Chi tiết về thuốc không có sẵn bằng ngôn ngữ được chọn, văn bản gốc được hiển thị
Igamplia
Imunoglobuliny jsou normální složkou lidského organismu. Testy toxicity po jednorázovém podání nejsou relevantní, protože při větších dávkách dochází k přetížení organismu experimentálních zvířat.
Opakovaná podání při testu toxicity a při studiu embryo-fetální toxicity jsou nevhodná, protože dochází k interferenci s protilátkami. Účinky přípravku na imunitní systém novorozence nebyly předmětem studií.
Klinické zkušenosti nesvědčí o tumorogenním nebo mutagenním účinku lidského imunoglobulinu. Experimentální práce, zejména na heterologních druzích, nelze považovat za závazné.