Lindynette 20

Poznámka: aby byly zjištěny možné interakce, mají být prověřeny preskripční informace současně
užívaných léčivých přípravků.

Farmakodynamické interakce
Současné užívání s léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir s
ribavirinem nebo bez ribavirinu nebo glekaprevir/pibrentasvir může zvýšit riziko zvýšení hladiny
ALT (viz body 4.3 a 4.4). Proto je třeba uživatelky přípravku Lindynette před zahájením léčby tímto
kombinovaným léčebným režimem převést na alternativní antikoncepční metodu (např.
antikoncepce obsahující jen gestagen nebo nehormonální metody antikoncepce). Přípravek
Lindynette je možné znovu začít užívat 2 týdny po ukončení léčby tímto kombinovaným léčebným
režimem.

Farmakokinetické interakce
Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek Lindynette
Mohou se objevit interakce s léky, které indukují mikrozomální enzymy, což může mít za následek
zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a /nebo k selhání
antikoncepce.

Postup
Indukce enzymů byla pozorována již po několika dnech léčby. Maximální indukce enzymů je
obvykle pozorována během několika týdnů. Po ukončení léčby může indukce enzymů přetrvávat
přibližně 4 týdny.

Krátkodobá léčba
Ženy léčené léky indukujícími enzymy mají přechodně použít navíc k užívání COC bariérovou nebo
jinou metodu antikoncepce. Bariérovou metodu je třeba používat po celou dobu léčby současně
podávaným léčivým přípravkem a dalších 28 dní po jejím ukončení. Pokud současné užívání
12
léčivého přípravku zasáhne do období ukončení užívání tablet COC ze stávajícího blistru, pak se
má další blistr COC začít užívat ihned po předchozím bez obvyklého intervalu bez užívání tablet.

Dlouhodobá léčba
Ženám dlouhodobě léčeným léčivými látkami indukujícími jaterní enzymy je doporučena jiná
spolehlivá nehormonální metoda antikoncepce.

V literatuře byly popsány následující interakce
Látky zvyšující clearance COC (snižující účinnost COC indukcí enzymů), např.:
Barbituráty, bosentan, karbamazepin, fenytoin, primidon, fenylbutazon, dexametazon, rifampicin,
rifabutin a léky na HIV infekci ritonavir, nevirapin a efavirenz a pravděpodobně také felbamát,
griseofulvin, oxkarbazepin, topiramát, modafinil a přípravky obsahující rostlinný přípravek třezalku
tečkovanou (Hypericum perforatum).

Látky s různým účinkem na clearance COC
Při současném podávání s COC mohou mnohé kombinace inhibitorů HIV proteáz a
nenukleosidových inhibitorů reverzní transkriptázy, včetně kombinací s inhibitory HCV, zvýšit
nebo snížit plasmatické koncentrace estrogenů a progestinů. Celkový efekt těchto změn může být v
některých případech klinicky relevantní.
Proto je třeba se seznámit s informací o přípravku současně podávaných HIV/HCV léčivých
přípravků, aby byly identifikovány potenciální interakce a případná související doporučení. V
případě jakýchkoli pochybností má žena léčená inhibitorem protézy nebo nenukleosidovým
inhibitorem reverzní transkriptázy používat navíc bariérovou metodu antikoncepce.

Další příklady látek, které mohou snížit koncentrace ethinylestradiolu v séru:
Jakékoli látky, které snižují dobu průchodu gastrointestinálním traktem a tím i absorpci (např.
laxativa).

Příklady látek, které mohou zvyšovat koncentrace ethinylestradiolu v séru:
- Atorvastatin
- Kompetitivní inhibitory sulfationu ve stěně gastrointestinálního traktu, jako je askorbová
kyselina (vitamin C) a paracetamol
- Látky inhibující izoenzymy cytochromu P450 3A4, jako je indinavir, flukonazol, vorikonazol
a troleandomycin.

Účinky přípravku Lindynette na jiné léčivé přípravky
Perorální antikoncepční přípravky mohou ovlivnit metabolismus některých jiných léčivých látek.
Mohou jejich plasmatické a tkáňové koncentrace buď zvyšovat (např. cyklosporin, teofylin,
kortikosteroidy) nebo snižovat (např. lamotrigin).

Jiné formy interakce
Troleandomycin může během současného podávání s CHC zvýšit riziko intrahepatální cholestázy.
U pacientek léčených flunarizinem bylo hlášeno zvýšení rizika galaktorey užíváním perorální
antikoncepce.

Laboratorní vyšetření
Užívání antikoncepčních steroidů může ovlivnit výsledky některých laboratorních vyšetření včetně
biochemických parametrů jaterních, thyreoidálních, adrenálních a renálních funkcí, plasmatických
13
hladin proteinů (vazebných), např. kortikosteroidy vážícího globulinu a frakcí lipidů nebo
lipoproteinů, parametrů metabolismu sacharidů a parametrů koagulace a fibrinolýzy. Změny však
obvykle zůstávají v rozmezí normálních laboratorních hodnot.