Rosuvastatin/ezetimibe teva b.v.

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Rosuvastatin/Ezetimibe Teva B.V. 5 mg/10 mg potahované tablety
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva B.V. 10 mg/10 mg potahované tablety
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva B.V. 20 mg/10 mg potahované tablety
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva B.V. 40 mg/10 mg potahované tablety

rosuvastatinum/ezetimibum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje rosuvastatinum 5 mg (jako rosuvastatinum calcicum) a ezetimibum 10 mg.
Jedna tableta obsahuje mg rosuvastatinum 10 mg (jako rosuvastatinum calcicum) a ezetimibum 10 mg.
Jedna tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (jako rosuvastatinum calcicum) a ezetimibum 10 mg.
Jedna tableta obsahuje rosuvastatinum 40 mg (jako rosuvastatinum calcicum) a ezetimibum 10 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktózu.
Další informace viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Potahovaná tableta

10 potahovaných tablet
28 potahovaných tablet
30 potahovaných tablet
60 potahovaných tablet
100 potahovaných tablet



5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva B.V.
Swensweg 2031 GA Haarlem
Nizozemsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Rosuvastatin/Ezetimibe Teva B.V. 5 mg/10 mg: Reg. č.: 31/288/20-C
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva B.V. 10 mg/10 mg: Reg. č.: 31/289/20-C
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva B.V. 20 mg/10 mg: Reg. č.: 31/290/20-C
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva B.V. 40 mg/10 mg: Reg. č.: 31/291/20-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Rosuvastatin/Ezetimibe Teva B.V. 5 mg/10 mg
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva B.V. 10 mg/10 mg
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva B.V. 20 mg/10 mg
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva B.V. 40 mg/10 mg

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Rosuvastatin/Ezetimibe Teva B.V. 5 mg/10 mg potahované tablety
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva B.V. 10 mg/10 mg potahované tablety
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva B.V. 20 mg/10 mg potahované tablety
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva B.V. 40 mg/10 mg potahované tablety

rosuvastatinum/ezetimibum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva B.V.


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ