Suzia

Poznámka: aby byly zjištěny možné interakce, mají být prostudovány údaje o preskripci současně
užívaných léčivých přípravků.

• Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek Suzia
Interakce se mohou vyskytnout s léčivými přípravky, které indukují mikrozomální enzymy, což může
mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a/nebo k
selhání antikoncepce.

Postup
Indukce enzymů může být pozorována již po několika dnech léčby. Maximální indukce enzymů je
obvykle pozorována během několika týdnů. Po přerušení léčby může indukce enzymů přetrvávat
přibližně 4 týdny.

Krátkodobá léčba
Ženy, které se léčí některým z enzymy indukujících léků, mají navíc k COC dočasně používat také
bariérovou kontracepční metodu nebo jinou formu kontracepce. Bariérová metoda kontracepce musí být
používána po celou dobu souběžné léčby a dalších 28 dní po jejím ukončení. Pokud léčba zasáhne do
období ukončení užívání aktivních tablet COC ze stávajícího blistru, placebo tablety musí být vyřazeny
a musí být ihned zahájeno užívání nového blistru COC.

Dlouhodobá léčba
Ženám, které dlouhodobě užívají léčivé látky indukující jaterní enzymy, se doporučuje jiná spolehlivá,
nehormonální metoda kontracepce.

V literatuře byly popsány následující interakce.
Látky zvyšující clearance COC (snížená účinnost COC enzymovou indukcí), např.:
Barbituráty, bosentan, karbamazepin, fenytoin, primidon, rifampicin, a léky na HIV infekci ritonavir,
nevirapin a efavirenz, a pravděpodobně také felbamát, griseofulvin, oxkarbazepin, topiramát a přípravky
obsahující třezalku tečkovanou (hypericum perforatum).

Látky s různými účinky na clearance COC:
Při souběžném podávání společně s COC, mnoho kombinací inhibitorů proteáz HIV a inhibitorů
nenukleosidových reverzních transkriptáz, včetně kombinací s HCV inhibitory, může zvýšit nebo snížit
plazmatickou koncentraci estrogenu nebo progestinů. Čistý účinek těchto změn může být v některých
případech klinicky relevantní.

Proto mají být prostudovány informace o přípravku k souběžné léčbě HIV/HCV přípravky, aby byly
identifikovány potenciální interakce a související doporučení. V případě jakýchkoli pochybností mají
ženy, které jsou na léčbě inhibitory proteázy nebo nenukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy,
navíc používat bariérovou metodu kontracepce.

Látky snižující clearence COC (inhibitory enzumů):
Klinický význam možných interakcí s inhibitory enzymů zůstává neznámý.

Současné podávání silných inhibitorů CYP3A4 může zvýšit plazmatickou koncentraci estrogenu nebo
progestinu nebo obojího.

Ve studii s opakovanými dávkami kombinace drospirenon (3 mg/den) / ethinylestradiol (0,03 mg/den),
zvýšilo společné podávání silného inhibitoru CYP3A4 ketokonazolu po dobu 10 dnů AUC (0-24 hod.)
drospirenonu a ethinylestradiolu 2,7krát a 1,4krát.

Bylo prokázáno, že dávky etorikoxibu v rozmezí od 60 do 120 mg/den zvyšují koncentrace
ethinylestradiolu v plazmě 1,4 až 1,6 násobně, zejména, pokud se užívají společně s kombinovanou
hormonální antikoncepcí obsahující 0,035 mg ethinylestradiolu.

• Účinky přípravku Suzia na jiné léčivé přípravky
COC mohou ovlivnit metabolismus jiných léčivých látek. Mohou jejich plazmatické a tkáňové
koncentrace buď zvyšovat (např. cyklosporinu), nebo snižovat (např. lamotriginu).

Na základě in vivo studiích interakcí na dobrovolnicích, které užívaly omeprazol, simvastatin nebo
midazolam jako marker, se ukázalo, že klinicky relevantní interakce drospirenonu v dávce 3 mg s
metabolismem jiných léčivých látek zprostředkovaným cytochromem P450 je nepravděpodobná.

Klinická data naznačují, že ethinylestradiol inhibuje clearence substrátů CYP1A2 vedoucí k mírnému
(např. theofylin) nebo střednímu (např. tizanidin) zvýšení jejich plazmatické koncentrace.

• Farmakodynamické interakce
Současné podávání s léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir s
ribavirinem nebo bez ribavirinu, nebo léčivými přípravky obsahujícími glekaprevir/pibrenstasvir může
zvýšit riziko zvýšení hladiny ALT (viz body 4.3 a 4.4).
Proto je třeba uživatelky přípravku Suzia před zahájením léčby tímto kombinovaným léčebným
režimem převést na alternativní metodu kontracepce (např. kontracepci obsahující pouze progesteron
nebo nehormonální metody kontracepce). Přípravek Suzia je možné znovu začít užívat 2 týdny po
ukončení léčby tímto kombinovaným léčebným režimem.


U pacientek bez renální nedostatečnosti nemělo současné podávání drospirenonu a inhibitorů ACE nebo
nesteroidních protizánětlivých léčivých látek (NSAID) významný vliv na hladinu sérového draslíku.
Současné podávání přípravku Suzia s antagonisty aldosteronu nebo s draslík šetřícími diuretiky však
nebylo ověřováno. Při uvedené kombinaci léků má být provedeno vyšetření sérového draslíku během
prvního léčebného cyklu. Viz také bod 4.4.

• Další forma interakcí

Laboratorní vyšetření
Užívání kontracepčních steroidů může ovlivnit výsledky některých laboratorních testů, včetně
biochemických parametrů jaterních, tyroidních, adrenálních a renálních funkcí, plasmatických hladin
proteinů (vazebných) např. transkortinu (CBG) a lipid/lipoproteinové frakce, parametrů sacharidového
metabolismu, koagulace a fibrinolýzy. Změny obvykle zůstávají v rozmezí normálních laboratorních
referenčních hodnot. Drospirenon způsobuje zvýšení plasmatické aktivity reninu a plasmatického
aldosteronu svoji mírnou antimineralokortikoidní aktivitou.