Clopidogrel ratiopharm
Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamureferenčních dat Unie a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé
přípravky.
D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
• Plán řízení rizik
Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve
veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
• na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
• při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které
mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení
význačného milníku
PŘÍLOHA III
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
A. OZNAČENÍ NA OBALU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička – odloupnutelný perforovaný blistr
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Clopidogrel ratiopharm 75 mg potahované tablety
clopidogrelum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje clopidogrelum 75 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktosu. Pro další informace čtěte příbalovou informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
14x1 potahovaná tableta
28x1 potahovaná tableta
30x1 potahovaná tableta
50x1 potahovaná tableta
84x1 potahovaná tableta
90x1 potahovaná tableta
100x1 potahovaná tableta
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
perorální podání
1. Oddělte část blistru s jednou tabletou od zbytku blistru jemným odtržením podle perforace.
2. Opatrně stáhněte vrchní papírovou vrstvu.
3. Vymáčkněte tabletu.
4. Vložte tabletu do úst a zapijte ji vodou nebo jinou vhodnou tekutinou.
Více o léku Clopidogrel ratiopharm
Clopidogrel ratiopharm
Lựa chọn sản phẩm trong ưu đãi của chúng tôi từ nhà thuốc của chúng tôi
Drmax.cz
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 105 CZK |
Drmax.cz
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 99 CZK |