Parnido

Studie toxicity po opakovaném podání paliperidonu laboratorním potkanům a psům prokázaly hlavní
farmakologické účinky jako je celkový útlum a účinky zprostředkované prolaktinem na mléčnou žlázu
a genitálie. Paliperidon nebyl u laboratorních potkanů a králíků teratogenní. Ve studiích reprodukční
toxicity používajících risperidon u laboratorních potkanů, který je u potkanů a lidí extenzivně
metabolizován na paliperidon, bylo pozorováno snížení porodní hmotnosti a přežití mláďat. Ostatní
antagonisté dopaminu, pokud jsou podávány březím zvířatům, měly negativní účinky na učení a
motorický vývoj mláďat. Paliperidon nebyl v souboru testů genotoxický. Ve studiích kancerogenity po
perorálním podání risperidonu laboratorním potkanům a myším bylo pozorováno zvýšení adenomů
hypofýzy (myši), endokrinních adenomů pankreatu (laboratorní potkani) a adenomů mléčné žlázy (oba
zvířecí druhy). Tyto nádory mohou souviset s prodlouženým dopaminovým D2 antagonismem a
hyperprolaktinemií. Význam nálezů těchto nádorů u hlodavců není z hlediska rizika pro člověka znám.

V 7týdenní studii toxicity u juvenilních potkanů, jimž byl perorálně podáván paliperidon v dávkách až
do 2,5 mg/kg/den, což odpovídá expozici přibližně srovnatelné klinické expozici na základě AUC,
nebylo pozorováno žádné ovlivnění jejich růstu, sexuálního dospívání a reprodukčních schopností.
Paliperidon nenarušoval neurobehaviorální rozvoj u samců při dávkách až do 2,5 mg/kg/den. Při
dávkách 2,5 mg/kg/den u samic byl pozorován vliv na učení a paměť. Tento účinek nebyl pozorován po
přerušení léčby. Ve 40týdenní studii toxicity juvenilních psů, jimž byl perorálně podáván risperidon
(který je do značné míry přeměněn na paliperidon) v dávkách až do 5 mg/kg/den, byly pozorovány více
než 3krát intenzivnější účinky na sexuální zrání, růst dlouhých kostí a minerální hustotu stehenní kosti
oproti klinické expozici na základě AUC.