Fentanyl piramal

Dávkování
Dávkování přípravku Fentanyl Piramal musí být přísně individuální v závislosti na věku, tělesné
hmotnosti, fyzickém stavu, současně probíhajícím onemocnění, aplikaci jiných léků a očekávaném
typu výkonu a anestezie.
K zamezení bradykardie se doporučuje bezprostředně před zahájením anestezie aplikace nízkých
dávek anticholinergik intravenózně.
Přípravek se podává i.m. nebo jako i.v. bolus nebo infuze.

Analgetický doplněk celkové anestezie
Nízká dávka: 2 μg/kg ... pro malé chirurgické výkony.
Střední dávka: 2 - 20 μg/kg ... pro komplikovanější výkony. Trvání účinku je závislé na dávce.
Vysoká dávka: 20 - 50 μg/kg ...pro velké chirurgické výkony, při déletrvajícím výkonu, kdy
peroperační zátěž může organizmu uškodit, je prospěšné podat Fentanyl Piramal v dávce
20 - 50 μg/kg spolu s oxidem dusným nebo kyslíkem. Při podání této dávky během chirurgického
výkonu je nutné následně monitorovat pooperační ventilaci vzhledem k možnosti vzniku výrazné
pooperační respirační deprese. Doplňková dávka 25 - 250 μg (0,5 - 5 ml) se upravuje podle potřeb
pacienta a předpokládané doby do ukončení operace.


Celkové anestetikum
Při potřebě výrazného snížení peroperační zátěže lze podávat dávky 50 - 100 μg/kg spolu s kyslíkem a
myorelaxancii. Tento způsob umožňuje anestezii bez nutnosti další přídatné medikace anestetiky.
V určitých případech může být k dosažení anestetického účinku nezbytné podávat dávky až do
150 μg/kg. Tímto způsobem se Fentanyl Piramal podává při operacích na otevřeném srdci a při
některých velkých chirurgických výkonech u pacientů, u nichž je kladen důraz na ochranu myokardu
před vystupňovanými požadavky na saturaci kyslíkem.

Pediatrická populace
U dětí ve věku 12 až 17 let se použije stejné dávkování jako u dospělých.

Děti ve věku 2 až 11 let:
Obvyklé dávkovací schéma je následující:

Dávkování fentanylu u dětí ve věku 2 – 11 let
Věk Úvodní dávka Doplňková dávka
Spontánní respirace 2 – 11 let 1 – 3 μg/kg 1 – 1,25 μg/kg
Asistovaná ventilace 2 – 11 let 1 – 3 μg/kg 1 – 1,25 μg/kg

Techniky, které zahrnují analgezii u spontánně dýchajících dětí jako součást anestezie nebo sedativně
analgetických úkonů, mohou použít pouze zkušení pracovníci v prostředí, kde je možno zvládnout
náhlou rigiditu hrudní stěny vyžadující intubaci nebo apnoe vyžadující podpůrné dýchání (viz bod
4.4).

Starší a oslabení pacienti
Stejně jako u jiných opioidů je nutné úvodní dávku snížit u starších (ve věku od 65 let) a oslabených
pacientů. Při stanovení doplňkových dávek je nutné vzít v úvahu účinek úvodní dávky.

Obézní pacienti
U obézních pacientů hrozí riziko předávkování, jestliže se dávka vypočítá na základě tělesné
hmotnosti. Dávka u obézních pacientů má být stanovena na základě tělesné hmotnosti po odečtení
hmotnosti tukové tkáně, a nikoli pouze dle tělesné hmotnosti.

Porucha funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin má být zváženo snížené dávkování přípravku
Fentanyl Piramal a tito pacienti mají být pečlivě sledováni kvůli příznakům toxicity fentanylu (viz bod
5.2 Farmakokinetické vlastnosti).

Způsob podání
Fentanyl lze podávat pouze tam, kde je možno kontrolovat dýchací cesty a mohou jej podávat pouze
pracovníci, kteří jsou schopni dýchací cesty kontrolovat (viz bod 4.4).