Flexbumin
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALUVnější karton
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Flexbumin 200 g/l infuzní roztok
Albuminum humanum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
l roztoku obsahuje 200 g celkové bílkoviny, z čehož nejméně 95% je lidský albumin.
vak 50 ml obsahuje 10 g albuminum humanum
vak 100 ml obsahuje 20 g albuminum humanum
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
l obsahuje:
Chlorid sodný 4,3 g/l
Natrium-oktanoát 2,7 g/l
Sodná sůl acetyltryptofanu 4,3 g/l
Voda na injekci
Celkový obsah sodíkových iontů 130 – 160 mmol/l
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Infuzní roztok 50 ml x 24 (jednotlivé balení)
Infuzní roztok 100 ml x 12 (jednotlivé balení)
Infuzní roztok 50 ml x 24 (2 x 12)
Infuzní roztok 100 ml x 12 (2 x 6)
Infuzní roztok 50 ml
Infuzní roztok 100 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Zakalené roztoky nebo roztoky obsahující usazeniny nepoužívejte.
Po otevření ihned spotřebujte.
8. POUŽITELNOST
EXP:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Chraňte před mrazem.
Uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO
ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Baxalta Innovations GmbH
Industriestrasse A-1221 Vídeň, Rakousko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
75/392/07-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
LOT:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
VNITŘNÍ OBAL
Označení vnitřního kartonu
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Flexbumin 200 g/l infuzní roztok
Albuminum humanum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
l roztoku obsahuje 200 g celkové bílkoviny, z čehož nejméně 95% je lidský albumin.
vak 50 ml obsahuje 10 g albuminum humanum
vak 100 ml obsahuje 20 g albuminum humanum
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
l obsahuje:
Chlorid sodný 4,3 g/l
Natrium-oktanoát 2,7 g/l
Sodná sůl acetyltryptofanu 4,3 g/l
Voda na injekci
Celkový obsah sodíkových iontů 130 – 160 mmol/l
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Infuzní roztok 50 ml (jednotlivé balení)
Infuzní roztok 100 ml (jednotlivé balení)
Infuzní roztok 50 ml x Infuzní roztok 100 ml x
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Zakalené roztoky nebo roztoky obsahující usazeniny nepoužívejte.
Po otevření ihned spotřebujte.
8. POUŽITELNOST
EXP:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Chraňte před mrazem.
Uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO
ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Baxalta Innovations GmbH
Industriestrasse A-1221 Vídeň, Rakousko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
75/392/07-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
LOT:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Potisk vaku
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Flexbumin 200 g/l infuzní roztok
Albuminum humanum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
l roztoku obsahuje 200 g celkové bílkoviny, z čehož nejméně 95% je lidský albumin.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
l obsahuje:
Chlorid sodný 4,3 g/l
Natrium-oktanoát 2,7 g/l
Sodná sůl acetyltryptofanu 4,3 g/l
Voda na injekci
Celkový obsah sodíkových iontů 130 – 160 mmol/l
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Infuzní roztok 50 ml
Infuzní roztok 100 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Zakalené roztoky nebo roztoky obsahující usazeniny nepoužívejte.
Po otevření ihned spotřebujte.
8. POUŽITELNOST
EXP:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Chraňte před mrazem.
Uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO
ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Baxalta Innovations GmbH
Industriestrasse A-1221 Vídeň, Rakousko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
75/392/07-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
LOT:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Více o léku Flexbumin
Flexbumin
Lựa chọn sản phẩm trong ưu đãi của chúng tôi từ nhà thuốc của chúng tôi
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 735 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 135 CZK |
