Xenical
Nežádoucí účinky orlistatu se projevují zejména v gastrointestinálním traktu. Incidence nežádoucích
účinků se snižuje s dobou užívání orlistatu.
Níže uvedené nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a četnosti. Podle četnosti
výskytu jsou definovány takto: velmi časté <1/100případů.
V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Následující tabulka nežádoucích účinků vyskytly s četností > 2 % a incidencí ≥ 1 % v porovnání s placebem v klinických studiích s dobou
trvání 1 a 2 roky:
Třídy orgánových systémů Nežádoucí příhoda/účinek
Poruchy nervového systému
Velmi časté:
䈀潬Respirační, hr畤Velmi časté:
Časté:
捨
捨Gastrointestinální poruchy
Velmi časté:
Časté:
% R O H V W Olejovité špinění z rekta
Únik stolice při flatulenci
Nucení na stolici
Mastná/olejovitá stolice
Flatulence
Vodnatá stolice
Olejovité vyprazdňování
Častější defekace
Rektální bolest/diskomfort
Měkká stolice
Inkontinence stolice
Břišní distenze*
Onemocnění zubů
Onemocnění dásní
Poruchy ledvin a močových cesČasté:
Infekce močov捨Poruchy metabolismu a výživy
Velmi časté:
䥮
Chřipka
䌀Časté:
Únava
Poruchy reprodukčního systému a prsČasté:
Nepravidelnost menstruačního cyklu
Psychiatrické poruchy
Časté:
Úzkost
* pouze nežádoucí příhody vyžadující specifickou léčbu, které se vyskytly s četností > 2 % a incidencí
≥ 1 % v porovnání s placebem u obézních pacientů s diabetem 2. typu.
V klinické studii s dobou trvání 4 roky bylo celkové rozložení nežádoucích účinků podobné tomu,
které bylo hlášeno v 1 a 2letých studiích, přičemž celková incidence gastrointestinálních nežádoucích
účinků klesala každý rok v průběhu celého čtyřletého období studie ve srovnání s 1. rokem.
Následující tabulka nežádoucích účinků vychází z hlášení v období po uvedení přípravku na trh, a
proto není frekvence výskytu známa:
Třídy orgánových systémů Nežádoucí účinek
Vyšetření
Zvýšení jaterních transamináz a alkalické fosfatázy.
Snížení protrombinu, zvýšení INR Normalized Ratiokteré mělo za následek změny hemostatických
parametrů, byly hlášeny ve spojení s orlistatem u
pacientů léčených antikoagulancii 4.5 * Dstrointestinální poruchy
Rektální krvácení
Divertikulitida
Pankreatitidy
Poruchy kůže a podkož
BulózPoruchy imunitního systému
Přecitlivělost angioedém, bronchospasmus a anafylaxe 3 R U X F K \
Cholelitiáza
+ H S D W L W L G D Q N W H U p Y \ å D G X M t F t 3 R U X F K \ selhání.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích
účinků uvedeného v Dodatku V*.
Více o léku Xenical
Xenical
Lựa chọn sản phẩm trong ưu đãi của chúng tôi từ nhà thuốc của chúng tôi
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 69 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 839 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 305 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 505 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 375 CZK |