Diane

Porucha funkce ledvin
Použití přípravku Diane nebylo u žen s poruchou funkce ledvin studováno. Dostupné údaje
nenaznačují, že by byla nutná změna léčby v této populaci.

4.3 Kontraindikace

Přípravky obsahující kombinaci estrogen/gestagen nelze užívat, je-li u pacientky diagnostikován
některý z dále uvedených stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu jejich
užívání, je třeba užívání okamžitě ukončit.

• Současné užívání jiné hormonální kontracepce (viz bod 4.1).
• Venózní trombóza aktuálně přítomná nebo v anamnéze (hluboká žilní trombóza, plicní embolie)
• Arteriální trombóza aktuálně přítomná nebo v anamnéze (např. infarkt myokardu) nebo
prodromální stavy (např. angina pectoris a tranzitorní ischemická ataka).
• Cerebrovaskulární příhoda aktuální nebo v anamnéze.
Stránka 5 z
• Přítomnost závažných nebo mnohonásobných rizikových faktorů venózní nebo arteriální
trombózy (viz bod 4.4), jako je:
o diabetes mellitus s cévními symptomy
o závažná hypertenze
o závažná dyslipoproteinemie
• Vrozená nebo získaná predispozice k žilní nebo arteriální trombóze, jako je například rezistence k
aktivovanému proteinu C (APC), deficit antitrombinu III, deficit proteinu C, deficit proteinu S,
hyperhomocysteinemie a protilátky proti fosfolipidům (protilátky proti kardiolipinu, lupus
antikoagulans)
• Migréna s fokálními neurologickými symptomy v anamnéze
• Vysoké riziko venózní nebo arteriální trombózy (viz Zvláštní upozornění a opatření pro použití).
• Těžké jaterní onemocnění až do navrácení hodnot jaterních funkcí k normálu
• Existující jaterní tumory nebo jejich výskyt v anamnéze (benigní či maligní)
• Přítomnost pohlavními steroidy ovlivnitelných malignit (pohlavních orgánů nebo prsů) nebo
podezření na ně
• Vaginální krvácení s nediagnostikovanou příčinou
• Těhotenství nebo podezření na ně
• Kojení
• Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
• Meningeom nebo meningeom v anamnéze

Přípravek Diane je kontraindikován při současném užívání léčivých přípravků obsahujících
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir, léčivých přípravků obsahujících
glekaprevir/pibrentasvir nebo sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (viz bod 4.5).

Diane se nepoužívá k léčbě mužů.