Chi tiết về thuốc không có sẵn bằng ngôn ngữ được chọn, văn bản gốc được hiển thị

Xolair


Farmakokinetika omalizumabu byla studována u dospělých a dospívajících pacientů s alergickým
astmatem, jakož i u dospělých pacientů s chronickou rinosinusitidou s nosními polypy. Obecné
farmakokinetické charakteristiky omalizumabu jsou u těchto pacientských populací podobné.

Studie 1 / Placebo
Studie 2 / Placebo
Studie 2/ Placebo

Sekundární analýza účinnosti Sekundární analýza účinnosti Primární analýza účinnosti Primární analýza účinnosti
Počáteční stav 24 20 16 12 8 4 4 8 12 16 20 24 Týden Týden Počáteční stav
Průměrná změna z
počátečního stavu ve
skóre
nazální

kongesce

Průměrná změna z
počátečního stavu ve skóre nosních

polypů

0,25 0,0,00 0,-0,25 -0,-0,50 -0,-0,75 -0,-1,00 -1,-1,25 -1,Absorpce

Průměrná absolutní hodnota biologické dostupnosti omalizumabu je 62 % po subkutánním podání. Po
jednorázové subkutánní dávce dospělým a dospívajícím pacientům s astmatem se omalizumab
absorboval pomalu a dosáhl maximální koncentrace v séru průměrně po 7-8 dnech. Farmakokinetika
omalizumabu je lineární v dávkách vyšších než 0,5 mg/kg. Po opakovaných dávkách omalizumabu
byly plochy pod křivkou sérové koncentrace v čase ode dne 0 až po den 14 v rovnovážném stavu až 6x
větší oproti těm po první dávce.

Podání Xolairu vyrobeného ve formě lyofilizátu nebo roztoku vedlo k podobným profilům sérové
koncentrace omalizumabu v čase.

Distribuce

In vitro omalizumab tvoří s IgE komplexy omezené velikosti. Precipitující komplexy a komplexy s
molekulovou hmotností větší než jeden milion daltonů nejsou pozorovány in vitro anebo in vivo.
Zdánlivý distribuční objem u pacientů po subkutánním podání byl 78 ± 32 ml/kg.

Eliminace

Clearance omalizumabu zahrnuje průběh clearance IgG stejně tak jako clearance prostřednictvím
specifické vazby a tvorby komplexů s cílovým ligandem IgE. Vylučování IgG v játrech zahrnuje
odbourávání v retikuloendotelovém systému a endotelových buňkách. Intaktní IgG je také vylučován
žlučí. U pacientů s astmatem činil průměrný poločas eliminace omalizumabu ze séra 26 dní, s
clearance v průměru 2,4  1,1 ml/kg/den. Kromě toho zdvojnásobení tělesné hmotnosti přibližně
zdvojnásobuje danou clearance.

Vlastnosti pacientské populace

Věk,rasa/etnikum, pohlaví, BMI Populační farmakokinetika Xolairu byla analyzována, aby se zhodnotily účinky demografických
charakteristik. Analýzy těchto omezených údajů naznačují, že není nutná žádná úprava dávky pro věk
s nosními polypy
Zhoršená funkce ledvin a jater
U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin nebo jater nejsou žádné farmakokinetické nebo
farmakodynamické údaje

Xolair

Lựa chọn sản phẩm trong ưu đãi của chúng tôi từ nhà thuốc của chúng tôi
 
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK
559 CZK
 
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK
555 CZK
 
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK
599 CZK
 
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK
139 CZK
 
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK
99 CZK
 
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK
1 790 CZK
 
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK
199 CZK
 
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK
609 CZK
 
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK
609 CZK
 
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK
135 CZK
 
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK
499 CZK
 
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK
435 CZK
 
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK
15 CZK
 
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK
309 CZK
 
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK
155 CZK

Giới thiệu

Một dự án phi thương mại tự do có sẵn cho mục đích so sánh thuốc laic ở mức độ tương tác, tác dụng phụ cũng như giá thuốc và lựa chọn thay thế của họ

Ngôn ngữ

Czech English Slovak

Thêm thông tin