Chi tiết về thuốc không có sẵn bằng ngôn ngữ được chọn, văn bản gốc được hiển thị
Bisogamma 5
a) Akutní toxicita Viz bod 4.9.
b) Chronická toxicita Studie na potkanech a psech s léčbou trvající až 12 měsíců neprokázaly specifickou toxicitu k nějakému orgánu. Při perorálním podání dávky betablokátorů mnohonásobně vyšší než je dávka terapeutická se specifické nálezy projevily jako přemrštěné farmakodynamické účinky, které jsou reverzibilní.
c) Mutagenní kancerogenní potenciál Studie in vitro i in vivo neprokázaly žádný mutagenní potenciál. Studie kancerogenity u myší a potkanů byly negativní.
d) Reprodukční toxicita Studie na zvířatech neprokázaly žádný teratogenní účinek bisoprolol fumarátu. Při dávkách mezi 6 – 10 mg/kg/den u králíků a nad 40 mg/kg/den u potkanů se projevily embryoletální účinky. Fertilita, průběh gravidity a postnatální vývoj potomků byly u potkanů buď neporušeny vůbec, nebo pouze ve vysokých dávkách způsobujících mateřskou toxicitu