Valcyte
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALUKrabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Valcyte 50 mg/ml prášek pro perorální roztok
valganciclovirum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Po doporučené rekonstituci obsahuje 1 ml roztoku valganciclovirum 50 mg (ve formě valgancicloviri
hydrochloridum)
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje natrium-benzoát a sodík – další informace naleznete v příbalové informaci
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
lahvička obsahuje 12 g prášku pro perorální roztok, 1 adaptér na lahvičku a 2 perorální dávkovače
Konečný objem po rekonstituci s 91 ml vody je 100 ml
Upozornění: dávkovač se stupnicí v mililitrech (ml)
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci
Rekonstituce před použitím – viz příbalová informace
Doporučuje se, aby rekonstituci prášku pro perorální roztok provedl lékárník
Pouze pro perorální podání po rekonstituci
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Zabraňte vdechnutí a přímému kontaktu s práškem a roztokem
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání
Roztok po rekonstituci: Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C)
Doba použitelnosti rekonstituovaného roztoku je 49 dní
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Do 27. 10. 2022:
Roche s.r.o.
Sokolovská 685/136f
186 00 Praha Česká republika
Od 28. 10. 2022:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 17489 Greifswald
Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
42/302/08-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
valcyte 50 mg/ml
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC
SN
NN
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Štítek lahvičky
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Valcyte 50 mg/ml prášek pro perorální roztok
valganciclovirum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Po doporučené rekonstituci obsahuje 1 ml roztoku valganciclovirum 50 mg (ve formě valgancicloviri
hydrochloridum)
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje natrium-benzoát a sodík
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
lahvička obsahuje 12 g prášku pro perorální roztok
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci
Pouze pro perorální podání - rekonstituce před použitím
Doporučuje se, aby rekonstituci prášku pro perorální roztok provedl lékárník
Konečný objem po rekonstituci s 91 ml vody je 100 ml
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Zabraňte vdechnutí a přímému kontaktu s práškem i roztokem
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
Doba použitelnosti rekonstituovaného roztoku je 49 dní
Použitelné do
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Roztok po rekonstituci: Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C)
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Do 27. 10. 2022:
Roche s.r.o.
Sokolovská 685/136f
186 00 Praha Česká republika
Od 28. 10. 2022:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 17489 Greifswald
Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
42/302/08-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
Více o léku Valcyte
Valcyte
Lựa chọn sản phẩm trong ưu đãi của chúng tôi từ nhà thuốc của chúng tôi
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 375 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 505 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 1 290 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 19 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 29 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 139 CZK |
