Dexamethasone wzf polfa

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička, balení 5 ml


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

DEXAMETHASONE WZF POLFA 1 mg/ml oční kapky, suspenze
dexamethasonum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml suspenze obsahuje dexamethasonum 1 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látkv: chlorid sodný, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát
dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát dinatrium-edetátu, roztok hydroxidu sodného, roztok
benzalkonium-chloridu, polysorbát 80, ethanol 96%, čištěná voda. Pro další informace si přečtěte
příbalovou informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

oční kapky, suspenze
ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Oční podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Vkapává se do spojivkového vaku podle pokynů lékaře a příbalové informace.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP:
Doba použitelnosti po prvním otevření: 4 týdny


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.



10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Karolkowa 22/24, 01-207 Varšava, Polsko
(logo) Polfa Warszawa S.A.


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

64/160/90 - C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Před použitím protřepejte!


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

dexamethasone wzf polfa 1 mg/ml


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Etiketa na PE lahvičce o obsahu 5 ml


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

DEXAMETHASONE WZF POLFA 1mg/ml oční kapky, suspenze
dexamethasonum


2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Oční podání


3. POUŽITELNOST

EXP:
Doba použitelnosti po prvním otevření: 4 týdny


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

ml


6. JINÉ