Chi tiết về thuốc không có sẵn bằng ngôn ngữ được chọn, văn bản gốc được hiển thị
Roteas
Ženy ve fertilním věku
Ženy ve fertilním věku musí během léčby edoxabanem zabránit otěhotnění.
Těhotenství
Bezpečnost a účinnost edoxabanu u těhotných žen nebyly stanoveny. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu a důkazu, že edoxaban prochází placentou, je přípravek Roteas kontraindikován v těhotenství bod 4.3 Kojení
Bezpečnost a účinnost edoxabanu u kojících žen nebyly stanoveny. Údaje z experimentů na zvířatech signalizují, že je edoxaban vylučován do mateřského mléka. Proto je podávání přípravku Roteas během kojení kontraindikováno ukončit/přerušit léčbu.
Fertilita
Nebyly provedeny žádné specifické studie užívání edoxabanu u lidí s cílem vyhodnotit účinky na fertilitu. Ve studii samčí a samičí fertility na potkanech nebyly pozorovány žádné účinky