Ceplene
Shrnutí bezpečnostního profilu
Nežádoucí účinky, které byly hodnoceny jako přinejmenším možná související s léčbou IL-2 a
přípravkem Ceplene, byly hlášeny téměř u všech pacientů ve studiích týkajících se AML.
Nejčastějšími nežádoucími účinky, které se objevily u 30 % či více pacientů léčených IL-2 a
přípravkem Ceplene granulom v místě injekce, horečka a erytém v místě injekce.
Tabulkový seznam nežádoucích účinků
Nežádoucí účinky, které jsou považovány za přinejmenším možná související s léčbou nízkými
dávkami IL-2 s přípravkem Ceplene ve studiích týkajících se AML přípravkem CepleneV každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti. Frekvence jsou
definovány jako velmi časté vzácné nelze určit
Třídy orgánových systémů Nežádoucí účinky Frekvence
Infekce a infestace
infekce horních cest dýchacích Velmi časté
灮偯牵
敯Časté
Poruchy metabolismu a výživy偳
偯牵
扯
Velmi časté
Srdeční poruchy
灡䌀滭⁰潲畣桹
zčervenání, hypotenzeRespirační, hrudní a
kašel, dyspnoe䜀慳獵
Časté
Poruchy kůže a podkožní tkáněerytém, zvýšené pocení, noční
Časté
偯牵soustavy a pojivové tkáně
慲扯Celkové poruchy a reakce v
místě aplikace
granulom v místě injekce,
únava, horečka, zarudnutí v
místě injekce,
pocit horka, reakce v místě
injekce, svědění místa injekce,
onemocnění podobné chřipce,
zimnice, zánět v místě injekce,
bolest v místě injekce
Velmi časté
kopřivka v místě injekce,
podlitina v místě injekce,
vyrážka v místě injekce,
otok v místě injekce, astenie,
bolest na hrudi
Časté
Další onkologické studie
Podávání přípravku Ceplene a nízkých dávek IL-2 bylo studováno také v dalších klinických studiích
s odlišným dávkováním režimy nízkých dávek IL-2 a interferonu-alfa. Následující nežádoucí účinky, které nebyly uvedeny
výše, přinejmenším možná související se studovaným léčivým přípravkem:
Třídy orgánových systémů Nežádoucí účinkyPoruchy krve a lymfatického
systému
anémie Časté
䕮摯
桹Poruchy metabolismu a výživy
snížená chuť k jídlu偳
喙偯牵
灡偯牵
䌀滭⁰潲畣桹
满剥spirační, hrudní a
班烡滭䜀慳
Časté
Poruchy kůže a podkožní tkáně
suchá kůže䌀敬
fibróza v místě injekce, bolestVyšetření
切批
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích
účinků uvedeného v Dodatku V.
Více o léku Ceplene
Ceplene
Lựa chọn sản phẩm trong ưu đãi của chúng tôi từ nhà thuốc của chúng tôi
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 375 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 505 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 1 290 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 19 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 29 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 139 CZK |
