Ibuflam

Tento dokument je odbornou informací k léčivému přípravku, který je předmětem specifického
léčebného programu. Odborná informace byla předložena žadatelem o specifický léčebný program.
Nejedná se o dokument schválený Státním ústavem pro kontrolu léčiv.


Ibuprofen (stejně jako ostatní NSAID) by měl být s následujícími léčivými přípravky užíván jen
s maximální opatrností:

Ostatní NSAID, včetně salicylátů
Současné užívání několika NSAID může v důsledku synergického účinku zvýšit riziko
gastrointestinálních vředů a krvácení. Proto je třeba zamezit současnému užívání ibuprofenu s jinými
NSAID (viz bod 4.4).

Kyselina acetylsalicylová
Současné podávání ibuprofenu a kyseliny acetylsalicylové se obecně nedoporučuje z důvodu možného
zvýšení nežádoucích účinků.

Experimentální údaje naznačují, že ibuprofen může kompetitivně inhibovat účinek nízkých dávek
kyseliny acetylsalicylové na agregaci trombocytů, pokud jsou obě látky podávány konkomitantně..
Ačkoli existují nejistoty ohledně extrapolace těchto údajů na klinickou situaci, nelze vyloučit, že
pravidelné dlouhodobé užívání ibuprofenu může snížit kardioprotektivní účinek nízkých dávek
kyseliny acetylsalicylové. Při příležitostném užívání ibuprofenu není pravděpodobná klinicky
relevantní interakce (viz bod 5.1).

Digoxin, fenytoin, lithium
Současné užívání přípravku Ibuflam pro děti 20 mg/ml proti horečce a bolesti s léčivými přípravky
obsahujícími digoxin, fenytoin nebo lithium může zvýšit hladinu těchto léčivých přípravků v krevním
séru. Sledování hladiny lithia, digoxinu a fenytoinu v séru není zpravidla nutné, pokud je přípravek
užíván dle doporučeného dávkování (maximálně 3, resp. 4 dny).

Diuretika, inhibitory ACE, beta-blokátory a antagonisté angiotenzinu II
Nesteroidní antirevmatika mohou oslabit účinek diuretik a antihypertenziv. U pacientů s omezenou
funkcí ledvin (např. dehydratovaní nebo starší pacienti s omezenou funkcí ledvin) může současné
užívání inhibitoru ACE, beta-blokátoru nebo antagonisty angiotenzinu II s léčivým přípravkem
inhibujícím cyklooxygenázu vést k dalšímu zhoršení funkce ledvin, včetně možného akutního selhání
ledvin, které je obvykle reverzibilní. Taková kombinace by tudíž měla být používána jen s opatrností,
obzvláště u starších pacientů. Pacienti musí být vybízeni k příjmu dostatečného množství tekutin a po
zahájení kombinované léčby je třeba zvážit pravidelné sledování renálních hodnot.

Současné podávání přípravku Ibuflam pro děti 20 mg/ml proti horečce a bolesti a draslík šetřících
diuretik může vést k hyperkalémii.

Glukokortikoidy
Zvýšené riziko gastrointestinálních vředů nebo krvácení (viz bod 4.4).

Inhibitory agregace trombocytů a selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI)
Zvýšené riziko gastrointestinálních krvácení (viz bod 4.4).

Methotrexát
Podání přípravku Ibuflam pro děti 20 mg/ml proti horečce a bolesti během 24 hodin před nebo po
podání methotrexátu může vést ke zvýšení koncentrace methotrexátu a zvýšení jeho toxického účinku.

Cyklosporin
Riziko nefrotoxického účinku cyklosporinu se zvyšuje konkomitantním podáním určitých
nesteroidních antirevmatik. Tento účinek nelze vyloučit ani u kombinace cyklosporinu
s ibuprofenem.

Antikoagulancia
Nesteroidní antirevmatika mohou zesilovat účinek antikoagulancií, jako je warfarin (viz bod 4.4).

Tento dokument je odbornou informací k léčivému přípravku, který je předmětem specifického
léčebného programu. Odborná informace byla předložena žadatelem o specifický léčebný program.
Nejedná se o dokument schválený Státním ústavem pro kontrolu léčiv.


Deriváty sulfonylmočoviny
Klinické testy prokázaly interakci mezi nesteroidními antirevmatiky a perorálně podávanými
antidiabetikami (deriváty sulfonylmočoviny). Při současném podávání přípravku Ibuflam pro děti
20 mg/ml proti horečce a bolesti a derivátů sulfonylmočoviny se doporučuje preventivně
kontrolovat hladiny cukru v krvi.

Takrolimus
Při současném podávání obou léčivých přípravků se zvyšuje riziko nefrotoxicity.

Zidovudin
Existují důkazy o zvýšeném riziku hemartróz a hematomů u HIV pozitivních pacientů s hemofilií,
kteří užívají současně zidovudin a ibuprofen.

Probenecid a sulfinpyrazon
Léky obsahující probenecid nebo sulfinpyrazon mohou zpomalit vylučování ibuprofenu.

Chinolonová antibiotika
Údaje získané z pokusů na zvířatech poukazují na zvýšené riziko křečových záchvatů související
s konkomitantním podáním NSAID a chinolonových antibiotik. U pacientů, kteří užívají NSAID
současně s chinolonem, se může zvýšit riziko rozvoje křečových záchvatů.

Inhibitory CYP2CSoučasné užívání ibuprofenu a inhibitorů CYP2C9 může zvýšit expozici ibuprofenu (substrát
CYP2C9). V klinickém hodnocení s vorikonazolem a flukonazolem (inhibitory CYP2C9) bylo
prokázáno přibližně 80 – 100% zvýšení expozice S(+)-ibuprofenu. Pokud jsou současně užívány silné
inhibitory CYP2C9 a zejména pokud jsou současně podávány vysoké dávky ibuprofenu v kombinaci
s vorikonazolem nebo flukonazolem, je třeba zvážit snížení dávky ibuprofenu.

Ginkgo biloba
Ginkgo biloba může zvýšit riziko krvácení při užívání NSAID.