Aromasin

Není doporučeno pro použití u dětí a dospívajících do 18 let.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoliv složku přípravku uvedenou v bodě 6.1.
Ženy v premenopauzálním období a těhotné a kojící ženy.


4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Přípravek AROMASIN nesmí být podáván ženám v premenopauzálním endokrinním stavu. Proto má
být, kdykoliv je to klinicky opodstatněné, postmenopauzální stav potvrzen stanovením hladin LH,
FSH a estradiolu.

Přípravek AROMASIN je třeba užívat s opatrností u pacientek s poruchou funkce jater nebo ledvin.

Přípravek AROMASIN značně snižuje hladinu estrogenu a po jeho podání byl pozorován úbytek
kostní hmoty a zvýšený výskyt fraktur (viz bod 5.1). U žen s osteoporózou a u těch, u nichž je riziko
tohoto onemocnění, má být při zahájení a rovněž v průběhu adjuvantní léčby přípravkem AROMASIN
provedeno denzitometrické vyšetření kostní tkáně v souladu se současnými klinickými pokyny a praxí.
U pacientek s pokročilou chorobou je třeba hodnotit minerální densitu kostní tkáně případ od případu.
Přestože zatím nejsou k dispozici dostatečné údaje o vlivu léčby na úbytek kostní hmoty způsobené
přípravkem AROMASIN, pacientky léčené přípravkem AROMASIN mají být pečlivě sledovány a u
rizikových pacientek má být zahájena příslušná léčba nebo profylaxe osteoporózy.

U žen s časným karcinomem prsu je třeba před zahájením léčby inhibitorem aromatázy zvážit rutinní
vyšetření hladin 25-hydroxyvitaminu D z důvodu k vysoké prevalence závažného nedostatku.
Pacientky s nedostatkem vitaminu D mají užívat doplněk s vitaminem D.

Přípravek AROMASIN obsahuje sacharózu. Pacientky se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí
fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo se sacharózo-izomaltázovou deficiencí nemají tento
přípravek užívat.

Přípravek AROMASIN tablety obsahuje methylparaben, který může způsobit alergické reakce
(pravděpodobně zpožděné).

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.