

Použití u starších pacientů
Jestliže je Vám více než 70 let, poraďte se se svým lékařem dříve, než Vám bude Terlipresin acetát
EVER Pharma podán.

Použití u pacientů s poruchou funkce ledvin
Terlipresin acetát EVER Pharma se musí používat s opatrností u pacientů s dlouhodobým selháním
ledvin.

Použití u pacientů s poruchou funkce jater
U pacientů se selháním jater není potřeba žádná úprava dávky.

Použití u dětí a dospívajících

Terlipresin acetát EVER Pharma není doporučen pro použití u dětí a dospívajících z důvodu
nedostatku zkušeností.

Trvání léčby
Použití tohoto přípravku je omezeno na 2 až 3 dny při krátkodobé léčbě krvácejících jícnových varixů
a na nejvýše 14 dní při léčbě hepatorenálního syndromu typu 1, v závislosti na průběhu Vašeho
onemocnění.

Jestliže Vám bylo podáno více přípravku Terlipresin acetát EVER Pharma, než mělo
Vzhledem k tomu, že tento přípravek Vám je podán zdravotnickým pracovníkem, je
nepravděpodobné, že by Vám byla podána vyšší než doporučená dávka. Pokud Vám je podána příliš
vysoká dávka, může Vám prudce stoupnout krevní tlak (to bude zaznamenáno během nepřetržitého
sledování), zvláště, pokud již trpíte vysokým krevním tlakem. Jestliže to nastane, potom Vám bude
podán jiný léčivý přípravek nazývaný alfa-blokátor (například klonidin), aby byl Váš krevní tlak
kontrolován.

Pokud pozorujete točení hlavy, závratě nebo pocit na omdlení, oznamte to svému lékaři, protože to
mohou být známky nízké srdeční frekvence. Ta může být léčena jiným přípravkem nazývaným
atropin.

Jestliže jste přestal(a) používat Terlipresin acetát EVER Pharma
Váš lékař Vám poradí, kdy je správný čas na ukončení používání tohoto přípravku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka
nebo zdravotní sestry.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Důležité nežádoucí účinky, které vyžadují okamžitou pozornost:

Ve velmi vzácných případech se mohou projevit závažné nežádoucí účinky poté, co je Vám podán
Terlipresin acetát EVER Pharma. Jestliže se u Vás objeví některý z následujících nežádoucích účinků,
informujte okamžitě svého lékaře, jste-li toho schopen (schopna). Váš lékař Vám nesmí podat další
dávku přípravku Terlipresin acetát EVER Pharma.

• závažná dušnost kvůli astmatickému záchvatu
•
• závažná bolest na hrudi (angina pectoris)
• závažná a přetrvávající nepravidelná srdeční frekvence
• odumření kůže okolo místa vpichu (nekróza)
• křeče (záchvaty)

Ihned sdělte svému lékaři nebo jinému zdravotnickému pracovníkovi:
• pokud se u Vás objeví potíže s dýcháním nebo se u Vás zhorší schopnost dýchat (známky
nebo příznaky selhání dýchání). Tento nežádoucí účinek je velmi častý, pokud se léčíte na
hepatorenální syndrom 1. typu – může postihnout více než 1 z 10 lidí
• pokud se u Vás objeví známky nebo příznaky infekce krve (sepse/septický šok), které mohou
zahrnovat horečku a zimnici nebo velmi nízkou tělesnou teplotu, bledou a/nebo namodralou
pokožku, těžkou dušnost, méně časté močení, rychlý tlukot srdce, pocit na zvracení a zvracení,
průjem, únava a slabost a pocit závratě. Tento nežádoucí účinek je častý, pokud se léčíte na
hepatorenální syndrom 1. typu – může postihnout až 1 z 10 lidí.

Další nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout s různou frekvencí v závislosti na
onemocnění, které máte:


Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):
Máte-li hepatorenální syndrom 1. typu:
• dušnost (dyspnoe)

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
• velmi pomalá srdeční frekvence
• známky nedostatečného průtoku krve srdečními cévami na EKG
• vysoký nebo nízký krevní tlak
• nedostatečný krevní oběh v horních a dolních končetinách a v kůži
• bledost obličeje
• bledá kůže
• bolest hlavy
• přechodné křeče v břiše
• přechodný průjem
• křeče v břiše (u žen)

Ihned sdělte svému lékaři nebo jinému zdravotnickému pracovníkovi:
Máte-li hepatorenální syndrom 1. typu:
• tekutina v plicích (plicní edém)
• potíže s dýcháním (dechová tíseň).

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
• bolest na hrudi
• rychlý vzestup krevního tlaku
• srdeční záchvat
• příliš rychlá srdeční frekvence s bušením srdce (palpitace)
• otok tělesných tkání nebo tekutina v plicích
• modravé zbarvení kůže nebo rtů
• návaly horka
• přechodný pocit na zvracení
• přechodné zvracení
• snížený průtok krve ve střevech
• zánět mízních (lymfatických) cév - projevuje se jako jemné zarudlé proužky pod kůží,
postupující z postižené oblasti směrem do podpaží nebo třísla s horečkou, třesavkou, bolestí
hlavy a bolestí svalů
• příliš nízká hladina sodíku v krvi (hyponatremie)

Ihned sdělte svému lékaři nebo jinému zdravotnickému pracovníkovi:
Máte-li rozšířené žíly v jícnu:
• tekutina v plicích (plicní edém
• potíže s dýcháním (dechová tíseň)

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob):

• cévní mozková příhoda
• příliš vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykemie)

Ihned sdělte svému lékaři nebo jinému zdravotnickému pracovníkovi:
Máte-li rozšířené žíly v jícnu:
• dušnost (dyspnoe)

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):
• srdeční selhání
• porucha srdečního rytmu (tzv. torsade de pointes)
• odumření kůže (nekróza) v jiných oblastech než v místě vpichu

• snížený průtok krve dělohou
• křeče dělohy


Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak Terlipresin acetát EVER Pharma uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C). Chraňte před mrazem.

Roztok musí být před podáním vizuálně zkontrolován, zda neobsahuje částice nebo zda se nezabarvil.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakékoli změny barvy.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Tento přípravek
zlikviduje lékař. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co Terlipresin acetát EVER Pharma obsahuje

- Léčivou látkou je terlipressini acetas.
Pět ml injekčního roztoku obsahuje terlipressini acetas 1 mg odpovídající terlipressinum 0,85 mg.
Deset ml injekčního roztoku obsahuje terlipressini acetas 2 mg odpovídající terlipressinum 1,7 mg.
Jeden ml obsahuje terlipressini acetas 0,2 mg odpovídající terlipressinum 0,17 mg.

- Dalšími složkami jsou chlorid sodný, kyselina octová, hydroxid sodný (k úpravě pH), kyselina
chlorovodíková (k úpravě pH) a voda pro injekci.

Jak Terlipresin acetát EVER Pharma vypadá a co obsahuje toto balení

Tento přípravek je dodáván v bezbarvých skleněných lahvičkách obsahujících 5 ml nebo 10 ml čirého
bezbarvého roztoku.
Tento přípravek je dostupný ve velikostech balení 1 x 5 ml, 5 x 5 ml, 1 x 10 ml, 5 x 10 ml.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci

EVER Valinject GmbH

Oberburgau 4866 Unterach am Attersee
Rakousko

Výrobce

EVER Pharma Jena GmbH
Otto-Schott-Strasse 07745 Jena
Německo


Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru a ve
Spojeném království (Severním Irsku) registrován pod těmito názvy:

Rakousko Terlipressinacetat EVER Pharma 0,2 mg/ml Injektionslösung
Bulharsko Терлипресин ацетат EVER Pharma 0,2 mg/ml инжекционен разтвор
Česká
republika
Terlipresin acetát EVER Pharma
Německo Terlipressinacetat EVER Pharma 0,2 mg/ml Injektionslösung
Španělsko Terlipresina acetato EVER Pharma 1 mg solución inyectable
Terlipresina acetato EVER Pharma 2 mg solución inyectable
Francie ACETATE DE TERLIPRESSINE EVER PHARMA 0,2 mg/ml, solution injectable
Irsko Terlipressin acetate EVER Pharma 0.2 mg/ml solution for injection
Itálie Terlipressina acetato EVER Pharma
Polsko Terlipressini acetas EVER Pharma
Portugalsko Terlipressina EVER Pharma, 0,2 mg/ml, Solução injetável
Rumunsko Acetat de Terlipresină EVER Pharma 0,2 mg/ml soluţie injectabilă
Slovenská
republika
Terlipresín EVER Pharma 0,2 mg/ml injekčný roztok
Spojené
království
(Severní
Irsko)
Terlipressin acetate EVER Pharma 0.2 mg/ml solution for injection


Tato příbalová informace byla naposledy revidována 4. 5.

Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:

Dávkování

1) Krátkodobá léčba krvácejících jícnových varixů


Úvodní dávka: 1 až 2 mg terlipresin-acetátu# (odpovídající 5 až 10 ml injekčního roztoku) podaného
intravenózní injekcí během 1 minuty.

V závislosti na tělesné hmotnosti pacienta může být dávka upravena následujícím způsobem:
- tělesná hmotnost nižší než 50 kg: 1 mg terlipresin-acetátu (5 ml)
- tělesná hmotnost 50 kg až 70 kg: 1,5 mg terlipresin-acetátu (7,5 ml)
- tělesná hmotnost vyšší než 70 kg: 2 mg terlipresin-acetátu (10 ml).

Udržovací dávka: Po úvodní injekci může být dávka snížena na 1 mg terlipresin-acetátu každých 4-hodin.

# 1 až 2 mg terlipresin-acetátu odpovídá 0,85 až 1,7 mg terlipresinu.

Přibližná hodnota maximální denní dávky přípravku Terlipresin acetát EVER Pharma je
120 mikrogramů terlipresin-acetátu na 1 kg tělesné hmotnosti.

Léčba má být omezena na 2-3 dny v závislosti na odpovědi na léčbu a průběhu onemocnění.

Terlipresin acetát EVER Pharma je podáván intravenózní injekcí a má být podán během jedné minuty.

2) Léčba hepatorenálního syndromu typu
Intravenózní injekce 1 mg terlipresin-acetátu každých 6 hodin po dobu nejméně 3 dnů. Jestliže po
dnech léčby je snížení hladiny sérového kreatininu nižší než 30 % oproti výchozí hodnotě, musí být
zváženo zdvojnásobení dávky na 2 mg každých 6 hodin.

Jako alternativa k bolusové injekci lze terlipresin podávat jako kontinuální intravenózní infuzi
s počáteční dávkou 2 mg terlipresin-acetátu /24 hodin a zvýšenou na maximálně 12 mg terlipresin-
acetátu /24 hodin. Podávání terlipresinu ve formě kontinuální intravenózní infuze může být spojeno
s nižším výskytem závažných nežádoucích účinků než při podání intravenózního bolusu.

Léčba terlipresinem má být přerušena, pokud není přítomna odpověď na léčbu (definovaná jako
snížení hladiny sérového kreatininu oproti výchozí hodnotě o méně než 30 % v 7. den) anebo u
pacientů s úplnou odpovědí na léčbu (hodnoty sérového kreatininu nižší než 1,5 mg/dl nejméně po
dobu 2 po sobě následujících dnů).
U pacientů vykazujících neúplnou odpověď (snížení hladiny sérového kreatininu nejméně o 30 %
oproti výchozí hodnotě ale bez dosažení hodnoty nižší než 1,5 mg/dl 7.den) může léčba terlipresinem
pokračovat maximálně 14 dnů.
Ve většině klinických studií, které podporují použití terlipresinu v léčbě hepatorenálního syndromu,
byl současně podáván lidský albumin v dávce 1 g/kg tělesné hmotnosti v první den a následně v dávce
20-40 g/den.
Obvyklá délka trvání léčby hepatorenálního syndromu je 7 dnů, maximální doporučená délka trvání
léčby je 14 dnů.

Terlipresin acetát EVER Pharma musí být používán s opatrností u pacientů ve věku vyšším než 70 let
a u pacientů s chronickým renálním selháním.
Hepatorenální syndrom typu Je třeba se vyhnout podávání terlipresinu u pacientů s pokročilým stádiem renálního selhávání, tzn.
s výchozím sérovým kreatininem ≥ 442 μmol/l (5,0 mg/dl), pokud přínos nepřeváží riziko.

Terlipresin acetát EVER Pharma se nedoporučuje u dětí a dospívajících kvůli nedostatečné zkušenosti
s bezpečností a účinností.

U pacientů se selháním jater není potřeba úprava dávky.
Hepatorenální syndrom typu
Je třeba se vyhnout podávání terlipresinu u pacientů s těžkou poruchou funkce jater definovanou jako
akutní selhání jater nasedající na chronickou poruchu funkce jater (ACLF) 3. stupně a/nebo skóre
modelu onemocnění jater v konečné fázi (MELD) ≥ 39, pokud přínos nepřeváží riziko.

Příprava injekce nebo infuze
Pro podání má být příslušné množství roztoku odsáto z lahvičky injekční stříkačkou.

Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C). Chraňte před mrazem.
Pouze k jednorázovému použití. Veškerý nepoužitý roztok zlikvidujte.

---

Terlipresin acetát ever pharma

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Terlipresin acetát EVER Pharma 0,2 mg/ml injekční roztok

terlipressini acetas


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna injekční lahvička s 5 ml injekčního roztoku obsahuje terlipressini acetas 1 mg odpovídající
terlipressinum 0,85 mg.
Jedna

- hơn