Chi tiết về thuốc không có sẵn bằng ngôn ngữ được chọn, văn bản gốc được hiển thị
Diecyclen
Profil toxicity Ethinylestradiolu je dobře znám.
Vzhledem interdruhové specifitě mají poznatky ze studií provedených s estrogeny na zvířatech u člověka pouze prediktivní hodnotu.
U laboratorních zvířat vykázal ethinylestradiol embryoletální účinek již při relativně nízkých dávkách; byly pozorovány malformace urogenitálního traktu a feminizace mužských zárodků.
Studie reprodukční toxicity provedené s dienogestem vykázaly typické progestagenové účinky jak např. zvýšení potratovosti ve fázi pre- i po-implantační, prodlouženou gestaci a zvýšenou neonatální mortalitu potomstva. Po podání vysokých dávek dienogestu během pozdní fáze těhotenství a během kojení byla ovlivněna fertilita potomstva.
Preklinická data pro ethinylestradiol a levonorgestrel založená na konvenčních studiích toxicity po opakovaných dávkách, studiích genotoxicity a karcinogenního potenciálu neodhalily žádná jiná rizika než ta, která jsou uvedena v ostatních bodech tohoto SPC a která obecně platí pro podání kombinovaných perorálních kontraceptiv.