Azacitidin mylan

Ženy ve fertilním věku / Antikoncepce u mužů a žen
Ženy ve fertilním věku musí používat během léčby a po dobu nejméně 6 měsíců po ukončení léčby
účinnou antikoncepci. Muže je třeba upozornit, aby po dobu léčby nepočali dítě, a že během léčby
a po dobu nejméně 3 měsíců po ukončení léčby musí používat účinnou antikoncepci.

Těhotenství
Adekvátní údaje o podávání azacitidinu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na myších
prokázaly reprodukční toxicitu výsledků studií na zvířatech a mechanismu účinku by azacitidin neměl být používán během
těhotenství, zejména během prvního trimestru, pokud to není nezbytně nutné. V každém individuálním
případu je nutné zvážit přínosy léčby oproti možnému riziku pro plod.

Kojení
Není známo, zda se azacitidin nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Z důvodu
potenciálních závažných nežádoucích účinků na kojené dítě je kojení během léčby azacitidinem
kontraindikováno.

Fertilita
Údaje o účincích azacitidinu na fertilitu u člověka nejsou k dispozici. U zvířat byly při použití
azacitidinu zdokumentovány nežádoucí účinky na fertilitu samců se má mužům doporučit, aby se informovali o možnosti uchování spermatu.