Chung: levodopa and decarboxylase inhibitor
Hoạt chất: Nhóm ATC: N04BA02 - levodopa and decarboxylase inhibitor
Nội dung hoạt chất: 100MG/25MG, 250MG/25MG
Bao bì: Blister
Sp. zn. sukls10076/2017, suklsa k sp. zn. sukls
Příbalová informace: Informace pro uživatele
Levodopa/Carbidopa Mylan 100 mg/25 mg tabletyLevodopa/Carbidopa Mylan 250 mg/25 mg tabletylevodopum/carbidopum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci1. Co je přípravek Levodopa/Carbidopa Mylan a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Levodopa/Carbidopa Mylan užívat
3. Jak se přípravek Levodopa/Carbidopa Mylan užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Levodopa/Carbidopa Mylan uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Levodopa/Carbidopa Mylan a k čemu se používá Přípravek Levodopa/Carbidopa Mylan obsahuje levodopu a karbidopu. Levodopa je známá jako
dopaminergní lék a karbidopa napomáhá zvyšovat účinek levodopy.
Přípravek Levodopa/Carbidopa Mylan se používá k léčbě Parkinsonovy nemoci, která je způsobena
nedostatkem chemické látky zvané dopamin v nervovém systému. Tablety přispívají k obnově úrovně
dopaminu a pomáhají mírnit příznaky a projevy nemoci.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Levodopa/Carbidopa Mylan užívat Neužívejte přípravek Levodopa/Carbidopa Mylan:
• Jestliže jste alergický(á) na karbidopu nebo levodopu nebo na kteroukoliv další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
• jestliže jste někdy měl(a) rakovinu kůže, nebo si myslíte, že můžete mít rakovinu kůže, nebo
pokud máte nějaká neobvyklá mateřská znaménka, která nebyla zkontrolována lékařem.
• pokud užíváte určité léky nazývané "IMAO" (inhibitory monoaminooxidázy), používané
k léčbě deprese. Tyto léky musíte přestat užívat nejméně dva týdny před zahájením léčby
přípravkem Levodopa/Carbidopa Mylan (viz také bod "Další léčivé přípravky a přípravek
Levodopa/Carbidopa Mylan" níže).
• pokud máte onemocnění zvané "glaukom s úzkým úhlem", které může způsobit náhlé zvýšení
tlaku v oku
Neužívejte přípravek Levodopa/Carbidopa Mylan, pokud se Vás něco z výše uvedeného týká. Pokud si
nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek
Levodopa/Carbidopa Mylan užívat.
Upozornění a opatření Před použitím přípravku přípravek Levodopa/Carbidopa Mylan se poraďte se svým lékařem:
• pokud jste byl(a) již dříve léčen(a) levodopou a trpěl(a) jste závažnými nekontrolovanými
pohyby svalů
• pokud se u Vás dříve vyskytly záchvaty (křeče)
• pokud jste měl(a) vřed ve střevě (tzv. "duodenální" nebo "peptický vřed") nebo jste zvracel(a)
krev
• pokud jste měl(a) srdeční záchvat (infarkt myokardu), nepravidelný srdeční tep, potíže s
krevním oběhem, dýchací potíže nebo astma
• pokud jste měl(a) problémy s ledvinami, játry nebo hormonální potíže
• pokud jste měl(a) depresi nebo jiné duševní problémy nebo jste trpěl(a) po podání levodopy
psychotickými příznaky
• pokud máte onemocnění zvané "chronický glaukom širokého úhlu", které může způsobit
zvýšení tlaku v oku. Budete muset podstupovat pravidelné kontroly tlaku v oku.
• pokud máte Huntingtonovu choreu.
• pokud máte podstoupit krevní testy nebo testy moči, protože přípravek Levodopa/Carbidopa
Mylan může ovlivnit některé výsledky testů.
Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás něco z výše uvedeného týká, poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem dříve, než začnete přípravek Levodopa/Carbidopa Mylan užívat.
Během léčbyBěhem užívání přípravku Levodopa/Carbidopa Mylan byste měl(a) sledovat Vaši pokožku a pokud si
všimnete změny barvy nebo tvaru nebo svědění případně krvácení stávajících znamének, nebo
jakýchkoliv nových zduření kdekoliv na kůži, poraďte se ihned s lékařem.
Váš lékař může chtít provést běžná vyšetření, aby si ověřil, zda vaše játra, srdce, krev a ledviny v
průběhu dlouhodobé léčby přípravkem Levodopa/Carbidopa Mylan správně fungují.
Promluvte si se svým lékařem, pokud si všimnete některého z následujících:
• máte-li někdy náhlé návaly spavosti nebo se někdy cítíte velmi ospalý(á)
• máte-li podstoupit operaci a budete dostávat anestetika.
• pokud Vy, Vaše rodina/pečovatelé zjistíte, že se u Vás rozvíjí nutkání nebo potřeba se chovat
způsobem, který je pro Vás neobvyklý, nebo nemůžete odolat pokušení, potřebě vykonávat
některé činnosti, které by mohly poškodit Vás nebo ostatní. Tyto projevy se označují jako
poruchy kontroly impulzivity a mohou zahrnovat návykové hazardní hry, nadměrné přejídání
nebo utrácení, neobvykle vysokou sexuální touhu nebo zvýšení četnosti výskytu sexuálních
myšlenek a pocitů. Může být nezbytné, aby Váš lékař přehodnotil Vaši léčbu.
• informujte svého lékaře, pokud Vy nebo Vaši rodinní příslušníci/ošetřovatelé zaznamenáte, že
se u Vás vyvíjí příznaky podobné závislosti, které vedou k touze po vysokých dávkách přípravku
Levodopa/Carbidopa Mylan a jiných přípravků používaných k léčbě Parkinsonovy nemoci.
Děti a dospívajícíBezpečnost a účinnost přípravku Levodopa/Carbidopa Mylan u dětí a dospívajících do 18 let nebyla
stanovena, a jeho použití u dětí a dospívajících mladších 18 let se nedoporučuje.
Další léčivé přípravky a přípravek Levodopa/Carbidopa Mylan:
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat. To proto, že přípravek Levodopa/Carbidopa Mylan může mít vliv na
to, jak některé léky působí, a některé léky mohou mít vliv na působení přípravku Levodopa/Carbidopa
Mylan.
Zejména informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud máte podstoupit operaci nebo užíváte některý
z následujících léků:
• léky známé jako "inhibitory MAO", které se používají k léčbě deprese, nesmí být obecně během
léčby přípravkem Levodopa/Carbidopa Mylan podávány (viz také "Neužívejte přípravek
Levodopa/Carbidopa Mylan"), nicméně některé z těchto přípravků jsou více selektivní v tom,
jak účinkují (např selegilin), a je proto možné je užívat i během léčby přípravkem
Levodopa/Carbidopa Mylan. Váš lékař Vám případně doporučí ukončení léčby.
• léky na Parkinsonovu chorobu, obsahující levodopu, protože tyto přípravky budete muset
přestat užívat nejméně 12 hodin předtím, než budete moci začít užívat přípravek
Levodopa/Carbidopa Mylan. Informujte lékaře nebo lékárníka i v případě, že jste tyto přípravky
užíval(a) v minulosti. Léčba přípravky na Parkinsonovu chorobu, které neobsahují levodopu,
může obvykle pokračovat. Nicméně je možné, že Vaše dávka bude muset být změněna.
• léky k léčbě duševních problémů např. risperidon, benperidol, haloperidol, chlorpromazin,
flupentixol, flufenazin (včetně antidepresiv jako jsou tricyklická antidepresiva), tuberkulózy
(TBC) jako je isonidazid, vysokého krevního tlaku, svalových křečí jako je tetrabenazin,
epilepsie nebo stavů spojených s nízkými hladinami železa. Je možné, že Vaše dávka bude
muset být změněna.
• přípravky známé jako anticholinergní léky (např. orfenadrin, trihexyfenydil, benzatropin a
procyklidin) používané k léčbě bolesti, svalových křečí a poruch pohyblivosti spojených
s parkinsonismem. Je možné, že Vaše dávka bude muset být změněna.
• fenytoin, který se používá k léčbě záchvatů (křečí).
• papaverin, který se používá k léčbě impotence u mužů.
• benzodiazepiny, které se používají ke zlepšení nespavosti, např. nitrazepam.
Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás něco z výše uvedeného týká, poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Váš lékař nebo lékárník má podrobnější seznam
léků, které nesmíte užívat během léčby přípravkem Levodopa/Carbidopa Mylan.
Přípravek Levodopa/Carbidopa Mylan s jídlem a pitímSnažte se vyhnout užívání tablet spolu s jídly s vysokým obsahem bílkovin. Pokud Vaše strava obsahuje
příliš mnoho bílkovin (maso, vejce, mléko, sýr) přípravek Levodopa/Carbidopa Mylan nemusí
účinkovat tak, jak by měl.
Těhotenství a kojeníNeužívejte přípravek Levodopa/Carbidopa Mylan pokud jste těhotná nebo kojíte, myslíte, že byste
mohla být těhotná, nebo plánujete otěhotnět. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než
začnete tento přípravek užívat, pokud budete potřebovat další pomoc. Levodopa, jedna z látek
v přípravku Levodopa/Carbidopa Mylan, přechází v malých množstvích do mateřského mléka. Není
známo, zda se karbidopa vylučuje do lidského mateřského mléka. Vzhledem k tomu, že nelze vyloučit
nežádoucí účinky u kojenců, musí být kojení během léčby přípravkem Levodopa/Carbidopa Mylan
přerušeno.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Přípravek Levodopa/Carbidopa Mylan ovlivňuje různé lidi různými způsoby. Někteří lidé mají
nežádoucí účinky, jako jsou závratě, zmatenost nebo únava (viz bod 4), které ovlivňují jejich schopnost
řídit nebo obsluhovat stroje. Neřiďte nebo neobsluhujte zařízení nebo stroje, pokud se u Vás tyto účinky
objeví.
Přípravek Levodopa/Carbidopa Mylan může také vyvolávat ospalost nebo způsobit náhlý záchvat
spánku. Pokud k tomu u Vás dojde, nesmíte řídit nebo obsluhovat stroje. Váš lékař Vám řekne, zda
můžete začít znovu řídit, pokud tyto projevy odezní.
3. Jak se přípravek Levodopa/Carbidopa Mylan užívá Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.
Užívání přípravku• Perorální podání (užívá se ústy).
• Přestože tento přípravek může účinkovat už po jednom dni, může trvat až sedm dní než se jeho
účinek projeví.
• Tento přípravek užívejte v pravidelných časových intervalech podle pokynů lékaře.
• Neměňte čas, kdy tablety užíváte, ani neužívejte žádné jiné léky na Parkinsonovu chorobu bez
předchozí konzultace se svým lékařem.
• Snažte se vyhnout užívání přípravku s těžkými jídly.
Počet tablet, které byste měl(a) užívat každý den, bude záviset na vašich osobních potřebách. Váš lékař
Vám řekne, kolik tablet máte užívat každý den. Během prvních několika týdnů Váš lékař může měnit
dávku přípravku Levodopa/Carbidopa Mylan, dokud nebude vyhovující. Přípravek
Levodopa/Carbidopa Mylan Vám může být rovněž předepsán v kombinaci s jinými léky.
Pokud jste doposud neužíval(a) levodopuDoporučená počáteční dávka je:
• pro přípravek Levodopa/Carbidopa Mylan 100 mg/25 mg: Jedna tableta třikrát denně. Tabletu
lze rozdělit na dvě stejné dávky.
• pro přípravek Levodopa/Carbidopa Mylan 250 mg/25 mg: Jedna tableta třikrát denně. Tabletu
lze rozdělit na dvě stejné dávky.
Dávkování může být lékařem podle potřeby zvyšováno, dokud není dosaženo maximální dávky
odpovídající osmi tabletám denně.
Pokud jste již užíval(a) levodopuVáš lékař Vás požádá, abyste přestal(a) užívat svůj lék na Parkinsonovu chorobu dříve, než začnete
užívat přípravek Levodopa/Carbidopa Mylan.
Obvyklá počáteční dávka je:
• pro přípravek Levodopa/Carbidopa Mylan 100 mg/25 mg a Levodopa/Carbidopa Mylan
250 mg/25 mg: Jedna tableta třikrát nebo čtyřikrát denně.
Lékař Vám může předepsat více než jednu sílu přípravku Levodopa/Carbidopa Mylan. Pokud Vám byly
předepsány různé síly přípravku Levodopa/Carbidopa Mylan, ujistěte se, že užíváte tu správnou ve
správný čas.
Děti do 18 let věkuPoužití přípravku Levodopa/Carbidopa Mylan u dětí mladších 18 let se nedoporučuje.
Jestliže jste užil(a) více tablet přípravku Levodopa/Carbidopa Mylan než jste měl(a)
Pokud jste Vy (nebo někdo jiný) užil(a) více tablet najednou, nebo pokud si myslíte, že dítě požilo
některou z tablet, kontaktujte ihned nejbližší lékařskou pohotovost nebo svého lékaře. Předávkování
může způsobit nepravidelnosti srdečního rytmu. Vezměte, prosím, s sebou do nemocnice nebo k lékaři
tuto příbalovou informaci, všechny zbývající tablety a obal přípravku, aby bylo jasné, jaký přípravek
jste užil(a).
Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku přípravku Levodopa/Carbidopa Mylan
Zapomenete-li užít dávku, užijte ji ihned, jakmile si vzpomenete, pokud již není téměř čas užít další
dávku. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) dávku zapomenutou. Pokračujte v
užívání dalších dávek v obvyklém čase.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Levodopa/Carbidopa Mylan
Nepřestávejte užívat přípravek Levodopa/Carbidopa Mylan ani neměňte dávku bez předchozí porady se
svým lékařem. Pokud přestanete užívat přípravek Levodopa/Carbidopa Mylan, může nastat následující:
ztuhlé svaly, vysoká teplota (horečka) a duševní změny. Když Váš lékař rozhodne, že byste měl(a)
přestat užívat přípravek Levodopa/Carbidopa Mylan, bude dávka snižována postupně v delším období.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo jděte na oddělení pohotovosti nejbližší nemocnice, pokud
zaznamenáte jakýkoli z následujících nežádoucích účinků:
• alergická reakce, jejíž příznaky mohou zahrnovat kopřivku, svědění, vyrážku, otok obličeje, rtů,
jazyka nebo hrdla. To může způsobit potíže s dýcháním nebo polykáním.
• nekontrolované pohyby očí
• znatelně zvýšený výskyt infekcí, jako je bolest v krku, horečka a vředy v ústech
• pokud pociťujete se únavu a dušnost a máte žlutou kůži a bělmo očí
• pokud zvracíte a všimnete si krve nebo máte stolici, která je krvavá nebo černá
• pokud Vás bolí žaludek, zejména po jídle, pociťujete nadýmání a ztrátu chuti k jídlu, pocit
nemoci nebo trpíte pálením žáhy, což může být způsobeno žaludečními vředy
• pokud nejste schopný(á) se vymočit
• pokud trpíte svalovými křečemi v čelistech a obličeji
• pokud si všimnete změn ve vzhledu stávajících znamének na kůži, pokud jde o jejich tvar, barvu,
svědění nebo krvácení nebo se objeví jakékoliv nové výrůstky kdekoliv na kůži
• pokud trpíte duševními zdravotními problémy včetně depresí, myšlenek na sebepoškození nebo
sebevraždu, pocity strachu a úzkosti, pocity zbytečného strachu a nedůvěřivosti a ohrožení lidmi
(paranoia), snížením vědomí, ztrátou paměti.
• pokud trpíte neuroleptickým maligním syndromem (charakterizovaným pocením, rychlým
srdečním tepem, vysokou tělesnou teplotou, ztuhlými svaly, bezvědomím).
• pokud máte záchvaty
• pokud nejste schopný(á) odolat nutkání provádět činnosti, které by Vás mohly poškodit, mezi
tyto činnosti mohou patřit:
- Silné nutkání k nadměrnému hazardu i přes riziko vážných rodinných nebo osobních
následků.
- Změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které ve Vás nebo Vašem okolí budí zvýšené
obavy, např. zvýšený sexuální apetit.
- Nekontrolovatelné nadměrné nakupování nebo utrácení
- Záchvatovité přejídání (příjem velkého množství potravy za krátkou dobu) nebo nutkavé
přejídání (příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro zahnání hladu).
• touha po vysokých dávkách přípravku Levodopa/Carbidopa Mylan, které přesahují potřebu ke
kontrole motorických příznaků, známá jako dopaminový dysregulační syndrom. Někteří
pacienti pociťují po užití vysokých dávek přípravku Levodopa/Carbidopa Mylan těžké
abnormální mimovolní pohyby (dyskineze), změny nálady nebo jiné nežádoucí účinky.
Informujte, prosím, svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z těchto nežádoucích účinků. Váš lékař s
Vámi probere možnosti, jak tyto nežádoucí účinky zvládat či je omezit.
Další možné nežádoucí účinky • On-off fenomén charakteristický pro některé lidi s Parkinsonovou chorobou. To je stav kdy
můžete dojít střídavě a nepředvídatelně ke změnám mezi schopností se pohybovat (on) a
nepohyblivostí (off) a naopak.
• svalové záškuby, třes nebo jiné mimovolní trhavé pohyby těla, záškuby víček a obtíže při
otevření oka
• nevolnost
• pomalý nebo rychlý srdeční tep, neobvyklý srdeční rytmus, bušení srdce
• pokles krevního tlaku při vstávání, který způsobuje závratě, točení hlavy nebo mdloby
• ztráta chuti k jídlu
• nevolnost a zvracení
• závratě
• vysoký krevní tlak
• zánět žil, který může způsobit fialové zbarvení kůže
• snadnější krvácení trvající delší dobu, což může být způsobeno snížením počtu zvláštního typu
buněk v krvi, které napomáhají jejímu srážení (nízký počet krevních destiček). Snížení počtu
červených krvinek (anémie)
• bolest na hrudi
• dušnost, potíže s dýcháním
• brnění nebo necitlivost
• poruchy koordinace, pády a potíže s normální chůzí, třes rukou, svalové křeče
• zmatenost, bludy, agitovanost (tělesný neklid), úzkost
• potíže se spánkem, noční můry, vidění, slyšení nebo cítění věcí, které nejsou skutečné
(halucinace)
• pocit extrémního štěstí (euforie)
• bolest v ústech, sucho v ústech, hořká chuť, nadměrná tvorba slin nebo tmavá barva slin, potíže
při polykání, skřípění zubů, pálení jazyka
• škytavka, bolest břicha, zácpa, průjem, plynatost, porucha zažívání
• změny tělesné hmotnosti, zadržování vody způsobující otoky končetin
• návaly horka, zrudnutí, zvýšené pocení, tmavý pot
• vypadávání vlasů
• tmavá moč, ztráta kontroly nad močením (močová inkontinence)
• bolestivá a prodloužená erekce
• svěšení očních víček, problémy se zrakem (jako je rozmazané vidění, dvojité vidění)
• slabost, únava, bolest hlavy
• chrapot, celkový pocit nemoci
• pocit stimulace
• velmi vzácně se může vyskytnout ospalost nebo somnolence (nadměrná ospalost) nebo náhlé
usnutí.
• změny v hladinách některých látek v krvi, které se projeví v krevních testech.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Levodopa/Carbidopa Mylan uchovávat • Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
• Přípravek Levodopa/Carbidopa Mylan nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na
krabičce, lahvičce nebo blistru za: EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni
uvedeného měsíce.
• Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
• Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí
6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE Co přípravek Levodopa/Carbidopa Mylan obsahujeAktivní látky v přípravku Levodopa/Carbidopa Mylan 100 mg/25 mg tablety jsou carbidopum
monohydricum 27,0 mg (v množství odpovídajícím carbidopum anhydricum 25 mg) a levodopum (100
mg).
Aktivní látky v přípravku Levodopa/Carbidopa Mylan 250 mg/25 mg tablety jsou carbidopum
monohydricum 27,0 mg (v množství odpovídajícím carbidopum anhydricum 25 mg) a levodopum (250
mg).
Pomocnými látkami jsou: Hyprolosa, předbobtnalý kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulosa,
krospovidon, magnesium-stearát, hlinitý lak indigokarmínu (E132) (pouze Levodopa/Carbidopa Mylan
250 mg/25 mg), hlinitý lak chinolinové žluti (E104) (pouze Levodopa/Carbidopa Mylan 100 mg/25 mg).
Jak přípravek Levodopa/Carbidopa Mylan vypadá a co obsahuje toto balení
Levodopa/Carbidopa Mylan 100 mg/25 mg: žluté, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami a s
vyraženým M nad půlicí rýhou a CL2 pod půlicí rýhou na jedné straně, druhá strana hladká. Tabletu
lze dělit na stejné dávky.
Levodopa/Carbidopa Mylan 250 mg/25 mg: modré, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami a s
vyraženým M nad půlicí rýhou a CL3 pod půlicí rýhou na jedné straně, druhá strana hladká. Tabletu
lze dělit na stejné dávky.
Přípravek se dodává v blistrech o obsahu 20, 30, 50, 60, 100, 200 a 600 tablet a béžových lahvičkách
s béžovým víčkem o obsahu 100 a 500 tablet.
Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraciGenerics [UK] Ltd., Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL Velká Británie
VýrobceGenerics [UK] Ltd., Potters Bar, Hertfordshire, Velká Británie
McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories, Dublin, Irsko
Mylan Hungary Kft., H-2900, Komárom, Mylan utca 1, Maďarsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Česká republika: Levodopa/Carbidopa Mylan
Portugalsko: Levodopa + Carbidopa Mylan 100mg/25mg & 250mg/25mg Tablets
Nizozemsko: Levodopa/Carbidopa Mylan 100/25mg & 250/25mg
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 20. 12. 2017
Levodopa/carbidopa mylan
Letak nebyl nalezen