Uplizna
AbsorpceInebilizumab je podáván jako intravenózní infuze.
Distribuce
Na základě farmakokinetické analýzy populace byl odhadovaný typický centrální a periferní
distribuční objem inebilizumabu 2,95 l, resp. 2,57 l.
Biotransformace
Inebilizumab je humanizovaná IgG1 monoklonální protilátka, která je degradována proteolytickými
enzymy široce distribuovanými v těle.
Eliminace
U dospělých pacientů s NMOSD byl terminální poločas eliminace přibližně 18 dnů. Z populační
farmakokinetické analýzy byla odhadnuta systémová clearance inebilizumabu eliminační cestou
prvního řádu 0,19 l/den. Při nízkých úrovních farmakokinetické expozice bylo pravděpodobné, že
inebilizumab podléhá clearance mediované receptorem v důsledku deplece B-buněk na základě léčby inebilizumabem.
bylo bez ataky bez ataky 77,3% snížení rizika ataky NMOSD stanovené AC0,0001 Pravděpodobnost stavu bez ataky
1,0,0,0,0,0,
Zvláštní populace
Pediatrická populace
Inebilizumab nebyl studován u dospívajících nebo dětí.
Osoby pokročilejšího věku
Na základě populační farmakokinetické analýzy věk neovlivňoval clearance inebilizumabu.
Pohlaví, rasa
Populační farmakokinetická analýza indikovala, že neexistuje významný účinek pohlaví a rasy na
clearance inebilizumabu.
Porucha funkce ledvin
Nebyly prováděny žádné konvenční klinické studie pro hodnocení účinku poruchy funkce ledvin na
inebilizumab. Díky velké molekulové hmotnosti a hydrodynamické velikosti IgG monoklonální
protilátky se neočekává, že bude inebilizumab filtrován přes glomeruly. Z populační farmakokinetické
analýzy vyplynulo, že clearance inebilizumabu u pacientů s různými stupni poruchy funkce ledvin
byla srovnatelná s pacienty s normální odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace.
Porucha funkce jater
Nebyly prováděny žádné konvenční klinické studie pro hodnocení účinku poruchy funkce jater na
inebilizumab. V klinických studiích nebyly účinku inebilizumabu vystaveny žádné subjekty se
závažnou poruchou funkce jater. IgG monoklonální protilátky se primárně neodbourávají jaterní
drahou; proto se neočekává, že změna funkce ovlivní clearance inebilizumabu. Na základě populační
farmakokinetické analýzy neměly výchozí biomarkery funkce jater klinicky důležitý účinek na clearance inebilizumabu.
Více o léku Uplizna
Uplizna
Lựa chọn sản phẩm trong ưu đãi của chúng tôi từ nhà thuốc của chúng tôi
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 839 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 305 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 505 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 375 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 1 290 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 19 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 29 CZK |
