Granisetron kabi

Dávkování

Nauzea a zvracení indukované chemoterapií a radioterapií (CINV a RINV)

Prevence (akutní a opožděná nauzea)

Před zahájením chemoterapie se dávka 1-3 mg (10-40 μg/kg) přípravku Granisetron Kabi podává
buď pomalou intravenózní injekcí nebo naředěný v intravenózní infuzi po dobu 5 minut.
Roztok má být naředěn na 5 ml/mg.

Léčba (akutní nauzea)
Dávka 1-3 mg (10-40 μg/kg) přípravku Granisetron Kabi se podává buď pomalou intravenózní injekcí
nebo naředěný v intravenózní infuzi podávané po dobu 5 minut. Roztok má být naředěn na 5 ml/mg.
Další udržovací dávky přípravku Granisetron Kabi lze podat alespoň v 10minutových intervalech.
Maximální dávka, kterou lze podat v průběhu 24 hodin, nesmí překročit 9 mg.


Kombinace s adrenokortikoidními steroidy

Účinnost parenterálně podaného granisetronu lze zvýšit přidáním intravenózní dávky
adrenokortikoidního steroidu, např. 8-20 mg dexamethasonu podaného před zahájením cytostatické
léčby nebo 250 mg methyl-prednisolonu podaného před zahájením chemoterapie a krátce po jejím
ukončení.

Pediatrická populace

U dětí ve věku 2 let a starších byla bezpečnost a účinnost přípravku Granisetron Kabi dobře stanovena
pro prevenci a léčbu (kontrolu) akutní nauzey a zvracení v souvislosti s chemoterapií a prevenci
opožděné nauzey a zvracení v souvislosti s chemoterapií. Dávka 10-40 μg/kg tělesné hmotnosti (až do mg) se podává ve formě i.v. infuze, naředěná do 10-30 ml infuzní tekutiny a podávaná po dobu 5 minut
před zahájením chemoterapie. Je-li to nutné, lze během 24 hodin podat jednu další dávku. Tato další
dávka se nesmí podat dříve než 10 minut po úvodní infuzi.

Pooperační nauzea a zvracení (PONV)

Dávka 1 mg (10 μg/kg) přípravku Granisetron Kabi se podává pomalou intravenózní injekcí. Maximální
dávka přípravku Granisetron Kabi, kterou lze podat v průběhu 24 hodin, nesmí překročit 3 mg.

Při prevenci PONV je nutné podávání dokončit před zahájením anestezie.

Pediatrická populace

V současné době dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.1. Na jejich základě však není možné podat
doporučení pro dávkování. Nejsou dostatečné klinické důkazy pro doporučení podávání injekčního
roztoku u dětí v prevenci a léčbě postoperační nauzey a zvracení (PONV).

Starší pacienti a pacienti s poruchou funkce ledvin

U starších pacientů ani u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater nejsou nutná žádná zvláštní
opatření pro použití.

Pacienti s poruchou funkce jater

Dosud nejsou k dispozici žádné důkazy pro zvýšení incidence nežádoucích účinků u pacientů s poruchou
funkce jater. Na základě kinetiky má být granisetron podáván u této skupiny pacientů s určitou
opatrností, i když není nutná úprava dávky (viz bod 5.2).

Způsob podání

Podávat jej lze buď pomalou intravenózní injekcí (během 30 sekund) nebo ve formě intravenózní
infuze naředěný do 20 až 50 ml infuzní tekutiny a podané během 5 minut.

Návod k naředění tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.