Chi tiết về thuốc không có sẵn bằng ngôn ngữ được chọn, văn bản gốc được hiển thị
Resolor
Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Rozšířené série studií farmakologické bezpečnosti se speciálním důrazem na kardiovaskulární parametry neukázaly žádné relevantní změny vhemodynamických a EKG parametrech krevního tlaku pozorovaného u prasat vanesteziipo intravenózním podání a zvýšení krevního tlaku u psů při vědomí po intravenózním bolusu, což nebylo pozorováno u psů vanestezii ani po perorálním podání u psů, přičemž bylo dosaženo podobné plazmatické hladiny.Studie subkutánní neonatální/juvenilní toxicity provedené u potkanů starých 7 –55 dnů ukázalahladinu NOAEL 10mg/kg/den. Poměr expozice AUC0-24h při NOAEL ve srovnání s dětmi byl v rozsahu 21 a 71 a poskytujeadekvátní bezpečnostní mez pro klinickou dávku.