Chi tiết về thuốc không có sẵn bằng ngôn ngữ được chọn, văn bản gốc được hiển thị
Bydureon
Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání a genotoxicity provedené sexenatidem sokamžitým uvolňováním, nebo exenatidem sprodlouženým uvolňováním, neodhalilyžádné zvláštníriziko pro člověka. Ulaboratorních potkanů a myší, kterým byly podávány dlouhodobě působící agonisté receptoru pro GLP-1, bylypozoroványnádory štítné žlázy.Ve 2leté studii karcinogenity ulaboratorních potkanů sexenatidem sprodlouženým uvolňováním byl pozorován zvýšenývýskytC-buněk adenomů a C- buněk karcinomů vdávkách≥2násobkusystémové expozice učlověka nazákladěAUC. Klinický význam těchto nálezů nenívsoučasné době známý. Studie na zvířatech nenaznačují přímé škodlivé účinky na fertilitu, vysokédávky exenatidu způsobovaly poruchy vývoje kostry a zpomalení fetálního a neonatálního růstu.