Buprenorphine alkaloid

Buprenorfin nesmí být užíván spolu s alkoholickými nápoji a léky obsahujícími alkohol, jelikož alkohol
zvyšuje sedativní účinek buprenorfinu (viz bod 4.7.).

Buprenorfin musí být podáván s opatrností spolu s:
- sedativy, jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látky: Současné užívání opioidů spolu se sedativy
jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látky zvyšuje riziko sedace, respirační deprese, kómatu a
smrti v důsledku aditivního tlumivého účinku na CNS. Je nutné omezit dávku a délku trvání jejich
současného užívání (viz bod 4.4).
- ostatními léky s tlumícími účinky na centrální nervový systém: Ostatní opioidní deriváty (např.
methadon, analgetika a antitusika); některá antidepresiva, sedativní antagonisté H1-receptorů, barbituráty,
anxiolytika jiná než benzodiazepiny, neuroleptika, klonidin a příbuzné látky. Tyto kombinace zvyšují
útlum centrálního nervového systému. Snížená úroveň vědomí může být při řízení a ovládání strojů
nebezpečná.
- inhibitory monoaminooxidázy (IMAO): Na základě zkušeností s morfinem lze soudit na možnost
potencování účinků opioidů.
- serotonergními léčivými látkami, např. inhibitory MAO, selektivními inhibitory zpětného vychytávání
serotoninu (SSRI), inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI) nebo
tricyklickými antidepresivy, neboť dochází ke zvýšení rizika serotoninového syndromu, což je
potenciálně život ohrožující onemocnění (viz bod 4.4).
- Dosud nebyly zjištěny žádné významnější interakce buprenorfinu s kokainem, což je látka nejčastěji
užívaná osobami závislými na několika drogách současně v kombinaci s opioidy.

Bylo hlášeno podezření na interakci buprenorfinu s fenprokumonem projevující se jako purpura.

Studie interakce buprenorfinu s ketokonazolem (účinným inhibitorem CYP3A4) prokázaly zvýšení Cmax
a AUC buprenorfinu (přibližně o 70 %, respektive 50 %) a v menší míře norbuprenorfinu. Pacienti
užívající buprenorfin by měli být pečlivě monitorováni a dávka buprenorfinu by měla být při zahájení
léčby ketokonazolem snížena na polovinu.

Ačkoli nejsou dostupná data z klinických studií, užívání inhibitorů CYP3A4 (např. gestoden,
troleandomycin, inhibitory HIV proteázy- ritonavir, indinavir a saquinavir) může také zvýšit
expoziční hladiny buprenorfinu a norbuprenorfinu a při zahájení léčbou musí být také uváženo podobné
snížení dávkování.

Interakce buprenorfinu s induktory CYP3A4 nebyla studována, proto je doporučeno pečlivé monitorování
pacientů, kteří užívají současně buprenorfin a induktory (např. fenobarbital, karbamazepin, fenytoin,
rifampicin). Užívání těchto induktorů může urychlit metabolizmus buprenorfinu. Pokud si pacient stěžuje
na snížení účinku přípravku nebo pokud se navrátí touha po zneužití drogy, bude muset být dávka
zvýšena. Zvýšení dávky je nezbytné i při návratu touhy po zneužití drogy.