Yaz
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
YAZ 0,02 mg/3 mg potahované tablety
ethinylestradiolum / drospirenonum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
24 světle růžových potahovaných tablet
Jedna potahovaná tableta obsahuje ethinylestradiolum 0,02 mg (jako betadexum clathratum) a
drospirenonum 3 mg.
bílé potahované tablety
Tyto tablety neobsahují léčivé látky.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Tento přípravek obsahuje laktosu. Další podrobnosti najdete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
x 28 potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Upozornění:
Text na kartonovém pouzdru je ve slovinštině.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:
Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee 1, 51373 Leverkusen, Německo
Souběžný dovozce:
Chemark s.r.o., U Staré tvrze 285/21, 196 00 Praha 9 - Třeboradice, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
17/316/08-C/PI/001/15
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
yaz
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
PŘELEPKA NA BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
----
3. POUŽITELNOST
----
4. ČÍSLO ŠARŽE
----
5. JINÉ
Přelepka s českými popisky dnů v týdnu bude v krabičce vložena samostatně a bude obsahovat
následující text.
Vyberte si proužek začínající dnem, ve kterém začínáte užívat Vaši pilulku. Například začínáte-li
užívat ve středu, vyberte si nálepku začínající St.
po-út-st-čt-pá-so-ne út-st-čt-pá-so-ne-
po st-čt-pá-so-ne-po-út čt-pá-so-ne-po-
út-st pá-so-ne-po-út-st-čt so-ne-po-út-
st-čt-pá ne-po-út-st-čt-pá-so