Diane

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA
Velikost balení 21 obalených tablet
3 x 21 obalených tablet
6 x 21 obalených tablet


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Diane 2 mg/0,035 mg obalené tablety
cyproteron-acetát/ethinylestradiol


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

obalená tableta obsahuje:
mg cyproteron-acetátu
0,035 mg ethinylestradiolu


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky:
Laktosa, sacharosa.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
obalená tableta
21 obalených tablet
x 21 obalených tablet
x 21 obalených tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Bayer AG,
Kaiser-Wilhelm-Allee 1,
51373 Leverkusen,
Německo

logo Bayer

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

17/154/84-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Kombinace gestagenu a estrogenu s antiandrogenním účinkem

Perorální podání, obalenou tabletu polykejte celou.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

diane

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
BLISTR
Balení 21, 3 x 21, 6 x 21 obalených tablet



1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Diane 2 mg/0,035 mg obalené tablety


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Bayer AG

3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ

Po, Út, St, Čt, Pá, So, Ne