Infanrix hexa
Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních datUnie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A
ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
• Plán řízení rizik
Neuplatňuje se.
PŘÍLOHA III
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
A. OZNAČENÍ NA OBALU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
INJEKČNÍ LAHVIČKA A 1 PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA BEZ JEHLY
INJEKČNÍ LAHVIČKA A 1 PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA SE 2 JEHLAMI
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Infanrix hexa, prášek a suspenze pro injekční suspenzi v předplněné injekční stříkačce
Vakcína proti difterii typu b
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Po rekonstituci 1 dávka Diphtheriae anatoxinum1 ≥ 30 IU
Tetani anatoxinum1 ≥ 40 IU
Antigeny Bordetelly pertussis:
Antigenum tegiminis hepatitidis B2 10 mikrogramů
Virus poliomyelitidis inactivatum, typus 1,2,3 40, 8, 32 DU
Haemophilus influenzae typus b polysaccharidum
conj. cum anatox. tetanico jako nosný protein přibližně 25 mikrogramů
adsorbováno na Aladsorbováno na AlPO4 0,32 miligramů Al3+
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Laktóza
Chlorid sodný
Kultivační médium M 199 obsahující hlavně aminokyseliny, minerální soli, vitaminy
Voda pro injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Prášek a suspenze pro injekční suspenzi v předplněné injekční stříkačce
Injekční lahvička: prášek
Předplněná injekční stříkačka: suspenze
injekční lahvička a 1 předplněná injekční stříkačka
dávka
injekční lahvička a 1 předplněná injekční stříkačka + 2 jehly
dávka
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Intramuskulární podání.
Před použitím dobře protřepat.
Více o léku Infanrix hexa
Infanrix hexa
Lựa chọn sản phẩm trong ưu đãi của chúng tôi từ nhà thuốc của chúng tôi
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 69 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 839 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 305 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 375 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 505 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 1 290 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 19 CZK |