Tenofovir disoproxil zentiva Tenofovir disoproxil zentiva

HIV-1 infekce
Přípravek Tenofovir disoproxil Zentiva je indikován v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými
přípravky k léčbě dospělých infikovaných HIV-1.

Přínos přípravku Tenofovir disoproxil Zentiva k léčbě infekce HIV 1 u dospělých je založen na
výsledcích jedné studie s dosud neléčenými pacienty, včetně pacientů s velkou virovou náloží
virologickému selhání
Přípravek Tenofovir disoproxil Zentiva je také indikován k léčbě dospívajících infikovaných HIV-1 s
rezistencí k NRTI nebo toxicitami, které zabraňují použití látek první volby ve věku 12 až < 18 let.

Rozhodnutí o použití přípravku Tenofovir disoproxil Zentiva k léčbě pacientů s HIV-1 infekcí již
léčených antiretrovirotiky je nutné založit na testování virové rezistence a/nebo anamnéze léčby
jednotlivých pacientů.

Hepatitida B
Přípravek Tenofovir disoproxil Zentiva je indikován k léčbě chronické hepatitidy B u dospělých
pacientů s:

− kompenzovaným onemocněním jater, s prokázanou aktivní virovou replikací, trvale zvýšenými
hladinami sérové alaninaminotransferázy a/nebo fibrózou
− prokázanou přítomností viru hepatitidy B rezistentního na lamivudin
− jaterní dekompenzací
Přípravek Tenofovir disoproxil Zentiva je indikován k léčbě chronické hepatitidy B u dospívajících ve
věku 12 až < 18 let:

− s kompenzovaným onemocněním jater a prokázaným aktivním onemocněním imunitního
systému, tj. s aktivní virovou replikací a trvale zvýšenými sérovými hladinami ALT a
histologickým průkazem středně závažného až závažného zánětu a/nebo fibrózy. Co se týče
rozhodnutí o zahájení léčby u pediatrických pacientů, viz body 4.2, 4.4, 4.8 a 5.1.