Levothyroxine accord

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA 倀刀伀 䨀䅎吀䅒伀嘀Ě ŽLUTÝ 倀噃一䔀噏䠀一䄀䌀䰀䄀刀ⴀ䄀䰠䉌䤀匀吀刀 


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Levothyroxine Accord 12,5 mikrogramů tablety
Levothyroxine Accord 25 mikrogramů tablety
Levothyroxine Accord 50 mikrogramů tablety
Levothyroxine Accord 75 mikrogramů tablety
Levothyroxine Accord 88 mikrogramů tablety
Levothyroxine Accord 100 mikrogramů tablety
Levothyroxine Accord 112 mikrogramů tablety
Levothyroxine Accord 125 mikrogramů tablety
Levothyroxine Accord 137 mikrogramů tablety
Levothyroxine Accord 150 mikrogramů tablety
Levothyroxine Accord 175 mikrogramů tablety
Levothyroxine Accord 200 mikrogramů tablety
levothyroxinum natricum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje levothyroxinum natricum 12,5 mikrogramů.
Jedna tableta obsahuje levothyroxinum natricum 25 mikrogramů.
Jedna tableta obsahuje levothyroxinum natricum 50 mikrogramů.
Jedna tableta obsahuje levothyroxinum natricum 75 mikrogramů.
Jedna tableta obsahuje levothyroxinum natricum 88 mikrogramů.
Jedna tableta obsahuje levothyroxinum natricum 100 mikrogramů.
Jedna tableta obsahuje levothyroxinum natricum 112 mikrogramů.
Jedna tableta obsahuje levothyroxinum natricum 125 mikrogramů.
Jedna tableta obsahuje levothyroxinum natricum 137 mikrogramů.
Jedna tableta obsahuje levothyroxinum natricum 150 mikrogramů.
Jedna tableta obsahuje levothyroxinum natricum 175 mikrogramů.
Jedna tableta obsahuje levothyroxinum natricum 200 mikrogramů.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pro 25 mikrogramů
Obsahuje hlinitý lak oranžové žluti (E110)
Další informace viz příbalová informace.

Pro 75/112/200 mikrogramů
Obsahuje hlinitý lak červeně allura AC (E129)
Další informace viz příbalová informace.

Pro 88 mikrogramů
Obsahuje hlinitý lak tartrazinu (E102)
Další informace viz příbalová informace.

Pro 100 mikrogramů
Obsahuje hlinitý lak tartrazinu (E102), hlinitý lak oranžové žluti (E110)
Další informace viz příbalová informace.


Pro 125 mikrogramů
Obsahuje hlinitý lak oranžové žluti (E110), hlinitý lak červeně allura AC (E129)
Další informace viz příbalová informace.

Pro 200 mikrogramů
Obsahuje hlinitý lak červeně allura AC (E129)
Další informace viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Pro 12,5 mikrogramů
10 tablet
50 tablet
100 tablet
200 tablet

25/50/100 mikrogramů
10 tablet
30 tablet
50 tablet
56 tablet
90 tablet
100 tablet
200 tablet

75/88/112/125/137/150/175/200 mikrogramů
10 tablet
30 tablet
50 tablet
90 tablet
100 tablet
200 tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

EXP



9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 02-677 Varšava
Polsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Levothyroxine Accord 12,5 mikrogramů: Reg. č.: 56/259/18-C
Levothyroxine Accord 25 mikrogramů: Reg. č.: 56/260/18-C
Levothyroxine Accord 50 mikrogramů: Reg. č.: 56/261/18-C
Levothyroxine Accord 75 mikrogramů: Reg. č.: 56/262/18-C
Levothyroxine Accord 88 mikrogramů: Reg. č.: 56/263/18-C
Levothyroxine Accord 100 mikrogramů: Reg. č.: 56/264/18-C
Levothyroxine Accord 112 mikrogramů: Reg. č.: 56/265/18-C
Levothyroxine Accord 125 mikrogramů: Reg. č.: 56/266/18-C
Levothyroxine Accord 137 mikrogramů: Reg. č.: 56/267/18-C
Levothyroxine Accord 150 mikrogramů: Reg. č.: 56/268/18-C
Levothyroxine Accord 175 mikrogramů: Reg. č.: 56/269/18-C
Levothyroxine Accord 200 mikrogramů: Reg. č.: 56/270/18-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

levothyroxine accord 12,5 mikrogramů tablety
levothyroxine accord 25 mikrogramů tablety
levothyroxine accord 50 mikrogramů tablety
levothyroxine accord 75 mikrogramů tablety
levothyroxine accord 88 mikrogramů tablety

levothyroxine accord 100 mikrogramů tablety
levothyroxine accord 112 mikrogramů tablety
levothyroxine accord 125 mikrogramů tablety
levothyroxine accord 137 mikrogramů tablety
levothyroxine accord 150 mikrogramů tablety
Levothyroxine Accord 175 mikrogramů tablety
Levothyroxine Accord 200 mikrogramů tablety


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN

































MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH

JANTAROVĚ ŽLUTÝ 倀嘀䌀方嘀伀䠀攴䌀䰀䅒ⴀ䄀䰠䉌䤀匀呒 


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Levothyroxine Accord 12,5 mikrogramů tablety
Levothyroxine Accord 25 mikrogramů tablety
Levothyroxine Accord 50 mikrogramů tablety
Levothyroxine Accord 75 mikrogramů tablety
Levothyroxine Accord 88 mikrogramů tablety
Levothyroxine Accord 100 mikrogramů tablety
Levothyroxine Accord 112 mikrogramů tablety
Levothyroxine Accord 125 mikrogramů tablety
Levothyroxine Accord 137 mikrogramů tablety
Levothyroxine Accord 150 mikrogramů tablety
Levothyroxine Accord 175 mikrogramů tablety
Levothyroxine Accord 200 mikrogramů tablety
levothyroxinum natricum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Logo Accord


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot